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托法替布的价格昂贵吗?

作者
郭药师
阅读量:790
2025-01-21 07:30:40

托法替布可与甲氨蝶呤或其他非生物 DMARD 药物联合使用治疗类风湿性关节炎。托法替布的推荐剂量为5 mg,每天两次,口服给药,有无进食皆可。

在一项为期6个月的临床试验中,610例对抗风湿药物(DMARDs)治疗反应不佳的RA患者接受了托法替布(5mg或10mg,口服,每天2次)或先服用安慰药3个月再加用托法替布治疗。托法替布治疗后健康评估问卷残疾指数HAQ-DI评价情况明显改善、ACR20反应率明显升高,疾病活动度评分显著改善。

托法替布的服用方法为,托法替布与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用,托法替布推荐剂量为5mg,每天两次。口服给药,有无进食皆可。中度或重度肾功能不全,或者中度肝功能损伤,托法替布的推荐剂量应为 5  mg,每天一次。 不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布。

2017年3月16日国家食品药品监督管理总局批准托法替布上市,托法替布国内售价为2000$左右/盒,按标准用量一盒大概能用2周,一个月大约需要4000$。而且托法替布只在国内的部分省市列入了医保,所以,对于其他多数患者来说还是要按照原定价格购买,长期服用将是个比较重的经济负担。

因为原研药投入的成本通常较高,所以定价理所当然的比较昂贵,但是仿制药恰恰相反。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,由于没有研发成本,不需要长时间的临床实验,仿制药定价往往比原研药低几倍不等。托法替布的仿制药有两种规格分别是:5mg*30片的,售价550$左右;规格11mg*30片的,售价1000$左右。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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托法替尼(tofacitinib)
药品别称
托法替尼,托法替布,tofacitinib,Tofacinix,Tofanib,Tofaxen
适应人群
不能耐受甲氨蝶呤或应用甲氨蝶吟效果不佳的中至重度活动性类风湿关节炎的成人患者。[ 详情 ]
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