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全可利有没有仿制药?

作者
医学编辑小房
阅读量:142
2019-10-10 14:00

全可利,又名波生坦,为橙白色薄膜衣片。全可利成分用于治疗WHOIII期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压,或者硬皮病引起的肺高压。长期服用全可利能减少肺血管阻力、逆转肺血管和右心室肥大,能减少胶原沉积。

全可利有没有仿制药?

全可利改善运动耐量和心功能并可良好耐受。全可利治疗特发性PAH(IPAH)研究纳入79例经右心导管等技术确诊的新发特发性PAH患者。治疗16周,患者6分钟步行距离(6 MWD)由基线时的(343.7±93.7)米增加至(397.5±104.4)米,心功能分级显著改善,博格(Borg)呼吸困难评分由 (3.0±1.5)降至(2.5±1.5),肺动脉收缩压从(97.8±25.2) mmHg下降至(92.8±29.5) mmHg,并且没有患者因无法耐受的不良反应而退出。

全可利改善运动能力和血流动力学。BREATHE-5评估了全可利对世界卫生组织(WHO)心功能分级(FC)Ⅲ级艾森曼格综合征患者的疗效。治疗16周后,全可利可显著改善艾森曼格综合征患者的运动能力、心功能分级,并降低肺血管阻力和平均肺动脉压。此外,全可利不降低患者血氧饱和度,提示药物不影响体肺循环之间的平衡。连续观察24周时全可利仍显示出良好效果。在BREATHE-5的亚组研究中,伴有房间隔缺损(ASD)和室间隔缺损(VSD)的艾森曼格综合征患者的运动能力、血流动力学均表现出相似程度的改善,提示间隔的缺损部位并非全可利疗效的关键决定因素。  

全可利改善临床状况及生存率。TRUST研究中WHO FC Ⅲ级的结缔组织病相关性PAH(PAH-CTD)患者接受全可利治疗48周,27%的患者出现心功能分级改善,无临床恶化的生存率估计值为68%,总生存率为92%;在大部分患者中全可利与临床状况改善或稳定具有相关性。 

  作为进口原研药,全可利的售价可不像它的效果那么“美丽”,国内售价高达4000元/盒。好在印度已经有了全可利仿制药,作为“仿制药大国”,印度在性价比方面可从没让患者失望过,规格为125mg*20片/盒的印度版全可利,售价折合人民币仅在500元左右,仅为原研药的八分之一,实属良心好药!

相关药讯
波生坦的适应症、禁忌与患者指导
导读:波生坦用于治疗成人和 3 岁及以上儿童的肺动脉高压(PAH,将血液输送到肺部的血管中的高血压)。波生坦可以提高PAH患者的运动能力并减缓症状恶化。波生坦属于一类称为内皮素受体拮抗剂的药物,它的作用是阻止内皮素的作用,内皮素是一种天然物质,会导致血管狭窄并阻止 PAH 患者的正常血流。适应症波生坦(Bosentan)适用于治疗WHO功能分级II级至IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。对于年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者可改善肺血管阻力(PVR),预计可使运动能力得到改善。禁忌1、对波生坦及所含任何成分过敏者禁用。2、孕妇或未采取充分避孕措施的育龄期妇女禁用,因为波生坦有可能导致重大出生缺陷。3、中度或重度肝功能损伤患者禁用,即Child-Pugh B级或C级患者,因为波生坦及其主要代谢物的暴露量在这些患者中明显增加。4、与环孢素A、格列本脲等药物合并使用时禁用,因为可能增加肝转氨酶升高的风险。患者指导1、患者在使用波生坦治疗期间,必须严格遵守每月1次的肝功能监测方案。2、如果出现肝脏转氨酶升高伴有临床症状或胆红素增高,应立即停止使用波生坦。3、育龄妇女在开始治疗前必须排除妊娠,并在治疗期间采取可靠的避孕措施。4、患者应避免与可能增加波生坦血药浓度的药物合用,如CYP3A4强效抑制剂。5、在治疗期间,如果出现水肿、体液潴留或血红蛋白浓度显著降低等症状,应及时就医。6、对于老年患者、有肝脏损害的患者,剂量应慎重选择。7、患者在停药过程中应逐步减量,并加强病情监测。用药参考波生坦以薄膜包衣片剂或口服混悬液的形式口服给药。用于治疗肺动脉高压时,波生坦成人每日两次,剂量为125mg或250mg。在儿童群体中,12岁以下的患者,波生坦的剂量范围为31.25mg-125mg,每2两次。
