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帕博西尼(帕博西林)的说明书

作者
医学编辑小郑
阅读量:276
2020-02-19 11:46

帕博西尼(帕博西林)的说明书

通用名称:帕博西尼

商品名称:palbociclib

全部名称:帕博西尼,帕博西林,哌柏西利,爱博新,palbociclib,Ibrance,Palbonix

适应症:

帕博西林适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治 疗对其转移疾病。

帕博西尼(帕博西林)的说明书

用法与用量:

帕博西林单药与来曲唑联合使用时,每日1次,每次125mg,推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg,在整个28天的治疗周期中连续给药给药方法为口服。应与食物一起服用,最好随餐服用该药,以确保帕博西林暴露量一致。建议根据个人安全性和耐受性来调整帕博西林的剂量。

注意事项:

1、血液学:可能发生中性粒细胞减少。监视完全血细胞计数IBRANCE治疗开始前和在每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床指示时。

2、感染:监视体征和症状和适当时不给药。

3、胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

药物相互作用:

1、CYP3A抑制剂:避免同时使用帕博西林具有较强CYP3A酶抑制剂。如果不能避免的强抑制剂,降低帕博西林剂量。

2、CYP3A诱导剂:避免同时使用帕博西林具有较强的和中度CYP3A诱导剂。

3、CYP3A的底物:敏感CYP3A4底物具有窄治疗指数的剂量可能需要降低与帕博西林同时给予时。

相关药讯
国内如何买到帕博西尼?
帕博西尼已经在国内上市并且进入医保当中了,患者可以凭借药方前往国内各大医院以及药房购买,更多患者选择信赖国内海外医疗服务机构来购买其他版本的帕博西尼,据了解,在众多帕博西尼版本中,印度海德隆、孟加拉碧康药厂以及孟加拉伊思达药厂版本的帕博西尼都收到了广大患者的青睐。关于帕博西尼帕博西尼是一种口服的细胞周期蛋白依赖性激酶(DCK4/CDK6)小分子抑制剂,由美国辉瑞公司研发,于2015年2月获FDA批准上市。该药被批准与来曲唑联合使用,用于治疗女性绝经后雌激素受体阳性(ER +)及人体表皮生长因子受体阴性(HER2-)的晚期乳腺癌,较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍。更多关于帕博西尼的资讯可以参考:帕博西尼治疗什么病?该篇文章详细介绍了帕博西尼的适应症以及治疗效果。帕博西尼国内购药渠道1、医院药房:患者可以前往有资质的医院,通过医生的处方在医院药房购买帕博西尼。医院药房通常能够保证药品的真实性和质量。2、认可的零售药店:部分认可的零售药店也可能销售帕博西尼,患者可以前往询问是否有供应。3、医药电商平台:一些医药电商平台提供帕博西尼的线上购买服务,患者可以在平台上查找并下单购买。帕博西尼其他版本价格1、印度海德隆的哌柏西利(帕博西尼)规格为125ng*21粒参考价格区间在720~850之间;2、孟加拉碧康药厂的哌柏西利(帕博西尼)规格为100mg*21粒,参考价格区间在1850~2000元之间,规格为125mg*21粒,参考价格区间在2300~2500元之间。3、孟加拉伊思达药厂的哌柏西利(帕博西尼)规格为125mg*21粒,参考价格区间在700~800元之间。帕博西尼其他版本购药渠道1、海外医疗服务机构:患者可以通过联系海外医疗服务机构来购买帕博西尼。这些机构通常有专业团队提供咨询服务,并能够帮助患者获取需要的药物。 2、跨境医疗平台:一些跨境医疗平台提供帕博西尼的购买渠道,患者可以通过这些平台了解并购买药物。 