安必素(AmBisome)为注射用两性霉素B(AmB)脂质体冻干粉,现原研单位:NexStar Pharmaceuticals,于1990年首先在欧洲上市,现为Gilead Sciences 所属,在全球二十几个国家和地区使用,用于念珠菌、曲霉菌、隐球菌等造成的深部真菌感染以及内脏利什曼病。
安必素治疗真菌感染疗效怎么样?
侵袭性真菌感染主要与念珠菌和曲霉菌相关,占真菌感染的90%左右。在引起感染的方式上,念珠菌和曲霉菌具有显著差异。侵袭性念珠菌病发病的一个非常重要的前提因素就是念珠菌定植,尤其是在呼吸道、胃肠道、以及支气管穿刺点附近的定植。而曲霉菌发病的过程与念珠菌完全不同,它主要以孢子的形式通过空气吸入人体,在正常情况下,几乎不存在曲霉菌定植的情况。接受肺脏移植的患者侵袭性曲霉病的发病率最高。
作为念珠菌血症和浸润性念珠菌病的一线治疗,安必素(AmBisome)(3mg/kg/天)与米卡芬净(100mg/天[体重> 40 kg]或2mg/kg/天[体重≤40 kg])一样有效在一项针对成人和儿童的随机,双盲,多国非自卑性研究中。安必素(AmBisome)和米卡芬净给药的中位时间为15天。安必素(AmBisome)组的总体总体良好反应率为89.5%(170/190),米卡芬净组的总体总体缓解率为89.6%(181/202)(根据方案分析集)。儿科亚研究纳入98名患者,其中57岁以下的2岁以下儿童(包括19名早产儿)显示出良好的总体缓解率:安必素(AmBisome)为88.1%(37/42),85.4%(35/41)用于米卡芬净。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740