傲朴舒(opsumit)为非手性的磺胺嘧啶类衍生物,体外研究表明,它是一种具有口服活性的内皮素 ETA和 ETB受体拮抗药,能阻断内皮素诱导的气管和大动脉中的血管收缩。傲朴舒(opsumit)由瑞士爱可泰隆(Actelion Pharmaceuticals)公司研发并于 2013 年10月18日被 FDA 批准首先在美国上市,主要用于治疗肺动脉高压(PAH),其商品名为 Opsumit。傲朴舒(opsumit)与其他治疗 PAH 的药物相比,主要通过减缓疾病进展发挥作用,可明显降低PAH患者的发病率和死亡率。
2018年3月19日,在第一届中国肺动脉高压论坛暨傲朴舒(opsumit)中国上市会上,爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司宣布傲朴舒(opsumit)在中国上市。作为在肺动脉高压(简称PAH)在单药和联合使用有长期疗效证据的PAH药物,傲朴舒(opsumit)是在PAH 治疗领域中前迈出的重大一步。至此,傲朴舒(opsumit)在全球共59个国家上市,为广大肺动脉高压(PAH)患者的生命健康提供了保障。
SERAPHIN这个里程碑式的研究(目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一)结果显示:和安慰剂相比,傲朴舒(opsumit)显示可减少45%的肺动脉高压恶化及死亡事件风险,即便基线时已接受背景治疗,傲朴舒(opsumit)联合治疗也可降低主要终点事件风险38% 。