Spryce治疗白血病效果如何？

达沙替尼（Spryce）于2006年6月28日通过美国FDA的优先审批，达沙替尼（Spryce）用于治疗成人所患的以下疾病：（1）慢性期新诊断的费城染色体阳性（Ph+）的慢性骨髓性白血病（CML）。（2）对其他疗法（包括伊马替尼）耐药或不能耐受的慢性期、加速期、髓细胞或淋巴细胞急变期的费城染色体阳性（Ph+）的慢性骨髓性白血病（CML）。（3）对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病（Ph+ ALL）。 之后，美国食品和药物管理局（FDA）批准扩大达沙替尼（Spryce）的适应症，联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）儿科患者的治疗。 

一项单组临床试验考察了达沙替尼（Spryce）的安全性和有效性。参加的病人是CML或非诚染色体阳性的急性淋巴母细胞白血病患者，患者对伊马替尼耐药或无法耐受。186名CML慢性期患者，107名CML加速期患者，74名髓系CML急变期患者，78名为淋巴系CML急变期患者。CML慢性期的收药有效性终点是细胞遗传学反应，定义为Ph+阳性细胞完全清楚或实质性减少。CML加速期和急变期以及急性淋巴母细胞白血病的首要有效性终点是血液学反应，定义为完全血液学反应。 

在所有患者按照每日两次口服达沙替尼（Spryce）70mg治疗后，各期CML患者和急性淋巴母细胞白血病患者获得了细胞遗传学和血液学反应；慢性期CML患者的McyR率为45%,完全反应率22%。加速期患者的MaHR率为59%。髓系急变期患者的MaHR率为42%。在CML慢性期、加速期和髓系急变期患者的六个月随访期间，血液学和细胞遗传学反应保持稳定，淋巴系急变期MaHR持续的中位时间为3.7个月，Ph+急性淋巴母细胞白血病患者MaHR持续的中位时间为4.8个月。