波生坦的效果好吗?波生坦是治疗原发性肺高压病人的肺动脉高压的药物,研究已证实,双重内皮素受体拮抗剂波生坦,通过阻断ETA、ETB受体,防止甚至逆转肺血管重构及右心室肥厚,降低右心室后负荷从而改善患者的临床症状和运动耐量。
2002年一项临床试验BREATHE-1研究结果,共入选213例WHO功能Ⅲ级或Ⅳ级的原发性肺动脉高压和硬皮病相关肺动脉高压患者,分别给予波生坦和安慰剂治疗。研究16周时波生坦组6分钟步行距离平均增加36米,而安慰剂组平均下降8米;研究28周时发现波生坦组的临床恶化时间显著迟于安慰剂组。
2005年McLaughlin对169例以波生坦作为一线治疗药物3年以上的原发性肺动脉高压患者随访发现,波生坦治疗12个月和24个月的生存率分别为96%和89%,而根据NIH生存率计算公式预测的生存率仅为69%和57%。该项研究表明波生坦是一种经循证医学证实能改善长期预后的药物。
2006年的临床试验BREATHE-5研究结果,共入选44例WHO心功能Ⅲ级艾森曼格综合征患者。与安慰剂组比较,波生坦组肺血管阻力下降472.0 dyn · s · cm-5,平均右房压下降5.5 mm Hg,6分钟步行距离增加53.1米。该研究表明波生坦可持续改善艾森曼格综合征患者的生活质量,是治疗艾森曼格综合征的新型有效药物。
随着新的临床研究结果陆续公布,内皮素受体拮抗剂的应用范围由最初的特发性、结缔组织病相关性和先天性心脏病相关性肺动脉高压扩展到HIV感染相关性肺动脉高压、慢性血栓栓塞性肺高压以及儿童肺动脉高压。波生坦治疗肺动脉高压多中心研究结果也肯定了波生坦对我国肺动脉高压患者的确切疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173