全可利,又名波生坦,为橙白色薄膜衣片。全可利成分用于治疗WHOIII期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压,或者硬皮病引起的肺高压。长期服用全可利能减少肺血管阻力、逆转肺血管和右心室肥大,能减少胶原沉积。
全可利改善运动耐量和心功能并可良好耐受。全可利治疗特发性PAH(IPAH)研究纳入79例经右心导管等技术确诊的新发特发性PAH患者。治疗16周,患者6分钟步行距离(6 MWD)由基线时的(343.7±93.7)米增加至(397.5±104.4)米,心功能分级显著改善,博格(Borg)呼吸困难评分由 (3.0±1.5)降至(2.5±1.5),肺动脉收缩压从(97.8±25.2) mmHg下降至(92.8±29.5) mmHg,并且没有患者因无法耐受的不良反应而退出。
全可利改善运动能力和血流动力学。BREATHE-5评估了全可利对世界卫生组织(WHO)心功能分级(FC)Ⅲ级艾森曼格综合征患者的疗效。治疗16周后,全可利可显著改善艾森曼格综合征患者的运动能力、心功能分级,并降低肺血管阻力和平均肺动脉压。此外,全可利不降低患者血氧饱和度,提示药物不影响体肺循环之间的平衡。连续观察24周时全可利仍显示出良好效果。在BREATHE-5的亚组研究中,伴有房间隔缺损(ASD)和室间隔缺损(VSD)的艾森曼格综合征患者的运动能力、血流动力学均表现出相似程度的改善,提示间隔的缺损部位并非全可利疗效的关键决定因素。
全可利改善临床状况及生存率。TRUST研究中WHO FC Ⅲ级的结缔组织病相关性PAH(PAH-CTD)患者接受全可利治疗48周,27%的患者出现心功能分级改善,无临床恶化的生存率估计值为68%,总生存率为92%;在大部分患者中全可利与临床状况改善或稳定具有相关性。
作为进口原研药,全可利的售价可不像它的效果那么“美丽”,国内售价高达4000$/盒。好在印度已经有了全可利仿制药,作为“仿制药大国”,印度在性价比方面可从没让患者失望过,规格为125mg*20片/盒的印度版全可利,售价折合人民币仅在500$左右,仅为原研药的八分之一,实属良心好药!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173