已帮助人数48人
2024-04-29 17:38
波生坦片用法与用量
导读:波生坦其初始剂量为每天两次,每次62.5毫克,持续四周。随后,剂量应增加至维持剂量,即每天两次,每次125毫克。值得注意的是,增加剂量超过每天两次、每次125毫克,并不会带来更大的疗效,反而可能增加肝脏损伤的风险。因此,在使用波生坦时,患者应严格遵循医生的建议,不要自行调整剂量。波生坦是一种非选择性内皮素受体拮抗剂(ERAs),能同时作用于内皮素A受体(ETA)和内皮素B受体(ETB),推荐用于治疗世界卫生组织心功能分级(WHO-FC)II-III级(推荐等级I、WHO-FCIⅣ级(推荐等级IIb)的结缔组织相关性肺动脉高压(CTD-PAH)、先天性心脏病相关性肺高压(CHD-PAH)、特发性肺动脉高压(IPAH)。波生坦是2001年批准的第一个内皮素受体通路靶向药物。剂型强度波生坦片剂有两种规格,分别为62.5毫克和125毫克。62.5毫克片剂为圆形、双凸、橙白色,凹刻有识别标记“62.5”。而125毫克片剂则为椭圆形、双凸、橙白色,同样凹刻有识别标记“125”。患者在使用时应仔细核对片剂规格和标记,确保按医嘱正确用药。此外,还需注意用药剂量和用药时间,避免过量或漏服,以保障治疗效果和用药安全。成人用量对于年龄大于12岁的患者,波生坦的起始剂量为每日两次口服,每次62.5毫克。对于体重大于40千克的患者,经过4周的初始治疗后,剂量应增加至每日两次口服,每次125毫克。需注意,增加剂量需谨慎,超过每日两次、每次125毫克的剂量并不会带来更大的疗效,反而可能增加肝脏损伤的风险。因此,患者应严格遵循医嘱,确保用药安全和有效。儿童用量波生坦的剂量需根据患者的年龄和体重进行个性化调整。对于年龄≥12岁且体重≥40千克的患者,起始剂量为每日两次62.5毫克,随后增至每日两次125毫克。而年龄≥12岁但体重≤40千克的患者,则维持每日两次62.5毫克的剂量。对于年龄≤12岁的患者,剂量需根据体重细分,从16毫克至64毫克不等,均为每日两次。以上信息均来源于美国FDA说明书,患者最终用药剂量需要由主治医生来确定。
已帮助人数66人
2024-04-07 11:45
波生坦片降血压厉害吗?
导读:波生坦片降血压的效果还是十分不错的。研究结果显示,原发性高血压患者单用波生坦0.1或2.0g/d,4周后降压效果有统计学意义,且与依那普利的降压效果相当。肺动脉高压(PAH)是一种致残率和病死率很高的疾病,被称为心血管系统的癌症。波生坦片于2001年在美国和加拿大被批准上市,于2007年在中国上市。药理作用波生坦片在体内部分向活性产物羟基波生坦代谢,一方面具有对内皮素A受体的亲和作用,另一方面还具有对内皮素B受体的亲和作用﹐属于一种双重内皮素受体拮抗剂,能够促进肺及全身血管阻力的降低,在不将心率提升的情况下将心脏输出量增加。在Ⅲ期、Ⅳ期动脉性肺动脉高压患者的治疗中应用。治疗效果Lee YH团队对7项RCTs研究进行Meta分析结果表明,波生坦组较对照组能显著提高PAH 患者的6分钟步行距离(6MWD),降低平均肺动脉压力(mPVR),改善心功能,且波生坦组的临床恶化率明显低于对照组。Kuang HY学者等的一项Meta分析结果表明波生坦能改善先天性心脏病性肺动脉高压(CHD-PAH)患者的低氧血症,远期随访PVR和mPAP也明显下降。副作用肝脏损害是波生坦的常见不良反应,用药期间需门诊随访肝功能,其他常见不良反应有水肿、头晕、视物模糊、咳嗽、贫血,且因致畸性禁用于孕妇。注意事项服用波生坦片期间,患者可能出现多种不良反应,需密切关注并采取相应措施。液体潴留是其中之一,如症状明显,可能需进行医疗干预。特别值得警惕的是肺小静脉闭塞病,若出现肺水肿迹象,应高度怀疑与此相关,并考虑停药以避免病情恶化。TRACLEER还可能导致精子数量减少,对生育能力产生影响,因此,有生育需求的男性患者需提前了解并做好相应准备。同时,血红蛋白和血细胞比容下降也是常见的副作用,建议在治疗的1个月和3个月后进行监测,之后每3个月监测一次,以确保患者血红蛋白水平处于安全范围。
已帮助人数49人
2024-04-07 11:45
波生坦和司来帕格可以一起吃吗?
