肺动脉高压注重日常生活的护理,外出时注意保暖,避免感冒,规律生活,按时作息。 全可利是其中一种能治疗肺动脉高压的药物,也是一种双重内皮素受体拮抗体,具有对ETa和ETb受体的亲和作用。全可利可降低肺和全身血管阻力,从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。
那么,全可利治疗效果好吗?
在12周进行主要评估,病人随访至28周。全可利治疗同步行距离的明显增加密切相关。主要的疗效参数为6分钟步行距离测试。
从基线到12周,全可利组与安慰剂组相比,肺动脉压力(PAP)、心脏指数(CI)、肺血管阻力(PVR)、右心房压力(RAP)和肺毛细管楔压(PCWP)有明显改善。 从基线值到12周血液动力学参数的变化,数值为平均值±SD *p<0.05 **p<0.001 全可利治疗的9个病人(42.8%),肺高动脉压WH0分期从III期提高到II期。在安慰剂组,1名病人(9.1%)从III期提高到II期,2名病人(18.1%)从III期恶化至IV期。在研究中,接受全可利治疗的病人没有功能分期恶化。 在该研究中,另外进行了一个临床恶化前分析(终点定义为死亡、肺移植或由于临床恶化退出)。安慰剂组3名病人由于临床恶化退出(不一定是WH0分期改变),而全可利组则没有退出病人。在步行试验中测量的最大呼吸困难平均分数表明,与安慰剂组相比,全可利组有所改善。在全可利组病人平均分数下降0.19,但在安慰剂组增加1.36。
双盲研究中所有全可利治疗的病人和8名安慰剂治疗的病人都进入开放性扩大研究。经过一年的治疗后,先用全可利治疗的病人保持其疗效;先用安慰剂的病人,再用全可利后其运动能力提高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173