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伏立康唑治疗真菌感染疗效怎样?

作者
郭药师
阅读量:668
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:30:31

伏立康唑近年来应用增多,属于新一代三唑类抗真菌药物,通过对真菌中14a-甾醇去甲基化抑制,改变真菌细胞细胞膜结构,对其细胞功能造成障碍,抑制生长以及发育。今天咱们就来看一下伏立康唑治疗真菌感染疗效怎样?

两项前瞻性、开放性、非对照、多中心临床试验中,53例2岁到<18岁的儿童患者接受了Vorizol治疗。一项研究入组了31例拟诊、确诊或临床诊断患有侵袭性曲霉病(IA)的患者,其中14例为确诊或临床诊断患有IA的患者,被纳入到MITT疗效分析中。第二项研究入组了22例需要进行初始或挽救治疗的侵袭性念珠菌病(包括念珠菌血症[ICC]和食道念珠菌病[EC])患者,其中17例被纳入到MITT疗效分析中。对于IA患者,第6周时的整体总有效率为64.3%(9/14),2岁到<12岁和12岁到<18岁的患者的总有效率分别为40%(2/5)和77.8%(7/9)。对于ICC患者,EOT时的总有效率为85.7%(6/7),对于EC患者,EOT时的总有效率为70%(7/10)。2岁到<12岁和12岁到<18岁的患者的整体有效率(ICC和EC合并)分别为88.9%(8/9)和62.5%(5/8)。

伏立康唑疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。静脉用药的疗程不宜超过6个月。 伏立康唑的有效性和安全性在众多海外医疗试验中已经得到证实,可有效延长患者生存周期,且副作用一般较轻微,通过对症处理均可得到改善和缓解。正因如此,伏立康唑原研药在全球五十多个国家上市,包括中国,且衍生出仿制版伏立康唑,其中以印度仿制版伏立康唑最为畅销。

在一项开放、随机、多中心的研究中,比较了伏立康唑和两性霉素B在277例免疫功能减退的急性侵袭性曲霉病患者中的疗效和生存受益,疗程为12周。在第1个24小时内,每12个小时静脉滴注6mg/kg负荷剂量的伏立康唑。之后,每12个小时使用4mg/kg的维持剂量,持续至少7天。然后,转为口服剂型治疗,每12小时服用200mg。静脉滴注伏立康唑的治疗时间中位数为10天(范围2~85天)。在静脉滴注伏立康唑治疗后,口服伏立康唑治疗时间的中位数是76天(范围2~232天)。 治疗组和对照组的总有效率分别为53%和31%(基线时异常的症状体征以及影像学/支气管镜检查完全或部分恢复正常)。治疗组第84天生存率显著高于对照组。此外,伏立康唑在死亡时间和因毒性停药的时间方面均有显著优势,并具有显著的临床意义和统计学意义。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630

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