TRACLEER说明书

TRACLEER说明书：

药品名称:

通用名称：波生坦片

英文名称：Tracleer

商品名称：全可利

成分:

化学名称：4-叔丁基-N-[6-（2-羟基-乙氧基）-5-（2-甲基-苯氧基）-[2，2’]二嘧啶-4-基]-苯璜酰胺-水化合物

适应症:

本品用于治疗WHOⅢ期和Ⅳ期原发性肺高压病人的肺动脉高压，或者硬皮病引起的肺高压。

用法用量：

TRACLEER初始剂量为1次，每次62.5mg，持续4周，随后增加至维持剂量125mg，1次125mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食肾功能受损病人：肾功能受损对TRACLEER药代动力学的影响很小，不需要做剂量调整。老年人：TRACLEER的临床研究没有包括足够的年龄在65岁及大于65岁的病人并测定他们的反应是否与年轻病人相同，通常来说，因为肾和/或心脏功能下降，有伴随疾病、其他药物治疗，尤其有肝功能降低，所以老年病人的剂量应该慎重选择。肝脏损害病人：肝脏轻度损害病人应慎用TRACLEER，中度和重度肝脏损害病人严禁使用。治疗中止：没有在推荐剂量下肺动脉高压病人突然中止使用TRACLEER的经验。为了避免临床突然恶化，应紧密监视病人，在停药前的3-7天应将剂量减至一半。

不良反应：

最常见的药物不良反应（波生坦治疗组发生率超过1％，且其发生率较安慰剂组发生率高0.5％）包括头痛（11.5％和9.8％）、水肿/体液潴留（13.2％和10.9％）、肝功能检查异常（10.9％和4.6％）和贫血/血红蛋白减少（9.9％和4.9％）。

禁忌：1、对于TRACLEER任何组分过敏者；2、怀孕或者可能怀孕者，除非采取了充分的避孕措施，在动物中报道有胎儿畸形；3、中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶，即天冬氨酸转氨酶（AST）和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上线的3倍（ULN）；4、总胆红素增加超过正常值上限的25、伴随使用环孢素A者；伴随使用格列本脲者。