波生坦和司来帕格均可用于治疗肺动脉高压,但它们分别属于不同的药物类别,因此这两种药物是否能一起使用,需要根据患者的具体情况在医生的专业指导下明确。波生坦波生坦是第一个被食品药品监督管理局批准用于治疗肺动脉高压的内皮素(ET)受体拮抗剂。应用波生坦可改善PAH患者的运动功能、改善心脏功能、缓解呼吸障碍等症状,延长生存期。在世界卫生组织III级和IV级肺动脉高压患者中,波生坦已证明可改善呼吸困难和运动耐量。ET在不同血管疾病的病理生理学中也发挥着重要作用。因此,波生坦还可能改变许多其他疾病的结果,如心力衰竭、高血压、缺血性心脏病和肾病以及脑血管疾病。司来帕格司来帕格是一种口服活性的、同类首创的选择性前列环素IP受体激动剂。最近,司来帕格在欧盟获得批准,用于长期治疗世卫组织功能分级(FC)II级或III级成年患者的肺动脉高压(PAH),作为内皮素受体拮抗剂或磷酸二酯酶5型抑制剂控制不充分的患者的联合疗法,或作为单药用于不适合这些疗法的患者。在美国,司来帕格用于治疗肺动脉高压,以延缓疾病进展并降低因肺动脉高压住院的风险。在大型随机安慰剂对照GRIPHON研究中,与安慰剂相比,司来帕格显著降低了PAH患者的全因死亡或PAH相关并发症的主要复合终点风险。波生坦和司来帕格是否可以一起使用肺动脉高压(PAH)是以肺血管阻力增加导致右侧心力衰竭的进行性疾病。波生坦属于内皮素受体拮抗剂,而司来帕格则是前列环素受体激动剂。而且波生坦不仅是CYP3A4和CYP2C9的底物,还是cyp3a4和cyp2c9的诱导剂。因此,预计可能会发生许多药物相互作用,可能会增加药物的副作用风险,或者影响药物的效果。因此如果患者需要服用司来帕格,考虑同时使用波生坦和司来帕格之前,应当咨询医生或药师,由他们评估两种药物联合使用的利弊,并基于患者的健康状况和治疗反应做出专业判断。总结建议肺动脉高压患者平时低盐、低脂饮食,避免食用富含胆固醇的肥肉、动物内脏、鱼子、鱿鱼、蛋黄等。在使用波生坦或者司来帕格治疗期间,应严格遵医嘱用药,与任何药物联用前都应该咨询医生,了解药物之间是否存在相互反应,以免影响治疗效果。相关热文推荐:赛普替尼的治疗优势有哪些?
已帮助人数76人
2024-03-28 15:02
最新药讯
西多福韦(Cidofovir)不同版本一盒的最新价格公布?
