安必素(AmBisome)的脂质体制剂安必素已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。安必素的脂质体制剂AmBisome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。
注射用两性霉素B脂质体适应症:用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。
那么,安必素(AmBisome)治疗真菌感染患者疗效怎么样?
安必素治疗真菌感染的治疗效果:
作为念珠菌血症和浸润性念珠菌病的一线治疗,AmBisome(3mg/kg/天)与米卡芬净(100mg/天体重> 40 kg或2mg/kg/天)一样有效在一项针对成人和儿童的随机,双盲,多国非自卑性研究中。
AmBisome和米卡芬净给药的中位时间为15天。AmBisome组的总体总体良好反应率为89.5%(170/190),米卡芬净组的总体总体缓解率为89.6%(181/202)(根据方案分析集)。儿科亚研究纳入98名患者,其中57岁以下的2岁以下儿童(包括19名早产儿)显示出良好的总体缓解率:AmBisome为88.1%(37/42),85.4%(35/41)优于米卡芬净。
另外,患者需要注意的是,使用安必素(AmBisome)有少数报道有潮红,有或没有胸闷的背痛以及服用Am B等位基因组引起的胸痛。有时候这很严重。当注意到这些症状时,在开始输注后几分钟内就会发生反应,并在停止输注后迅速消失。这些症状并非每次剂量都出现,并且当输注速度减慢时,通常不会在以后的给药中再次出现。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740