艾加莫德(Efgartigimod)的适应症与用药指南

艾加莫德是一款靶向新生儿Fc受体的治疗药物，通过加速体内致病性自身抗体的清除，降低其在血液中的浓度，从而缓解自身免疫性疾病的相关症状。目前它已在全球多个国家和地区获批，用于成人全身性重症肌无力的治疗，后续也在拓展更多自身免疫疾病的相关适应症，静脉输注和皮下注射两种剂型，能适配不同患者的临床使用需求。

什么是艾加莫德

静脉输注制剂艾加莫德用于治疗成人全身性重症肌无力（gMG）。全身性重症肌无力是一种罕见自身免疫病，体内致病性抗体会干扰神经与肌肉之间的信号传导，进而引发肌无力症状。

艾加莫德是argenx公司研发的全球首创新生儿Fc受体（FcRn）拮抗剂。药物通过结合FcRn受体，加速体内循环IgG抗体的降解清除，其中也包含诱发重症肌无力发病的致病性自身抗体。

艾加莫德于2021年12月17日获得美国FDA批准用于全身性重症肌无力的治疗。

艾加莫德Hytrulo为本品皮下注射剂型，给药便捷且支持患者居家自行注射。

药物作用机制

艾加莫德可结合并封闭新生儿Fc受体（FcRn），该受体负责结合体内循环IgG抗体。药物占据FcRn结合位点后，可阻断致病性抗体与受体结合，加速机体生理性清除有害IgG抗体，以此改善全身性重症肌无力这类由抗体损伤神经肌肉接头引发的病症。该作用机制仅靶向清除IgG抗体，不会影响其他不经过FcRn循环途径的免疫球蛋白亚型。

用药前须知

对艾加莫德、艾加莫德注射液、艾加莫德Hytrulo制剂，或是药品任一辅料存在过敏史者，严禁使用本品。本品可诱发重度过敏、血压骤降甚至晕厥。

存在以下情况，务必提前告知主治医生：

存在各类过敏史。

当前正发生感染或近期有感染病史。

近期已经接种或计划接种疫苗（建议启动本品治疗前，完成所有适龄常规疫苗接种）。

已经妊娠或有备孕计划。

处于哺乳期或计划哺乳。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

给药方式

由医疗机构专业人员完成静脉穿刺输注给药，单次输液时长约1小时。输注结束后，需留院观察30分钟，监测有无迟发性超敏反应。

成人全身性重症肌无力给药剂量

给药浓度：10mg/kg，静脉滴注1小时完成给药。

给药频次：每周1次，连续使用4周为一个治疗周期。

后续是否开启新一轮周期治疗，由医师结合患者临床状态综合评估决定。

目前尚不明确首个疗程结束50天内再次给药的安全性。

漏输处理

发生漏输时及时联系医护人员重新安排输注。允许在原定给药时间的3日内完成补输，补输后按照原有时间节点完成剩余周期全部治疗。

不良反应

常见不良反应

呼吸道感染、头痛、尿路感染。

严重不良反应与安全警示

感染风险升高：处于急性感染期的患者禁止使用本品。本品治疗患者最频发的感染类型为尿路感染与呼吸道感染。若出现发热、畏寒、排尿疼痛/尿频、咳嗽、躯体疼痛、鼻塞鼻窦炎、喘息、气短、乏力、咽喉肿痛、痰多、流涕、背痛、胸痛等感染相关症状，请立即联系医师。

过敏反应（超敏反应）：部分用药患者出现过敏表现，多数为轻至中度，发作时间集中在给药后1小时～3周内，症状包含皮疹、皮下水肿、呼吸困难。另有病例报告出现荨麻疹，以及呼吸困难、血压下降继而晕厥等重度过敏症状。输注全程医护人员会监测过敏体征，一旦出现荨麻疹、呼吸困难、面/唇/舌/咽喉肿胀等过敏表现，需立刻拨打急救电话。

输注相关反应：本品可引发输注反应，已报道的典型体征与症状为高血压、畏寒、寒颤、胸痛、腹痛、背痛。

上述并未囊括全部不良反应，出现不适请及时就医咨询。

药物相互作用

本品可能和处方药、非处方药、膳食补充剂、中草药产生相互作用，所有正在使用的药品、新增/停用/调整剂量的药物均需要告知医师。

本品与其他可结合人FcRn的药物（静脉用免疫球蛋白、单克隆抗体、带有IgG型Fc结构域的抗体衍生物）合用时需格外谨慎，艾加莫德会竞争性占据受体，造成上述药物药效下降。