3、药品代购:有些机构或个人提供帕博西尼的代购服务,患者可以通过他们获取需要的药物,但该购药渠道安全性不可保障,很容易上当受骗。海外医疗服务机构帮助购药的优点及大体购药流程1、优点海外医疗服务机构帮助购药的优点包括专业服务、国际采购渠道、便捷快速、解决困难情况等。2、购药流程(1)咨询:患者与海外医疗服务机构联系,说明需求并提供相关医疗资料。(2)确认订单:医疗服务机构确认订单并提供购药方案和价格。(3)付款:患者支付相关费用。(4)采购配送:医疗服务机构代为采购帕博西尼,并配送给患者。(5)跟踪服务:医疗服务机构提供后续跟踪服务,确保患者用药安全有效。在购买帕博西尼时,患者需要注意选择正规的购药渠道,遵循医生的建议使用药物,保留好购药凭证,并注意药物的存放方法。热文推荐:吡咯替尼报销了多少钱一盒?
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2024-02-29 16:34
帕博西尼(palbociclib)的作用是什么?
帕博西尼(palbociclib)是一种口服的蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,能够选择性抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。具有抑制肿瘤细胞生长、提高提高无进展生存期等作用,疗效显著。关于帕博西尼(palbociclib)帕博西尼(palbociclib)是一种口服细胞周期蛋白依赖激酶4/6抑制剂,是抗肿瘤药物发展史上一个重要的里程碑。帕博西尼(palbociclib)联合芳香化酶抑制剂或氟维司群作为一线、二线或后线治疗,对激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌有良好的疗效和安全性,应用前景较好,可有效治疗乳腺癌。美国FDA于2015年2月3日批准辉瑞(Pfizer)公司的帕博西尼(palbociclib)上市,作为以内分泌治疗为基础的初始方案,与来曲唑合用于未接受过系统治疗的雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的绝经后妇女治疗晚期乳腺癌。帕博西尼(palbociclib)的作用1、抑制肿瘤进展:帕博西尼(palbociclib)是一种口服、可逆、选择性的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和CDK6小分子抑制剂,阻断细胞从生长阶段向DNA复制阶段的转化,进而抑制肿瘤的增殖,延缓肿瘤发展。2、提高无进展生存期:研究表明,帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑一线治疗HER2阴性、ER阳性进展期乳腺癌,能显著提高无进展生存期(PFS)。3、提高患者生存质量:帕博西尼(palbociclib)在体外实验和临床试验中,都显示出对于HR阳性乳腺癌生长的抑制,并且与内分泌治疗有协同作用。因此帕博西尼(palbociclib)治疗可改善乳腺癌引起的不良反应,进提高患者的生存质量。用法用量1、推荐剂量:帕博西尼(palbociclib)的推荐剂量为每天口服一次125mg片剂,连续服用21天,然后停止治疗7天,构成28天的完整周期。2、使用方法:帕博西尼(palbociclib)可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。服用帕博西尼(palbociclib)时,服用推荐剂量的芳香酶抑制剂。患者应整个吞服(吞咽前不要咀嚼、压碎或分开)。如果药片破碎、破裂或不完整,则不应服用。3、漏服药物:如果患者呕吐或漏服一剂,则不应再服用一剂。下一个处方剂量应该在通常的时间服用。