狄诺塞麦治什么?地诺单抗又叫狄诺塞麦,商品名Prolia和Xgeva,是强有效的骨吸收抑制剂,是以破骨细胞调控通路为靶点的骨质疏松靶向治疗药物,用于治疗骨质疏松症,治疗诱导的骨丢失,转移至骨,和骨巨细胞瘤。研究人员已确定狄诺塞麦(denosumab)是安全、有效的治疗骨质疏松症和预防骨折的药物。
2009年12月17日,欧洲人用药品委员会(CHMP)发布了denosumab的正面意见,用于治疗女性绝经后骨质疏松症和治疗前列腺癌激素消融治疗男性骨质流失。Denosumab于2010年5月28日获得欧洲委员会批准上市。
2010年6月2日,商品名Prolia,经美国(FDA)批准用于绝经后妇女使用与骨质疏松症的风险。2010年11月,商品名Xgeva,批准用于预防患者骨骼相关的事件,治疗骨转移固体肿瘤。Denosumab是第一个获得FDA批准的RANKL抑制剂。2013年6月13日,美国FDA批准denosumab用于治疗成人和骨骼成熟的青少年,这些青少年骨巨细胞瘤无法切除或切除会导致严重的发病率。
2018年10月26日,安进制药在中国提交上市申请,申报名:地舒单抗。2019年05月23日,中国国家药品监督管理局宣布有条件批准(安加维)地舒单抗注射液(英文名:Denosumab Injection)进口注册申请。该药将用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。
目前狄诺塞麦还未在国内上市,了解详情,可以联系医伴旅。
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