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国内该如何购买奥贝胆酸?

作者
郭药师
阅读量:595
2025-01-21 15:00:07

奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。

国内该如何购买奥贝胆酸?

奥贝胆酸在国内的购买渠道:在亚洲,Intercept已将奥贝胆酸授权给了日本住友制药,而奥贝胆酸核心化合物专利并没有申请进入中国。由Intercept申请奥贝胆酸后续的外围专利,主要布局在盐/晶型、适应症、衍生物和联合用药技术。除核心化合物专利外,Intercept公司还申请了奥贝胆酸异构体结构式专利,该专利申请依然没有进入中国。

因此,在国内是买不到原研版本的奥贝胆酸!

奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。

奥贝胆酸由于原研药价格较高,患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药,孟加拉仿制版的奥贝胆酸,已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了,品质好,价格低。

孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,目前市场价格在2000$左右,由于汇率浮动,价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!

如您需要奥贝胆酸的仿制版本,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买,在不失疗效的前提下,还能少花钱!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

奥贝胆酸(Ocaliva)
药品别称
奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva
适应人群
无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者、与熊...[ 详情 ]
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