目前,印度Mylan生产销售的印度吉三代仿制药是有吉利德公司授权的。获得授权的正规的印度吉三代仿制药的治疗效果是与原厂药接近的,但是价格却比原厂药低许多。国内大部分患者都会选择印度吉三代仿制药治疗的原因是,可以以一个相对低廉的价格获取非常不错的治疗效果。因为印度吉三代的仿制药是比国内的第一代药物索非布韦都低的。
吉三代是什么药?它是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗全部6种基因型丙肝,药效远优于吉二代,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周即可痊愈。大家为什么称吉三代为治疗丙肝的“神药”呢?吉三代是针对所有类型丙肝的治愈药物,无需分型既可以作为用药方案,治愈率较其他治疗方案高出很多,尤其是对有肝硬化的丙肝患者,治疗效果也是最好的治疗方案。迈兰(Mylan)制药公司仿制,这是一家美国公司,并且获得了美国吉利德公司授权。因此,制药技术、流程管理优于其他仿制药公司,仿制药在药品的安全、疗效方面也最接近美国生产的原研药吉三代。
自从吉三代上市,人们面对以前谈之色变的丙肝,也不会再惶恐不安。即使吉三代还未在国内上市,也仍然有不少患者买到了吉三代,并开始了他们的抗病毒之路!然而,市面上假药的猖獗和无处方无指导的服药,反而会让有的患者”痛上加痛“。所以,为了大家能够相对安全的服用吉三代,吉利德三代又称为吉三代、伊柯鲁沙,商品名为Epclusa,是索非布韦Sofosbuvir与维帕他韦Velpatasvir的复合制剂,适用于治疗成年人慢性丙型肝炎1/2/3/4/5/6型,且无肝硬化或者代偿期肝硬化的丙肝患者。
末期肝硬化(失代偿期)丙肝患者需结合利巴韦林使用。大多数国内市面上宣传的“吉三代”,其实是印度仿制版,但有的印度公司是得到吉利德配方授权,所以这一部分仿制药是相对安全,正规的!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341