在治疗肝癌方面过去的近十年里,还没有哪一种靶向药在III期临床研究中的疗效能超过索拉非尼,但是索拉非尼有效性和提高生存率的方面尚未达到期望,临床医生和患者都在期待更加有效的药物产生。而仑伐替尼的上市给患者无疑带来了巨大的希望,也成为了晚期肝癌一线用药。
在中国患者群中的研究表明,仑伐替尼的总生存(OS)达到了非劣效性的统计标准,且OS明显延长4.8个月(15.0个月vs.10.2个月,HR为0.73,P=0.02620)。同时,仑伐替尼这种药物在无进展生存(PFS)、疾病进展时间(TTP)和客观缓解率(ORR)三个次要研究终点方面均有临床意义的明显改善。在安全性方面,仑伐替尼治疗肝癌相关不良反应的发生率比例更少。
那我们来看一下仑伐替尼治疗的患者(≥20%)中观察到的最常见不良反应按照降序排列包括:高血压、疲乏、腹痛 、腹泻、体重下降、血小板计数降低、蛋白尿、掌跖红肿综合征、天门冬氨酸氨基转移酶升高、关节痛/肌痛、食欲下降、出血事件、白细胞计数降低、丙氨酸氨基转移酶升高。仑伐替尼自此成为中国晚期癌症患者的全新选择。
那么肝癌患者服用仑伐替尼后多久见效呢?肝癌病人使用仑伐替尼治疗14天后,就可以考虑进行复查,进行评估疗效。具体可以做影像检查或肿瘤标志物AFP(甲胎蛋白)检测。对于AFP敏感的患者来说,检测AFP变化可能是一个简便评估仑伐替尼是否见效的办法。
我们来看看仑伐替尼的主要适应症:
肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;治疗分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;治疗肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。
在2018年8月16日,美国食品药物管理局批准了仑伐替尼胶囊(Lenvima,Eisai Inc.)对无法切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。9月4日,中国批准仑伐替尼在国内上市。
以上内容就是晚期肝癌一线用药仑伐替尼的详细情况,希望能够帮助到您。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092