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卡博替尼获批的适应症有什么?

作者
郭药师
阅读量:645
文章来源:医伴旅
2025-01-21 13:11:45

卡博替尼因为其对于癌症的广泛有效性被称为靶向药中的“万金油”,能抑制的靶点包括:MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等至少9个。卡博替尼获批的适应症有什么?

 

卡博替尼尚在临床试验的适应症包括:肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等。

2012年11月29日,卡博替尼胶囊制剂(商品名Cometriq)被美国FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌患者。 2014年,欧洲批准卡博替尼胶囊制剂治疗甲状腺髓样癌(medullary thyroid cancer, MTC)患者。

  2016年4月,美国FDA批准卡博替尼片剂二线治疗肾癌。2016年9月,在欧盟卡博替尼片剂获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。

 

2017年12月,在美国卡博替尼获得FDA批准用于晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗。 2019年5月,卡博替尼获欧盟批准,用于中高危晚期RCC的一线治疗。 2019年10月15日 加拿大卫生部(Health Canada)批准靶向抗癌药卡博替尼,一线治疗晚期肾细胞癌(aRCC)成人患者。

2019年9月1月,美国FDA批准卡博替尼片用于先前用索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 2020年01月29日 日本武田制药(Tekada)向日本卫生劳动福利部(MHLW)申请批准生产和销售靶向抗癌药卡博替尼,用于先前系统治疗后病情进展的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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