
奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂,奥希替尼作为一种单药疗法,可用于不能手术治愈或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
奥希替尼治疗肺癌效果非常显著,受到很多肺癌患者的青睐。很多一代药物(吉非替尼、厄洛替尼等)已经耐药的患者在奥希替尼上市后又有了新的选择希望。
奥希替尼获批一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)已有多个临床试验开展,其中AURA研究表明,奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC患者,80mg剂量组的中位无进展生存期达到22.1个月!
AURA研究的两个一线治疗队列各30例患者分别接受80mg/天和160mg/天奥希替尼,结果160mg组客观缓解率高于80mg组(87% VS 67%),但两组中位持续缓解时间(DOR)、中位无进展生存期(PFS),中位起效时间(6周)并无显著差异,而副作用方面160mg组较大,有更大比例的患者减量(53% VS 10%)。奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC显示出良好而持久的疗效,副作用可以耐受,易于管理。
目前CFDA已经正式批准其第三代肺癌靶向治疗药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)在中国上市。奥希替尼是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌药物。
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