托法替布适用于治疗有中度至严重活动性类风湿性关节炎对氨甲喋呤以反应不佳或不能耐受的成年患者。可用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)联用,那么,托法替布上市没?
托法替布已经上市了,2012年11月在美国获批用于治疗类风湿关节炎;
2017年03月10日在我国(CFDA)获批上市许可,Xeljanz(商品名“尚杰”);用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。
美国价格比较贵,一个月要近4000美金,所以美国ACR指南刚开始作为生物制剂后三线治疗,但随着后来应用的反馈,欧洲和美国指南已经推荐托法替布为传统药物治疗后的二线推荐。在中国因为定价为全球最低价2000$/盒,用2周,比美国的价格低了不少,但是,目前最经济实惠的托法替布莫属孟加拉版的了,一盒的价格约550$左右!
提醒患者在服用托法替布一定要了解药物之间的相互作用:
(1)强CYP3A4抑制剂
当托法替布与细胞色素P4503A4强抑制剂(如,酮康唑)共同给药时,暴露增加。
(2)中度CYP3A4和强CYP2C19抑制剂
当托法替布与药物导致CYP3A4的中度抑制和CYP2C19的强抑制作用(如,氟康唑)共同给药时,暴露增加。
(3)强 CYP3A4诱导剂
当托法替布与CYP3A4强诱导剂(如,利福平)共同给药时,暴露减低。
(4)免疫抑制药物
当托法替布与强免疫抑制药物(如,硫唑嘌呤,他克莫司,环孢菌素)共同给药免疫抑制风险增加。未曾在类风湿性关节炎中研究多次给药托法替布与强免疫抑制剂联用。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082