治疗效果背景:在国际3期试验中,细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂帕博西尼(palbociclib)与内分泌疗法联合应用于雌激素受体阳性(ER+)/人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌(ABC)患者已显示出疗效和可控制的安全性。在患有ER+/HER2-ABC的亚洲妇女中,3期PALOMA-4试验评估了帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑与安慰剂联合来曲唑的疗效和安全性。方法:绝经后妇女(n=340),以前没有接受过晚期疾病的系统治疗,随机1:1服用帕博西尼(palbociclib)(125mg/d;3周开始,1周停止)加来曲唑(2.5mg/d口服;连续)或安慰剂加来曲唑。主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括肿瘤反应和安全性。结果:中位(95%CI)PFS在帕博西尼(palbociclib)加来曲唑组为21.5(16.6-24.9)个月,在安慰剂加来曲唑组为13.9(13.7-16.6)个月(风险比,0.68[95%CI,0.53-0.87])。与已确定的安全性相一致,帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑最常见的不良事件(AE)为中性粒细胞减少症、白细胞减少症、血小板减少症和贫血。帕博西尼(palbociclib)组有84.5%的患者出现3/4级中性粒细胞减少,而安慰剂组为1.2%。帕博西尼(palbociclib)组报告了一例发热性中性粒细胞减少症的严重AE。结论:来自PALOMA-4的发现支持一线帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑治疗ER+/HER2-ABC的绝经后亚洲妇女的有效性和安全性。注意事项1、中性粒细胞减少症:在帕博西尼(palbociclib)治疗开始前和每个周期开始时,以及前两个周期的第15天,根据临床指征,监测全血细胞计数。2、间质性肺病(ILD)/肺炎:已经报告了严重和致命的ILD/肺炎病例。监测ILD/肺炎的肺部症状。怀疑患有ILD/肺炎的患者应立即中断帕博西尼(palbociclib)。如果出现严重的ILD/肺炎,请永久停止服用本品。3、胚胎-胎儿毒性:帕博西尼(palbociclib)可导致胎儿损伤。告知患者对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。相关热文推荐:福坦替尼(Fostamatinib)能够治疗红斑狼疮吗?
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2024-01-03 11:45
帕博西尼(palbociclib)一个疗程多少钱?
使用不同版本的帕博西尼(palbociclib)治疗,价格也不一样,一个疗程的费用也不同。一般情况下,帕博西尼(palbociclib)治疗一个疗程需要花费415元、700元、720元、1500元、1850元、2378.7‬元不等。帕博西尼上市信息帕博西尼(palbociclib)已经在中国、美国、日本、欧盟、英国、加拿大、法国、韩国等国家和地区上市,因此该药物可以在国内或国外购买到。帕博西尼的用法用量推荐的起始剂量为125mg,相当于1片的剂量,每天服用1次,需要与来曲唑联合使用,服用21天,之后停止服药7天。帕博西尼的一个疗程帕博西尼以28天为一个疗程,患者连续服用帕博西尼21天,停药7天,然后再继续用药,开始下一个疗程的治疗。帕博西尼的价格一、药品中标价帕博西尼(palbociclib)已经纳入医保,享受医保报销,据了解125mg*21粒规格的中标价格大约是3688元、3799元、3598元不等。二、印度版帕博西尼1、印度NATCO版:125mg*21粒规格的参考售价是415元左右一盒,平均一粒的价格是19.76元。