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盐酸阿那格雷获批适应症

作者
郭药师
阅读量:707
2025-01-21 17:06:31

盐酸阿那格雷是世界上唯一被美国FDA批准的可以治疗血发性血小板增多症的药物,该产品已经在加拿大、美国、英国、以色列等国家和地区获批上市,并获得美国 FDA、日本厚生省“唯一药物”待遇,目前尚未在中国上市。盐酸阿那格雷为环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂,是一种口服抗血小板聚集药物,由罗伯茨制药公司研发并生产。盐酸阿那格雷可以治疗各种原因引起的血小板增多,包括真性红细胞增多症,原发性骨髓纤维化,慢性粒细胞白血病,原发性血小板增多症等所有骨髓增殖性疾病。   

盐酸阿那格雷主要减缓骨髓内巨核细胞分化成熟度,减少血小板产量,减缓原 发性血小板增多症者的临床症状;盐酸阿那格雷不影响巨核细胞的分裂增殖,对 DNA、RNA无伤害,无致癌性。非治疗剂量用药可作为血小板聚集抑制剂。盐酸阿那格雷适用于治疗原发性血小板增多症、慢性粒细胞白血病、红细胞增多症等慢性骨髓增生性疾病出现的难以控制的血小板增多症。 

盐酸阿那格雷的适应症是治疗血小板增多症 ,降低过高的血小板数量 、减少血栓形成危险, 并且改善相关症状,包括血栓-出血性事件 。盐酸阿那格雷可在权衡风险-效益比的基础上用于年轻患者 。盐酸阿那格雷用于已知或怀疑存在心脏疾病 、肝肾功能不全患者或怀孕妇女时应谨慎。由于盐酸阿那格雷影响肌收缩力 ,因此推荐在使用前进行心血管检查 ,并在用药中密切监测。报告经常出现的盐酸阿那格雷不良反应通常程度轻微且容易处理。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333

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阿那格雷(Anagrelide)
药品别称
阿那格雷、盐酸阿那格雷胶囊、安归宁、Anagrelide、Agrylin、Xagrid
适应人群
原发性血小板增多症以及继发性血小板增多症的患者。[ 详情 ]
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