
AmBisome必须慎用于心、肝、肾功能不全的患者。治疗期间肝、肾功能的测定及定期的实验室检验是绝对必要的。AmBisome给予过量会造成心脏及呼吸停止。如怀疑剂量超量应立即停药,并监控患者的临床生命状况,必要给予支持性疗法。两性霉素B与血浆蛋白结合率很高(大于90%),自肾脏来排除变得很缓慢(超过几周或数月),不易被透析来进行排除,因此重新开始此药治疗(药物中断7天以上)以前,应该从最低剂量(一天0.25mg/kg)重新开始渐次的增加剂量。今天咱们就来了解一下AmBisome治疗真菌感染治疗效果如何呢?
在一项前瞻性,随机,多中心研究中,AmBisome的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗,主要是中性粒细胞减少的成人和儿童,其IFFI已被证实或可能(>30天)(AmBiLoad研究)。 监测患者12周。在治疗的前14天中,将3 mg/kg/天的标准剂量方案(N = 107)与10 mg / kg /天的负荷剂量方案(N = 94)进行了比较。
在改良的意向治疗分析组中,良好的总体缓解率为标准剂量组的50%,负荷剂量组的46%。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中,发烧缓解的中位时间相似(分别为6天和5天)。首次注射AmBisome后12周,标准剂量组的存活率为72%,负荷剂量组的存活率为59%,差异无统计学意义。
作为念珠菌血症和浸润性念珠菌病的一线治疗,AmBisome(3mg/kg/天)与米卡芬净(100mg/天[体重> 40 kg]或2mg/kg/天[体重≤40 kg])一样有效在一项针对成人和儿童的随机,双盲,多国非自卑性研究中。AmBisome和米卡芬净给药的中位时间为15天。
AmBisome组的总体良好反应率为89.5%(170/190),米卡芬净组的总体缓解率为89.6%(181/202)(根据方案分析集)。儿科亚研究纳入98名患者,其中57岁以下的2岁以下儿童(包括19名早产儿)显示出良好的总体缓解率:AmBisome为88.1%(37/42),85.4%(35/41)优于米卡芬净。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740
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