导读:西多福韦是一种抗病毒药物,用于治疗艾滋病(获得性免疫缺陷综合症)患者的巨细胞病毒视网膜炎(CMV) 眼部感染,西多福韦仅用于治疗艾滋病患者的巨细胞病毒感染。西多福韦(Cidofovir)不同版本一盒的最新价格目前西多福韦(Cidofovir)只有一种版本,并没有了解到关于其他版本的信息,因此也无法得知价格。美国吉利德生产的西多福韦参考价格大约是7980元-8400元一盒,价格比较贵,而且需要自费购买。药物价格受多方面因素的影响,需要按照实际购买时的价格为准,以上价格仅供参考。西多福韦剂量信息诱导剂量是通过静脉输注5mg/kg,每周一次,连续2周,维持剂量是在诱导剂量后通过静脉输注5mg/kg,每2周一次。丙磺舒需要在输注前3小时口服2克,输注完成后2小时和8小时口服1克(丙磺舒总剂量等于4克),每次服药后48小时内必须检查血清肌酐和尿蛋白。西多福韦用药注意事项1、在使用西多福韦之前告诉医生或药剂师病史,尤其是糖尿病、更昔洛韦眼植入物、轻度/中度肾脏疾病。2、西多福韦可能引起视力变化,在确定可以安全地进行此类活动之前,请勿驾驶、使用机械或进行任何需要清晰视力的活动。3、限制酒精饮料的摄入。4、西多福韦通过肾脏排出,随着年龄增长肾功能会下降,因此老年人在使用该药物时可能面临更大的肾脏损害风险。5、在怀孕期间,西多福韦应仅在明确需要时使用,因为西多福韦可能会伤害未出生的婴儿。为了预防怀孕,有女性伴侣的男性应在治疗期间以及停药后至少90天内的所有性活动中使草去避孕措施。女性在治疗期间和停药后至少1个月内应使用有效的避孕措施。6、目前尚不清楚西多福韦是否会进入母乳,因为婴儿可能面临风险并且母乳可以传播艾滋病毒,因此不要母乳喂养。
已帮助人数0人
2024-05-16 15:14
非达霉素的适应症和注意事项是什么
导读:非达霉素(Fidaxomicin)是一种大环内酯类抗生素,主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。非达霉素被广泛用于治疗艰难梭菌感染,显示出与传统治疗方法(如甲硝唑和万古霉素)相媲美的疗效。它可以减少腹泻的复发率,提高治愈率,并降低疾病的传播风险。这篇文章主要讲了非达霉素的适应症、注意事项、作用机制、给药参考、药物作用等内容。适应症非达霉素适用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。为减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性,非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。注意事项1、使用非达霉素期间要注意过敏反应。2、不适用于艰难梭菌相关性腹泻以外的感染。3、在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,直接使用非达霉素不太可能有明显治疗效果,还可能增加耐药细菌发展的风险。4、非达霉素与环孢霉素合用时需注意,因为可能会有药物相互作用。5、非达霉素的贮存条件应为20℃-25℃,复溶后的口服混悬液需要在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。6、孕妇、哺乳期妇女、老年患者等需要在医生指导下使用。7、如果正在服用其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂,应告知医生,以避免药物相互作用。作用机制非达霉素通过抑制细菌RNA聚合酶,选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌落的破坏较小,有助于维持肠道微生物生态平衡。给药参考成年患者的推荐剂量是服用一片200mg的非达霉素片剂,每天两次,连续服用10天。药物作用1、疗效:在临床试验中,非达霉素表现出显著的疗效和高安全性,能显著提高患者的生活质量。与万古霉素相比,非达霉素在初次治疗艰难梭菌感染和预防复发方面显示出相当或略优的疗效,尤其在降低复发率方面更为明显。2、抗菌谱:非达霉素的抗菌谱相对较窄,主要针对艰难梭菌,对其他革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的抗菌活性较弱。3、耐药性:目前对非达霉素的天然耐药率较低,且尚未发现通过染色体突变导致的耐药株。但长期大量使用可能导致非达霉素耐药株的出现。非达霉素作为一种治疗CDAD的新疗法,具有较好的疗效和较低的耐药性风险,但患者在使用时仍需遵循医生的指导,并注意药物的副作用和相互作用。
已帮助人数2人
2024-05-16 14:47
瑞普替尼仿制版的购买渠道和治疗效果简介
