目前,我国作为一个老龄化严重的国家,目前IPF患病人数也是逐年增加,保守估计至少在50万左右。作为一种慢性间质性肺病,IPF起病隐匿、病情逐渐加重,也可表现为急性加重。IPF诊断后的平均生存期仅2.8年,死亡率高于大多数肿瘤,IPF被称为一种“类肿瘤疾病”。2014年10月15日美国FDA 批准尼达尼布(Ofev)上市,尼达尼布(Ofev)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂。该药是由勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)开发、生产和销售,主要用于特发性肺间质纤维化(IPF)的治疗。
尼达尼布(Ofev)是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂,也是首个获准用于特发性肺纤维化患者治疗的酪氨酸激酶抑制剂。
尼达尼布(Ofev)推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。
如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。
2017年9月,尼达尼布(Ofev)已经在中国获批上市,用于对肺间质纤维化的治疗,作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,尼达尼布(Ofev)可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832