2、印度海德隆版本:125mg*21粒规格的参考售价是720元左右一盒,平均一粒的价格是34.29元。三、孟加拉版帕博西尼1、孟加拉碧康药厂(1)出口版:100mg*21粒规格的参考价格是1850元左右一盒,平均一粒的价格是88.1元,125mg*21粒规格的参考价格大约是2300元一盒,平均一粒的价格是109.52元。(2)内销版:125mg*21粒规格的参考价格是1500元左右一盒,平均一粒的价格是71.43元。2、孟加拉伊思达药厂 125mg*21粒规格的参考售价是700元左右一盒,平均一粒的价格是33.33元。帕博西尼治疗一个疗程的用量一个疗程需要服用帕博西尼21天,需要服用125mg*21=2625mg,总体需要服用21粒,也就是一盒的剂量。帕博西尼治疗一个疗程的费用一、药品中标价帕博西尼(palbociclib)已经纳入医保,享受医保报销,125mg*21粒规格的中标价格大约是3688元、3598元、3799元不等,报销后的价格会比这些便宜,但是具体的价格需要咨询当地医保部门或者是医院。二、印度版帕博西尼1、印度NATCO版:帕博西尼治疗一个疗程大约需要花费415元。2、印度海德隆版本:一个疗程需要服用一盒,大约需要花费720元。三、孟加拉版帕博西尼1、孟加拉碧康药厂(1)出口版:如果是服用100mg*21粒的药物,一个疗程需要服用26.25粒,也就是大约27粒,需要花费88.1*27=2378.7‬元,但是药物需要整盒购买,因此需要购买2盒,也就是需要花费3700‬元。如果服用125mg*21粒规格的药物,一个疗程需要花费2300元。(2)内销版:125mg*21粒规格的药物,一个疗程需要花费1500元。2、孟加拉伊思达药厂 125mg*21粒规格的的药物,一个疗程需要花费700元一盒。购药渠道1、国内医院药房或药店:帕博西尼是处方药,可拿着医生开具的处方前往国内医院药房或药店购买。2、出国购买:如果想要购买印度版、孟加拉版的帕博西尼,患者或家属亲自前往印度、孟加拉大型权威的医院或印度、孟加拉的药房购买。3、医疗服务机构: 通过专业的海外医疗服务机构帮助从海外购买,通过直邮的方式就能够获取药物。购买帕博西尼时一定要选择正规的渠道,确保药品的质量和安全性。同时,由于药品的特殊性,建议在医生或专业人士的指导下使用。相关热文推荐:必妥维(比克恩丙诺片)适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格
已帮助人数176人
2023-12-13 14:35
帕博西尼和阿贝西利能联合治疗乳腺癌吗?
帕博西尼和阿贝西利能联合治疗乳腺癌,但需要在医生的指导下使用。帕博西尼(Palbociclib)和阿贝西利(Abemaciclib)是两种常用的靶向药物,用于治疗特定类型的乳腺癌。它们属于CDK4/6抑制剂,可以通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6来阻断癌细胞的生长。此外,帕博西尼还可联合其他药物治疗乳腺癌。 帕博西尼 帕博西尼是一种口服的CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。2015年2月本品由美国FDA经加速批准途径获准上市,与来曲唑联用适用于绝经后ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者转移性疾病的初始内分泌治疗。 在体外实验和临床试验中,帕博西尼都显示出对于HR阳性乳腺癌生长的抑制,并且与内分泌治疗有协同作用。 阿贝西利 阿贝西利是礼来公司研发的周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂,也是一种CDK4/6抑制剂,可以通过干扰细胞周期进程来抑制肿瘤细胞的生长,单独用药对转移性乳腺癌有显著疗效。2015年10月被美国食品和药物管理局(FDA)视为治疗乳腺癌的突破性药物,2017年9月被FDA批准上市。 