恩考芬尼治疗黑色素瘤患者效果怎么样呢？

恩考芬尼（Encorafenib）联合贝美替尼（Binimetinib），用于治疗BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者，恩考芬尼治疗黑色素瘤患者效果怎么样呢？

恩考芬尼由瑞士诺华制药公司首先研制，2010年Array生物制药公司曾签署一项协议，将比米替尼授权给诺华制药公司进行全球开发。2014年12月，Array生物制药公司收回对诺华公司的授权，并获得恩考芬尼在全球的开发权。2018年6月27日，恩考芬尼和比米替尼同时获得FDA批准上市，恩考芬尼的商品名为Braftovi，比米替尼的商品名为Mektovi。2018年9月20日，欧盟委员会(European Commission，EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用恩考芬尼和比米替尼的组合药上市，用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

临床试验招募的577名患者按1:1:1比例，随机分配接受贝美替尼45mg每天两次联合恩考芬尼450mg每天一次或维莫非尼960mg每天两次的治疗，接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。试验结果显示：贝美替尼与恩考芬尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。