根据最近一项公布的数据,接受肝移植的丙型肝炎基因1型至4型患者在接受吉三代治疗12周后具有显着高的持续病毒学应答率(SVR),无论肝硬化状态如何。
“在丙肝感染的肝移植受者中,几乎所有患者都出现了丙肝复发,”来自英国国王学院医院的医学博士Kosh Agarwal及其同事写道。 “移植后5年内,大约30%的患有复发性慢性丙肝感染的患者发生与丙肝相关的肝硬化,并且与移植物丢失率和死亡率增加有关。在移植后免疫抑制的情况下,与移植前期相比,丙肝感染患者的肝纤维化率加快。”
该研究包括79名丙肝患者,他们在移植后接受了吉三代治疗,包括37名基因型1患者,3名基因型2患者,35名基因型3患者和4名基因型4患者。
此外,14名患者患有肝硬化,47名患者接受直接作用抗病毒药物,干扰素或聚乙二醇化干扰素治疗,有或没有伴随利巴韦林。
整体SVR率为97%。每个基因型略微不同,基因型1的比率为96%,基因型2为100%,基因型3为97%,基因型4为100%。
两名患者出现病毒学复发,一名患者出现非病毒性失败。没有患者经历治疗中的病毒学失败。
研究人员发现,按年龄,性别,肝硬化状况或治疗经验对亚组分析后的持续病毒学应答无明显影响。
在包括在抗性亚组分析中的78名患者中,92%具有基线NS5A抗性相关取代的患者在12周时达到SVR,包括基因型3a和Y93H的所有三名患者。在基线时具有NS5B抗性相关替代的6名患者也实现了SVR。
关于安全性,一名患有糖尿病病史的患者由于高血糖的不良事件而停止治疗。其余患者完成治疗。
“治疗耐受良好,没有排斥反应,也没有调整免疫抑制来管理和其他药物的相互作用。这些结果发生在本研究中允许的伴随免疫抑制治疗没有限制的情况下,“Agarwal及其同事写道。“重要的是,预计吉三代和免疫抑制药物之间不会发生药物相互作用。这些特征使得吉三代非常适合解决肝移植受者未满足的医疗需求。”
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341