帕博西尼联合阿贝西利治疗乳腺癌的效果 帕博西尼和阿贝西利是两种常用的CDK4/6抑制剂,在乳腺癌治疗中,帕博西尼和阿贝西利可以联合使用来治疗HR+、HER2-的晚期乳腺癌患者。 根据多个临床试验的结果,帕博西尼和阿贝西利联合激素治疗在乳腺癌患者中显示出显著的临床益处。 1、延长进展生存期(PFS):通过抑制肿瘤细胞的增殖,帕博西尼和阿贝西利可以显著延长乳腺癌患者的PFS。临床试验结果显示,联合治疗组的PFS较单药治疗组明显延长。 2、延长总生存期(OS):联合治疗还显示出对总生存期的积极影响。临床试验结果表明,帕博西尼和阿贝西利联合治疗可以显著延长乳腺癌患者的OS。 3、提高治疗反应率:帕博西尼和阿贝西利联合激素治疗可以提高乳腺癌患者的治疗反应率。联合治疗组的肿瘤缩小率较单药治疗组更高。 帕博西尼联合阿贝西利治疗的注意事项 1、治疗前检测:接受治疗前,患者需在医生的指导下在有资质的病理实验室进行检测,证实为乳腺癌HR阳性、HER2阴性患者方可使用。 2、用药注意事项:帕博西尼与内分泌治疗联合使用时的推荐剂量为150mg/次,每天两次。如果患者呕吐或漏服某一次帕博西利,不应补服,下一次服药时间按计划服药即可。帕博西尼可在空腹或进食情况下给药。阿贝西利不应随葡萄柚或葡萄柚汁同服。 3、副作用管理:帕博西尼和阿贝西利都可能有一些副作用,如疲劳、恶心、呕吐、腹泻、骨髓抑制等,因此在使用时需要密切关注患者的反应情况,及时调整用药方案。 4、正确使用:在联合使用帕博西尼和阿贝西利时,需要注意用药的时间间隔和剂量等,以确保治疗效果最大化并减少副作用的风险。 帕博西尼联合来曲唑治疗效果 帕博西尼除了联合阿贝西利治疗,还可联合来曲唑治疗乳腺癌。 目的:在最初的PALOMA-2 (NCT01740427)分析中,中位随访时间为23个月,在雌激素受体阳性(ER+)/人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌(ABC)患者中,帕博西尼加来曲唑显著延长了无进展生存期(PFS)。 方法:在这项双盲、3期研究中,患有ER+/HER2- ABC的绝经后妇女以前没有接受过晚期疾病的系统治疗,她们被随机2:1地分配到帕博西尼-来曲唑组或安慰剂-来曲唑组。终点包括研究者评估的PFS(主要)、安全性和患者报告的结果(pro)。 结果:经过大约38个月的中位随访,帕博西尼-来曲唑组的中位PFS为27.6个月,安慰剂-来曲唑组为14.5个月。所有亚组均受益于帕博西尼治疗。在接下来的2个疗程中,帕博西尼-来曲唑组的PFS改善得以维持,并延迟了化疗的使用(帕博西尼-来曲唑组为40.4个月,安慰剂-来曲唑组为29.9个月)。 结论:在大约15个月的额外随访中,在整个人群和所有患者亚组中,与安慰剂加来曲唑相比,帕博西尼加来曲唑继续显示出改善的PFS,同时安全性仍然良好,生活质量得以维持。这些数据证实,对于ER+/HER2-ABC患者,包括那些疾病负担低或无病间隔时间长的患者,帕博西尼-来曲唑应被视为一线治疗的标准。 总结 需要注意的是,联合治疗也会增加一些副作用的风险,例如低血细胞计数、疲劳、恶心等。因此,在使用联合治疗之前,医生会评估患者的具体情况,包括肿瘤类型、疾病分期、患者整体健康状况等,来确定最适合的治疗方案。
已帮助人数269人
2023-11-06 15:49
最新药讯
卡博替尼治疗非小细胞肺癌的疗效与患者指导
