巴瑞克替尼什么时候上市的？

类风湿性关节炎（RA）是一种全身性自身免疫性疾病，主要累及关节滑膜，其次为浆膜、心、肺、血管及神经等结缔组织。巴瑞克替尼(Baricitinib，商品名为Olumiant)为Janus激酶(JAK)1和JAK2抑制剂，主要用于治疗类风湿性关节炎。

巴瑞克替尼的推荐剂量为口服，每日1次，每次4mg。不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂（如托法替布）、或生物DMARD（如修美乐、类克、恩利、益赛普等）、强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢菌素）联合用药。

巴瑞克替尼什么时候上市的？下面就让我们一起来了解一下吧！

巴瑞克替尼是由美国Incyte制药公司研制的Janus（JAK1/JAK2）激酶抑制药，2009年Incyte制药公司与Eli Lilly（礼来）制药达成合作协议由Lilly制药负责全球的开发与销售，Incyte保留美国市场的共同销售权。

2015年第四季度Lilly公司向欧盟、英国和日本提交新药上市申请，用于治疗中度至重度类风湿关节炎（RA）。欧盟、英国于2017年2月批准巴瑞克替尼上市，随后日本于2017年7月批准其上市，商品名为Olumiant。

2016年1月向美国FDA提交上市申请，但因对安全性存有疑虑，FDA要求提供额外的临床数据证明巴瑞克替尼的最佳剂量和明确安全性，于是2018年1月，礼来制药重新向美国提交了申请，将剂量定为2mg，2018年5月31日，美国FDA批准了巴瑞克替尼的上市。

而瑞士、科威特等国家或地区也早已经上市了巴瑞克替尼，2019年7月，巴瑞克替尼在我国的上市申请也已经在审批过程中，预计不久就会在我国上市了。