曲美替尼(trametinib)是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药,它属于MEK抑制剂,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。但是最近也被证实,曲美替尼可以适用于治疗BRAF V600E突变阳性晚期非小细胞肺癌患者。
一项入组了162名BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤的随机对照试验,分成3组:1组仅接受达拉菲尼150mg每天2次治疗(D组),1组接受达拉菲尼150mg每天2次+曲美替尼1mg每天1次(D+T 150/1组),1组接受达拉非尼150mg每天2次+曲美替尼2mg每天1次(D+T 150/2组)。D组如果耐药后,允许交叉到D+T组,随访5年。接受双靶向药治疗的病人,在4年和5年的时候,均有9%(D+T150/1组)或13%(D+T150/2组)的病友无疾病复发、进展。曲线表现为一条拖尾的长长的水平线。总生存曲线也是类似,4年和5年的时候,均有33%的病人还活着——言外之意,有一小部分病友疗效保持了4年的,后续就不再掉队了,到第五年的时候,全员到齐。达拉菲尼+曲美替尼治疗,让10%左右的病人,疗效保持了5年一直没有复发和进展,让生存曲线出现了长长的平台期,这是非常令人振奋的消息。如果继续随访下去,到10年的时候,依然有10%左右的病友“与癌共舞”,那基本可以宣布该方案让这一小部分幸运儿实现了“临床治愈”。
疗效如此显著的曲美替尼一盒要多少钱呢?曲美替尼原研药价格昂贵,规格为2mg*30片,官方售价在25000$左右。 目前曲美替尼还没有仿制药,葛兰素史克的原研药在土耳其销售的价格是最便宜的,规格为2mg*30片,售价约合人民币11500$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513