波生坦是什么时候上市的？

波生坦由瑞典Aeethon公司和美国Genentetch公司联合研发，它是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），于2001年上市，该药是获批的首个PAH治疗药物，目前已获全球多个国家批准。在美国，Tracleer 32mg分散片于2017年9月获得FDA批准，该药特征是一种刻痕片，药片可分散在一茶匙的水里，然后进行口服。这款新片剂的低剂量和刻痕线设计，可使医生根据PAH儿科患者的体重调整处方剂量。

2019年09月12日，强生旗下杨森医药公司爱可泰隆（Actelion）近日宣布，波生坦分散片（全可利，英文品牌名：Tracleer，通用名：bosentan）（规格：32mg）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗儿童肺动脉高压（PAH）。波生坦分散片（全可利）由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。

波生坦初始剂量为一天2次、每次62.5 mg，持续4周;随后增加至维持剂量125 mg，一天2次;高于一天2次、一次125 mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在饭前或者饭后服用波生坦，建议每天在同一时间服用，避免忘记服用。

注意事项：如果患者系统收缩压低于85 mm Hg，须慎用波生坦;血液学变化：用波生坦治疗伴随剂量相关的血红蛋白浓度降低(平均0.9 g/dL)，可能是由于血液的稀释。多数在波生坦治疗开始的数周内观察到，治疗4-12周后稳定，一般不需要输血。建议在开始治疗前、治疗后第1个月和第3个月检测血红蛋白浓度，随后每3个月检查一次。如果出现血红蛋白显著降低，须进一步评估来决定原因以及是否需要特殊治疗。