巴瑞克替尼（Baricinix）说明书

巴瑞克替尼（Baricinix）说明书

通用名称：巴瑞克替尼

其他名称：Baricitinib、Olumiant、Baricinix

药品简介：巴瑞克替尼（Baricinix）是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。

上市时间：2017年2月，巴瑞克替尼（Baricinix）获得欧盟批准，作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。

适应症：作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

服药方法及剂量：口服，每日一次，每次4mg。对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者，推荐日剂量2mg，每日1次。对于采用日剂量4mg治疗的患者，如病情已取得持续控制，可将日剂量改为2mg。与食物或不与食物均可服用，不可粉碎、裂开或咀嚼药片。

注意事项：1、不推荐将巴瑞克替尼（Baricinix）与其他JAK抑制剂（如托法替尼）、或生物DMARD（如类克、恩利修美乐等）、强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢菌素）联合用药。

2、巴瑞克替尼（Baricinix）是一种影响免疫系统的药物。它会降低身体免疫系统对抗感染的能力，使患者更容易感染或使感染恶化。如果本身有严重感染（包括肺结核病和由细菌、真菌或病毒引起的感染）的情况下使用巴瑞克替尼，有可能会使感染加剧，甚至死于这些感染。

3、医生必须在使用巴瑞克替尼（Baricinix）前对患者进行结核病测试，并在治疗期间密切关注结核病的迹象和症状。

4、巴瑞克替尼（Baricinix）可以通过改变免疫系统的工作方式来增加罹患某些癌症的风险，如淋巴瘤、皮肤癌等。

5、巴瑞克替尼可能会引起胃肠撕裂。特别是在同时服用非甾体类抗炎药、皮质类固醇或甲氨蝶呤的人群中。在服用巴瑞克替尼时，如果有持续的发烧和胃痛，排便习惯发生了变化，请立即告诉你的医生。

6、在服用巴瑞克替尼（Baricinix）期间应做好定期的检查，一旦身体出现任何异常，应及时停药就医。