乙肝新药TAF(韦立得)在中国的上市无疑为中国乙肝患者带来了福音,但是美国针对TAF(韦立得)的处方信息对乙型肝炎治疗后严重急性发作的风险也进行了盒装警告;暂停抗乙肝治疗,包括TAF(韦立得),可能导致乙型肝炎的严重急性发作。对于停止抗乙肝治疗的患者,临床和实验室随访至少要进行几个月,以监测肝功能,包括TAF(韦立得)。如果合适,可能需要恢复抗乙肝治疗。同时,乙肝患者使用TAF(韦立得)时还需注意以下事项。
用替诺福韦前药治疗急性肾功能衰竭,在TAF(韦立得)的临床试验中,肾功能受损和/或服用肾毒性药物(包括非甾体抗炎药)的患者有增加肾相关不良反应的风险。临床上肾功能明显下降的患者应停用TAF(韦立得)。乳酸症和严重肝肿大伴脂肪变性:报告使用核苷类似物的致命病例,包括TDF。如果出现乳酸酸中毒或明显肝毒性的临床或实验室检查结果,包括肝肿大和脂肪变性而没有明显的转氨酶升高,则停止TAF(韦立得)。
TAF在使用时还需注意以下几点:
酸中毒、脂肪变性的严重肝肿大,曾报道过核苷类药物与其他抗病毒药物联用时 出现过乳酸酸中毒和脂肪变性的肝肿大病例,其中 有致死的病例,这些病例多见妇女中。
治疗终止后可能导致乙型肝炎病情加重,所以要对终止服用 TAF 的患者进行数月的临床和实验室两方面的严密监察,如有必要,恢复抗乙肝的治疗。
HIV/HBV共感染者有HIV耐药性发生的风险,不推荐HIV阳性患者单独使用TAF进行治疗。
TAF有引发或加剧与肾相关的不良反应的发生风险。建议在临床上对服用TAF前和服用TAF期间的患者进行血清肌酐、血清磷的评估,并同时对患者的肌酐清除率、尿糖和尿蛋白进行评估。从而降低患者发生肾功能损害和出现范可尼综合征的几率。