巴瑞克替尼片说明书

【通用名称】：巴瑞克替尼

【商品名称】：Baricitinib

  【全部名称】：巴瑞克替尼,Baricitinib,Olumiant,Baricinix

   【巴瑞克替尼产品介绍】 

巴瑞克替尼（Baricitinib）是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。2017年2月，巴瑞克替尼获得欧盟批准，作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。

  【巴瑞克替尼适应症】 

作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

【巴瑞克替尼用法用量】 

1、巴瑞克替尼可单药治疗或与甲氨蝶呤联合治疗。 

2、研究表明，巴瑞克替尼作为类风湿关节炎的二线治疗药物，可有效缓解患者症状，最有效的剂量是4mg。 

3、巴瑞克替尼推荐剂量：口服，每日一次，每次4mg。 

对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者，推荐日剂量2mg，每日1次。

对于采用日剂量4mg治疗的患者，如病情已取得持续控制，可将日剂量改为2mg。 

4、与食物或不与食物均可服用，不可粉碎、裂开或叫咀嚼药片。 

5、不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂（如托法替尼）、或生物DMARD（如类克、恩利修美乐等）、强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢菌素）联合用药。

【巴瑞克替尼不良反应】

临床试验中最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻以及鼻腔和咽上部的炎症反应。 

【巴瑞克替尼特殊人群用药】

妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照，所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用巴瑞克替尼。