导读:瑞普替尼(Repotrectinib),也称为瑞波替尼,是一种针对ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)以及晚期胃肠道间质瘤(GIST)的新一代ROS1抑制剂。它通过抑制ROS1、TRKA、TRKB和TRKC来发挥作用,具有多靶点广谱抗癌特性,并且在临床研究中显示出了良好的疗效和安全性。这篇文章主要讲了瑞普替尼的购买渠道、上市时间、不良反应及管理、治疗效果等内容。瑞普替尼仿制版的购买渠道1、医院药房:患者可以在有药房的医院询问是否有瑞普替尼仿制药出售。2、线上药店:一些正规的在线药品销售平台可能提供瑞普替尼仿制药的购买服务。3、海外医疗服务机构:如果国内难以获取,患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,保证是正品,性价比更高。上市时间瑞普替尼在美国于2023年11月15日获得FDA批准上市。在中国,瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/Augtyro)于2024年5月11日获得国家药品监督管理局批准。目前了解到国际上已经有瑞普替尼仿制版药物在市面上销售。不良反应及管理使用瑞普替尼时可能会出现一些副作用,如脱发、疲倦、恶心、腹痛、便秘、肌肉痛、腹泻、食欲不振和呕吐等。有些患者使用瑞普替尼后可能会出现血压增高或心脏功能障碍的情况,因此在使用瑞普替尼时需要注意这些潜在的副作用,并在医生的指导下进行使用。治疗效果1、TKI初治患者疗效:在TRIDENT-1研究中,71例既往未接受过ROS1-TKI治疗的ROS1阳性NSCLC患者中,有56例(79%)患者出现缓解,中位缓解持续时间(mDOR)为34.1个月,中位无进展生存期(mPFS)为35.7个月。2、TKI经治患者疗效:在56例既往接受过一次ROS1-TKI治疗,但从未接受过化疗的ROS1阳性NSCLC患者中,有21例(38%)出现缓解,中位DOR为14.8个月,中位PFS为9.0个月。3、颅内疗效:瑞普替尼对脑转移患者也显示出了较为强效的颅内病灶缓解能力。在基线时可测量的脑转移患者中,在8名未接受TKI治疗的患者中,有7名观察到了颅内应答;在12名接受过TKI治疗的患者中,有5名观察到了颅内应答。4、耐药突变疗效:瑞普替尼能够克服临床中出现的所有已知ALK,ROS1和NTRK耐药问题,包括ROS1 G2032R突变。瑞普替尼作为一种新型的靶向治疗药物,为ROS1阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择。患者在使用瑞普替尼时应遵循医生的处方指导,并在治疗期间与医生保持沟通,以便及时处理任何潜在问题。
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2024-05-16 14:43
西多福韦(Cidofovir)全网公布的2024年的最新价格
导读:西多福韦(Cidofovir)是一种核苷类似物和抗病毒剂,具有有效对抗多种疱疹病毒(包括巨细胞病毒 (CMV))复制的活性,用于治疗免疫功能低下患者的严重巨细胞病毒感染。西多福韦全网公布的2024年的最新价格目前了解到,美国吉利德生产的西多福韦(Cidofovir)规格是375mg/盒,一盒的价格大约是在7980元-8200元之间。药品价格会受到多种因素的影响,包括地区、药店、保险覆盖、市场需求等,因此价格并不是固定的,具有波动性。如果需要了解西多福韦在2024年的最新价格,建议直接联系已经上市国家或地区的医院、药店、药品供应商,也可以访问药品制造商的官方网站或联系他们的客户服务部门,以获取更多关于药品价格的信息。西多福韦从哪里能买到1、医院药房:西多福韦是一种处方药,需要到已经上市国家或地区的医院中就诊,咨询医生并获取处方,可以直接在医院的药房中购买。2、在线药房:一些国家或地区的在线药房可能会提供西多福韦的售卖,在购买之前,请确保他们提供的药品是经过认证的。3、国际采购:在某些情况下,如果在本国无法获得所需的剂量或药物,可能需要考虑从国际供应商处购买。4、药品制造商:某些药品制造商可能会提供直接购买药品的途径,可以联系西多福韦的制造商或分销商以获取更多信息。西多福韦应如何储存将西多福韦用0.9%的生理盐水稀释后,静脉输注稀释液可在冰箱中保存,温度在36°F-46°F(2°C-8°C)之间,最多可保存24小时。使用前将静脉输注稀释液恢复至室温。扔掉不再需要或过期的西多福韦,遵循FDA关于如何安全处置未使用的西多福韦指南。
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2024-05-16 14:01
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