tofacitinib上市了吗？

托法替尼， 托法替布，tofacitinib，Tofacinix其实都是一种药物，那么，tofacitinib上市了吗？

tofacitinib已经上市了，2017年3月16日，中国食药局（CFDA）批准了美国制药巨头辉瑞公司研发的名药托法替尼（Tofacitinib）在中国上市，用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗，并可与甲氨蝶呤或其他DMARD类药物联合使用。这是中国批准的首个治疗类风湿关节炎的JAK抑制剂，其在中国的商品名为“尚杰”。

截至目前，托法替尼tofacitinib已获全球80多个国家批准上市，除了用于治疗类风湿关节炎（RA）、溃疡性结肠炎（UC）外，其他包括银屑病（PsA）、强直性脊柱炎（AS）等适应症也已接近获批，治疗克罗恩病、斑秃等适应症的临床试验也已经进入临床中后期。自托法替尼tofacitinib上市以来，全球销售额不断攀升，年增长速度惊人，2017年全球销售额突破10亿美元大关，达到13.45亿美元，年增长率为45%，2018年随着更多适应症的获批，预计年销售额还会继续增长。

截至目前，国内有超过30家药企申报了托法替尼tofacitinib仿制药，从审评审批的状态开始时间看，原料药最早获批临床的是江苏奥赛康药业，制剂产品最早获批的是正大天晴。目前，正大天晴已经仿制了托法替尼tofacitinib，并且已经上市了。但是，对于国内的托法替尼tofacitinib来说，孟加拉托法替尼tofacitinib仿制药仍旧是性价比最高的一个版本。