托法替布是第一个被批准用于治疗类风湿关节炎的JAK激酶抑制剂,主要适用于治疗对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎成年患者。
一项采用托法替布治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究,汇总了来自两项开放标签研究数据,涵盖了托法替尼的 I、II 或 III 期临床研究,所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替尼的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者(5963 患者 - 年);平均(最大)治疗疗程为 531(1844)天。结果证实,托法替尼的稳定疗效可长达 4 年 。托法替布与其他传统抗风湿病药物相比,它不仅能够缓解症状,而且还能减缓或停止疾病的损害,是十年来首次批准的新一类抗风湿病药物。
2017年3月16日国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的口服JAK抑制剂托法替布(尚杰,XELJANZ)的上市申请。
托法替布已经在国内上市了这意味着患者在国内的各大医院或者药房凭借医生开具的处方就可以买到,给患者购药提供了巨大的方便。作为进口药物,托法替布国内售价为2000$左右/盒,按标准用量一盒大概能用2周,一个月大约需要4000$。
而孟加拉仿制的托法替布,规格为 5mg*30片,售价仅在550左右;规格11mg*30片,售价1000左右,远远低于国内价格。并且目前也已经在当地上市。患者可以选择自行出国购买或者通过联系医伴旅进行购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082