
地诺单抗推荐剂量:针对不同的适应症给药剂量不同。实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。恶性高钙血症:20mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。医伴旅提醒:地诺单抗只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。
地诺单抗是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)的完全人源化单克隆抗体(IgG2单抗),阻挠RANKL和其受体物质结合,转移破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,添加骨密度。在骨巨细胞瘤中能够有用的抑制多核巨细胞,使用必定周期后影像评估成骨添加,病理检测多核巨细胞数目明显减少或消失)。
主要应用于医治成人和骨骼发育老练的青少年的骨巨细胞瘤, 适应症包括不能手术切除或手术切除可能导致严峻伤残及转移的患者。也可应用于转移癌及骨质疏松症。
临床研讨结果:在一项282例的Ⅱ期临床研讨中显示,手术无法铲除的96%的患者,在使用地诺单抗后,中位时刻13个月内病程不再进展;100例患者研讨开端需要行高等级手术医治,在使用地诺单抗医治9.2个月后,74例患者不再需要手术医治,其余26例中的16例患者行低等级手术医治。(简言之: 地诺单抗药物医治对大都患者有用,可控制疾病进展,实现手术降级(降低手术难度);对于解剖杂乱部位的骨巨细胞瘤,地诺单抗可能添加周围组织粘连;其长时间效果仍需进一步调查)。
参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
