维奈托克 药品说明书

维奈托克 药品说明书

【药品名称】维奈托克

【适应症】维奈托克适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的患者，有或没有17p缺失，至少接受过一次治疗。

【用法用量】患者每天大约在同一时间，随餐和水服用维奈托克。维奈托克片剂应整个吞服，不要在吞咽前咀嚼，压碎或破碎。

所有维奈托克治疗方案均以5周的增量方式开始；5周的加速给药方案旨在逐步减少肿瘤负荷（减压）并减少TLS的风险。

1周 每日剂量维奈托克20毫克

2周 每日剂量维奈托克50毫克

3周 每日剂量维奈托克100毫克

4 周 每日剂量维奈托克200毫克

5 周 每日剂量维奈托克400毫克

CLL / SLL 应根据加速计划提供维奈托）的前4周启动（10mg&50mg），启动完成后，使用100毫克片剂实现总计400毫克剂量的给药。

Venclexta 维奈托克作为单一疗法

在患者完成5周剂量加速计划后，维奈托克的推荐剂量为每天400毫克1次。

维奈托克应每日口服1次，直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。

【副作用】常见的≥3级的不良反应为发热性中性粒细胞减少（42%）、血小板减少（38%）以及白细胞减少（34%）。

最常见的非血液学不良事件为恶心（70%）、腹泻（49%）、低钾血症（48%）和疲劳（43%）。

【注意事项】

1、肿瘤溶解综合征（TLS）：预测 TLS；评估所有患者的风险。使用抗高尿酸血症药物并确保充足的水化作用，随着总体风险的增加，采取更严格的措施（静脉补液、频繁监测、住院治疗）。

2、中性粒细胞减少症：监测血液计数和感染迹象；根据医学需要进行管理。

3、疫苗：在使用维奈托克之前、之中或之后都不要接种任何疫苗。

4、胚胎胎儿毒性：维奈托克可引起胎儿胎儿伤害。建议女性注意对胎儿的潜在危险，并在治疗期间使用有效的避孕措施 。