晚期肝癌的治疗靶向药物乐伐替尼先后获中美批准

肝癌靶向药物的开发较为缓慢，此前，索拉非尼是唯一一个被美国FDA批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物，也是国内肝细胞癌患者的临床一线标准用药。但索拉非尼在近10年的临床应用中，其在乙肝感染相关肝癌上的有效性和生存率改善方面，尚未达到期望，患者和临床医生都期待更加有效的药物出现。

2017年的美国肿瘤学会年会上，卫材公布了乐伐替尼（仑伐替尼,Lenvatinib）一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌（uHCC）III 期临床试验结果：仑伐替尼在与索拉非尼的头对头REFLECT研究（Study 304）中，仑伐替尼凭借生存期优势（13.6 vs 12.3个月）胜出。此外，仑伐替尼组的平均无进展生存期为7.3个月，显著高于索拉非尼组的3.6个月，总缓解率也高于索拉非尼组。

这是近十年来肝癌一线靶向治疗领域唯一获得阳性结果的 III 期临床研究。

研究还证实，乐伐替尼更适用于中国肝癌患者。一项亚组数据（83%为中国大陆、台湾、香港乙肝感染相关晚期肝癌患者）显示，仑伐替尼组中位总生存期（mOS）为15.0个月，相比当前晚期肝癌一线索拉非尼组（10.2个月）具有明显优势，同时在中位无进展生存期（mPFS）、中位疾病进展时间（mTTP）和客观缓解率（ORR）方面存在显著的优越性。

我国原发性肝癌中最常见的类型为肝细胞癌，乙肝病毒感染、饮酒是主要发病因素，因此这对于中国肝癌患者来说意义尤为重大。