2016年11月10日,吉利德科学公司(Gilead Sciences公司)对外发布消息称,用于乙肝治疗的新药Tenofovir Alafenamide以下简称替诺福韦二代TAF(全称替诺福韦艾拉酚胺,TAF,商品名Vemlidy,25mg,每日一次)已获得美国FDA批准,用于成人慢性乙肝且没有失代偿期肝病患者的治疗。这是继乙肝一线药替诺福韦上市十年来首个被批准的乙肝新药。
替诺福韦二代是一种创新型、靶向性、的Tenofovir(替诺福韦)前药,与先前产品300mg的替诺福(tenofovir disoproxil fumarate, TDF) 相比,只需要少于十分之一的剂量便可获得相似的抗病毒效用。
因此替诺福韦二代TAF 在剂量低于替诺福韦一代Viread十分之一(25mg/300mg)的情况下就能发挥与后者相似的疗效,还可避免血液中替诺福韦浓度过高,提高了安全性。 临床数据显示,新批准的Vemlidy具有更大的血浆稳定性,同时能够更有效地将替诺福韦递送给肝细胞,由于用药剂量可以更低,从而可以降低血液中替诺福韦的浓度更,因此,与Viread相比,替诺福韦二代TAF能够更有效改善患者肾脏和骨骼的安全性参数。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。