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韦立得治疗乙肝疗效怎么样?

作者
医学编辑小孙
阅读量:157
2020-04-17 13:24

韦立得是一种新型核苷类逆转录酶酶抑制剂,可视为目前一线药物替诺福韦酯(TDF)的升级版,那么,韦立得治疗乙肝疗效怎么样?

(一)疗效。一组比较韦立得和TDF治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者第96周的疗效和安全性的三期临床研究:研究以2:1的比例随机化分组,分别接受韦立得 25mg每天一次和TDF 300mg 每天一次,主要终点是第48周HBV DNA <29 IU / mL患者比例非劣于TDF(10%临界值; 95%CI的方法),次要终点是第96周HBV DNA <29 IU / mL患者比例、谷丙转氨酶(ALT)复常率血清学转换情况,病毒学突破或病毒血症停药患者进行pol/RT深度测序。

结果显示,在整个96周里面,两组的抗病毒学曲线保持高度的一致(96周时HBV DNA<29IUmL的患者比例在韦立得组中为73%,TDF组中为75%);96周时HBeAg消失率和血清转换率相似,没有统计学差异;而在96周时,无论是按照中心试验室还是AASLD实验室标准,韦立得组的ALT复常率均显著高于TDF组。

也就是说,韦立得与TDF相比较,在抑制病毒和e抗原血清学转换上呈平手,而在降低转氨酶上略占上风。

(二)耐药性。一直以来,核苷(酸)类似物的易耐药性是令所有肝病医生头痛的事,可喜的是在其三期临床研究中,截止96周结束,未见耐药病例产生,这是韦立得的一大优势。

韦立得治疗乙肝疗效怎么样?

(三)安全性。研究表明,无论是对骨还是肾脏,韦立得的影响均较小,显著优于前辈TDF,不得不承认,这又是它独到的一大优势。

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替诺福韦二代多久会耐药 替诺福韦二代TAF靶向肝脏,能有效抗病毒,适用于慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治疗。替诺福韦二代TAF没有具体的耐药时间,目前,临床上并没有出现关于服用替诺福韦二代TAF出现耐药的,因此大家一直可以吃到临床治愈的! 替诺福韦二代耐药相关的试验 与富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)相比,替诺福韦二代(TAF)对慢性乙型肝炎(CHB)患者显示出同等的疗效和更高的安全性。两项临床试验(NCT01940471和NCT01940341),1,298名戊型肝炎抗原阳性和阴性CHB患者以2:1的比例随机分组,并接受TAF(866人)或TDF(432人)治疗。 对病毒血症患者(HBV DNA ≥ 69IU/ml)在第96周或停药时通过HBV Pol/RT测序进行耐药性监测。对粘附研究药物时具有保守位点替代或病毒学突破的患者进行体外表型分析。在基线时,大多数患者携带野生型Pol/RT病毒(89.2%),10.8%携带耐药相关突变。TAF或TDF组中有资格进行序列分析的患者比例相似,直到第96周(TAF,11.1%;TDF,10.9%)。 其中,一小部分患者经历了病毒学突破(TAF,2.8%;TDF,3.2%),通常与药物不依从性有关(TAF,30%;TDF,50%)。在治疗组中,132名患者在第96周之前符合序列分析条件,其中近一半与基线相比没有序列变化(43.2%)。大多数序列变化发生在多态性位置,没有分离株显示体外敏感性降低 96周后,达到病毒抑制(HBV DNA<69 IU / ml)的患者比例在治疗组中相似,并且未检测到与TAF或TDF耐药相关的替代。 替诺福韦二代治疗效果显著,总的来说,不管是首次治疗,还是再次治疗,不管是肝炎患者,还是肝硬化患者,替诺福韦二代TAF都能长期而有效地抑制病毒复制。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:吃替诺福韦二代有啥禁忌吗?
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替诺福韦二代治疗肝病效果 替诺福韦二代(TAF)适用于慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治疗,在两项国际试验中(NCT01940471和NCT01940341),慢性HBV感染患者以2:1的比例随机接受25mg TAF或300mg TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯),采用双盲方式。研究招募了HBeAg阳性患者和其他HBeAg阴性患者。试验评估了每项研究的有效性,以及合并人群的安全性。 结果:在第96周,接受TAF和TDF的HBeAg(乙型肝炎E抗原)阳性患者的病毒抑制率差异相似(分别为73%和75%),以及接受TAF和TDF的HBeAg阴性患者(分别为90%和91%)。 在这两项研究中,接受TAF的患者在基线时丙氨酸氨基转移酶高于正常上限的患者比例显著高于接受TDF的患者,在治疗第96周丙氨酸氨基转移酶正常。在汇总安全人群中,接受TAF的患者骨矿物质密度下降明显小于接受TDF的患者在髋关节和腰椎,以及Cockcroft-Gault方法估计肾小球滤过率的中位变化显著较小。 结论:在HBV感染患者中,TAF在开始治疗两年后仍然与TDF一样有效,肾脏和骨骼安全性持续改善。 替诺福韦二代(TAF)的试验 大约20%接受核苷(酸)类似物治疗的患者经历了低水平病毒血症(LLV),试验评估从恩替卡韦(ETV)切换到替诺福韦二代(TAF)在ETV治疗的LLV患者中的有效性和安全性。主要有效性终点是24周时的完全病毒学反应(CVR),安全性终点是治疗期间首次发生任何临床不良事件。 一项试验共招募了211名患者,倾向评分匹配(PSM)在TAF或ETV组中产生了75名患者。PSM后,两组的基线特征平衡。治疗24周后,TAF组CVR和ALT正常化分别为62.7%和47.6%,分别高于ETV组的9.3%和10.5%。亚组分析表明,无论性别、年龄、慢性乙型肝炎家族史、HBV DNA、HBeAg和肝硬化状况如何,改用TAF都有利于CVR,而饮酒和糖尿病可能会影响改用TAF的CVR。两种疗法均耐受性良好,并具有令人满意的肾脏安全性。 结论:对于接受 ETV 治疗的 LLV 患者,与持续的 ETV 单药治疗相比,改用 TAF 在病毒学和生化获益方面足够安全且优越。 相关热文推荐:特泊替尼治疗非小细胞肺癌:获美国FDA批准用于一线 参考资料 [1.]Agarwal K, Brunetto M, Seto WK, Lim YS, Fung S, Marcellin P, Ahn SH, Izumi N, Chuang WL, Bae H, Sharma M, Janssen HLA, Pan CQ, Çelen MK, Furusyo N, Shalimar D, Yoon KT, Trinh H, Flaherty JF, Gaggar A, Lau AH, Cathcart AL, Lin L, Bhardwaj N, Suri V, Mani Subramanian G, Gane EJ, Buti M, Chan HLY; GS-US-320-0110; GS-US-320-0108 Investigators. 96 weeks treatment of tenofovir alafenamide vs. tenofovir disoproxil fumarate for hepatitis B virus infection. J Hepatol. 2018 Apr;68(4):672-681. doi: 10.1016/j.jhep.2017.11.039. Epub 2018 Jan 17. PMID: 29756595. []2.Li ZB, Li L, Niu XX, Chen SH, Fu YM, Wang CY, Liu Y, Shao Q, Chen G, Ji D. Switching from entecavir to tenofovir alafenamide for chronic hepatitis B patients with low-level viraemia. Liver Int. 2021 Jun;41(6):1254-1264. doi: 10.1111/liv.14786. Epub 2021 Jan 19. PMID: 33404182.
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索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
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2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数3人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
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2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数3人
2024-05-17 17:54
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