导读:卡博替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗某些类型的非小细胞肺癌、肾癌等。卡博替尼针对特定的分子靶点,包括c-MET、RET、ROS1和VEGFR等,显示出对某些非小细胞肺癌患者的疗效。作用机制卡博替尼属于一类称为激酶抑制剂的药物,作用是阻止异常蛋白质的作用,该蛋白质向癌细胞发出繁殖信号,有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。适应症卡博替尼单独使用或与另一种化疗药物联合使用,用于治疗某些类型的晚期肾细胞癌。卡博替尼还用于治疗已经接受过另一种化疗药物治疗的肝细胞癌。卡博替尼还用于治疗成人和 12 岁及以上儿童的某种类型的甲状腺癌,这些甲状腺癌已扩散到附近组织或身体其他部位,并且对先前的治疗没有反应且无法治疗与放射性碘。卡博替尼治疗非小细胞肺癌的疗效卡博替尼能够抑制包括MET、RET、ROS1和VEGFR2等多个受体的活性,这些受体在肿瘤细胞增殖和新生血管生成中发挥重要作用。在针对既往接受过免疫治疗和化疗的晚期NSCLC患者的研究中,卡博替尼联合阿替利珠单抗相比多西他赛,虽然总生存期(OS)相当,没有显著差异,但卡博替尼联合阿替利珠单抗的无进展生存期(PFS)有所改善。在GEOMETRY mono-1研究中,卡博替尼对于初治患者的中位OS为20.8个月,既往接受过治疗患者的中位OS为13.6个月。卡博替尼治疗的患者生活质量显著改善,并且对于脑转移也有一定的疗效。卡博替尼联合EGFR-TKI吉非替尼用于经治的EGFR突变,MET失调NSCLC的临床研究也显示出良好的抗肿瘤活性,总体人群的ORR为27%。患者指导1、在开始使用卡博替尼治疗前,患者应接受全面的基因突变检测,以确定是否携带对卡博替尼敏感的突变。2、患者应与医疗团队讨论潜在的副作用,包括高血压、腹泻、食欲减退、体重减轻和肝功能异常等,并在治疗期间进行定期监测。3、患者需要遵循医嘱,按时服药,并及时报告任何不适或副作用,以便医生评估是否需要调整治疗方案。4、由于卡博替尼可能与其他药物相互作用,患者应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和草药补充剂等。
已帮助人数6人
2024-04-16 17:42
克唑替尼服用期间的饮食禁忌指南
导读:克唑替尼是用于治疗特定类型非小细胞肺癌的药物,治疗期间患者应注意饮食,例如避免进食辛辣刺激性食物、避免抽烟及饮酒、避免食用葡萄柚及其制品等,否则可能会影响药物吸收,甚至影响患者体内的血药浓度,从而增加副作用出现的风险。辛辣刺激性食物由于克唑替尼本身就会引起患者出现一些恶心、胃痛等胃部不适,如果此时进食辣椒、花椒、芥末、葱姜、麻辣烫、麻辣火锅等辛辣刺激性食物,可能会加重克唑替尼引起的恶心和呕吐等胃肠道不良反应。抽烟及饮酒烟草和酒精的摄入可能会影响肝脏功能,从而影响克唑替尼的代谢和清除。此外,酒精还可能与药物产生不良反应,如果饮酒过多,可能会难以分辨是醉酒状态还是药物不良反应。葡萄柚及其制品克唑替尼通过CYP3A4酶进行代谢,而葡萄柚及葡萄柚汁含有的呋喃香豆素可抑制CYP3A4酶活性,可能导致克唑替尼血药浓度升高,增加副作用风险。因此,应避免食用葡萄柚、葡萄柚汁及含有葡萄柚成分的食品和饮料。高脂饮食克唑替尼与高脂肪食物同时摄入可能影响药物的吸收。因此应尽量避免在服药前后短时间内食用大量油脂、炸食、奶油等高脂肪食品。富含维生素K的食物由于克唑替尼可能会增加出血风险,因此如果患者大量摄入富含维生素K的食物,如绿叶蔬菜、豆制品、奶酪等,可能会影响抗凝药物效果。如果患者同时使用抗凝药物,应保持维生素K摄入相对稳定。克唑替尼治疗期间,为了减轻胃肠道的负担,建议患者采取少量多餐的饮食方式,避免一次性进食过多。同时应注意适量饮水,适量饮水可以帮助维持身体的水分平衡,尤其是在出现腹泻等不良反应时,需要额外补充水分和电解质。
已帮助人数3人
2024-04-16 17:41
库潘尼西:用于治疗淋巴瘤的新型PI3K抑制剂
