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奥拉帕利效果怎样呢?

作者
郭药师
阅读量:456
2025-01-21 02:56:43

奥拉帕利是现在上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶(PARP)类按捺剂,能够按捺DNA的修正,关于相同具有DNA修正障碍的如BRCA基因骤变的肿瘤细胞具有双重按捺效应,在细胞及临床水平都表现出对BRCA骤变患者的有效按捺。BRCA 基因参加修正受损的 DNA,正常时按捺肿瘤的成长。骤变的女人导致 BRCA 基因缺陷而更易患卵巢癌,据估计约 10% 到 15% 的卵巢癌与这些遗传的 BRCA 骤变有关。2014年奥拉帕利就现已取得美国FDA的同意用于BRCA骤变的复发卵巢癌患者,其时同意的剂量是400mg,每日两次,患者每天要服用16片药。 

2017年妇瘤年会上,奥拉帕利原研厂家阿斯利康惊喜报道了奥拉帕利医治复发卵巢癌的III期临床试验SOLO-2近期成果,奥拉帕利保持医治既往铂类化疗失利的复发的BRCA胚系骤变的卵巢癌患者,PFS到达30.2月(长达2年半),比较安慰剂(PFS只有5.5个月),整整延长了两年多。在此次III期SOLO-2试验中,294例BRCA1/2骤变复发卵巢癌患者被纳入其间,这些患者都是之前接受过至少两次含铂类的全身化疗后呈现复发,以2:1的份额随机分配到奥拉帕利保持医治组(300mg,bid)及安慰剂组,最终首要研讨目标PFS(无发展生存时刻≈耐药时刻)。经独立调查(BICR)点评,奥拉帕利医治组和安慰剂组PFS是30.2个月 VS 5.5个月。(HR:0.25; 95% CI 0.18-0.35;P<0.0001)。另一种点评办法(HR:0.30;CI 0.22-0.41;P<0.0001),奥拉帕利组到达19.1个月,也明显高于安慰剂组的5.5个月。

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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奥拉帕利(Olaparib)
药品别称
奥拉帕尼、奥拉帕利、Olaparib、Lynparza、Olanib、Olaparix、Lynib、利普卓
适应人群
存在生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,以及生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转...[ 详情 ]
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