帕博西尼(帕博西林)的说明书
通用名称:帕博西尼
商品名称:palbociclib
全部名称:帕博西尼,帕博西林,哌柏西利,爱博新,palbociclib,Ibrance,Palbonix
适应症:
帕博西林适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治 疗对其转移疾病。
用法与用量:
帕博西林单药与来曲唑联合使用时,每日1次,每次125mg,推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg,在整个28天的治疗周期中连续给药给药方法为口服。应与食物一起服用,最好随餐服用该药,以确保帕博西林暴露量一致。建议根据个人安全性和耐受性来调整帕博西林的剂量。
注意事项:
1、血液学:可能发生中性粒细胞减少。监视完全血细胞计数IBRANCE治疗开始前和在每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床指示时。
2、感染:监视体征和症状和适当时不给药。
3、胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
药物相互作用:
1、CYP3A抑制剂:避免同时使用帕博西林具有较强CYP3A酶抑制剂。如果不能避免的强抑制剂,降低帕博西林剂量。
2、CYP3A诱导剂:避免同时使用帕博西林具有较强的和中度CYP3A诱导剂。
3、CYP3A的底物:敏感CYP3A4底物具有窄治疗指数的剂量可能需要降低与帕博西林同时给予时。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103