导读:库潘尼西是一种新型的PI3K抑制剂,专门用于治疗某些类型的淋巴瘤。它通过抑制PI3K-δ和PI3K-α的活性,阻断了PI3K信号通路,从而抑制癌细胞的生长和存活。这种药物特别适用于治疗复发或难治性的边缘区B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。淋巴瘤介绍淋巴瘤是一类特殊的血癌,其特征是淋巴结肿大、体重减轻、长时间疲倦以及伴有出汗的发热。传统的治疗策略包括化疗、放射治疗、靶向治疗和手术。库潘尼西概述库潘尼西已成为一种非常有效的药物,通过抑制PI3K酶发挥作用。FDA于2017年9月批准其适用于治疗既往至少接受过两次全身治疗的复发性滤泡性淋巴瘤成人患者。库潘尼西可诱导肿瘤细胞死亡,同时防止显性恶性β细胞的增殖。库潘尼西具有较大的分布容积,即871L(%CV 47.4),血浆蛋白结合高达15.8%,血浆半衰期为39.1h,平均全身血浆清除率为18.9 L/h。药理作用库潘尼西是一种激酶抑制剂,主要针对恶性B细胞中表达的PI3K-alpha和PI3K-delta亚型具有活性。库潘尼西已被证明可通过细胞凋亡和抑制原代恶性B细胞系的增殖来诱导肿瘤细胞死亡。库潘尼西抑制多种关键细胞信号传导途径,包括B细胞受体(BCR)信号传导、CXCR12介导的恶性B细胞趋化性以及淋巴瘤细胞系中的NFκB信号传导。 实验结果对接受库潘尼西治疗的惰性淋巴瘤患者进行的II期CHRONOS-1研究表明,客观缓解率为 59.2%,安全性可控,严重不良事件发生率低。研究报告了8项I期和II期研究的汇总安全性数据,这些研究涉及长期接受库潘尼西治疗的血液恶性肿瘤患者。
已帮助人数3人
2024-04-16 17:41
非酒精性脂肪性肝炎新药瑞司美替罗的上市时间及作用功效简介
导读:用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的瑞司美替罗(Resmetirom),是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂,这篇文章主要讲了瑞司美替罗的上市时间、作用功效、临床研究、用药指南等内容。上市时间2024年3月15日,瑞司美替罗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为全球首个治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物。但截止到2024年4月16日还没有在中国上市。作用功效瑞司美替罗具有高选择性,能够通过激活肝细胞中的β受体,在肝脏中发挥核心作用,调节脂代谢,降低LDL-C、甘油三酯和致动脉粥样硬化性脂蛋白,同时对THR-α受体无活性,不影响骨骼或心脏参数,也不影响甲状腺激素通路的其他激素。临床研究在关键性3期MAESTRO-NASH系列试验中,瑞司美替罗显示出显著的治疗效果,包括NASH消退,即NAFLD活动评分(NAS)减少≥2分,纤维化没有恶化,或者纤维化减少1分,NAS没有恶化。瑞司美替罗在降低LDL-C方面也显示出关键的次要疗效。这些研究结果表明,瑞司美替罗能够有效改善NASH患者的肝组织学状况,减少肝脏脂肪和纤维化程度,为NASH患者提供了新的治疗选择。非酒精性脂肪性肝炎症状非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种病理变化与酒精性肝炎相似但无过量饮酒史的临床综合征。好发于中年特别是超重肥胖个体,与肥胖、2型糖尿病、胰岛素抵抗、高脂血症等代谢紊乱关系密切。非酒精性脂肪性肝炎的患者可能会出现疲倦、全身无力、体重减轻等症状。非酒精性脂肪性肝炎的主要特征为肝细胞大泡性脂肪变伴肝细胞损伤和炎症,严重者可发展为肝硬化。用药指南瑞司美替罗为口服药物,瑞司美替罗的标准剂量为每日一次口服,需按照医生的指示和药品说明书的指导进行给药,具体剂量根据患者的体重和医生的指导来确定。在使用瑞司美替罗之前,患者应告知医生自己的完整医疗史,包括是否有心脏病、骨骼疾病等可能影响治疗效果的疾病。在使用瑞司美替罗时,患者应严格遵循医生的指导,不可自行调整剂量或改变用药方式。患者也应注意观察用药后的反应,如有任何不适或异常,应及时向医生反馈。
已帮助人数4人
2024-04-16 17:32
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