乐伐替尼对中国肝癌患者意义重大

中国是全球肝癌高发国家之一，肝癌患者人数占全球一半以上。乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒感染为主要危险因素，两者联合所致肝癌占全部肝癌发病数的80%以上。其中乙型肝炎病毒感染为我国家肝细胞癌的主要病因。 

2018年8月16日，美国FDA宣布批准乐伐替尼作为治疗无法切除的肝细胞癌（HCC）的一线疗法。这是在获得批准治疗甲状腺癌和肾癌之后，乐伐替尼添加的最新适应症。

2017 年在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，卫材公司公布了乐伐替尼（lenvatinib）一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌（uHCC）随机、开放、非劣效 III 期临床试验（REFLECT 研究）的结果。

数据显示，作为HCC的一线治疗方案，乐伐替尼和索拉非尼的无进展生存时间（PFS）7.4个月 VS 3.7个月，疾病进展时间（TTP）8.9个月VS 3.7个月和客观反应率（ORR）24.1% VS 9.2%。

研究表明，乐伐替尼对中国肝癌患者、HBV 相关肝癌的有效性明显优于索拉非尼，在中国，因 HBV 感染引起的肝癌占总病例的 90% 以上。乐伐替尼特别适合中国肝癌患者，尤其是因HBV 感染引起的肝癌。此次临床研究的成功对于中国肝癌患者意义重大。

乐伐替尼的显著疗效引起了众多仿制药厂的关注，碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药，碧康（Beacon）制药公司生产的乐伐替尼仿制药Lenvanix于2018年5月底上市，且售价不到原研药的20%。

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