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兰索拉唑(lansoprazole)

全部名称
兰索拉唑、郎索那唑、lansoprazole、Prevacid、普托平
适应人群
适用于成人以及1岁及以上需治疗症状性胃食管反流病(GERD)和糜烂性食管炎(EE)的儿科患者。 [ 详情 ]
 规格:
20mg*2片、250mg*6片、250mg*2片*7板/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
日本武田
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

兰索拉唑(lansoprazole)的简介

兰索拉唑(lansoprazole)由日本武田公司研发生产的一种胃肠道用药,1991年在日本上市。1995年5月10日,兰索拉唑(lansoprazole)获得了美国食品药品监督管理局FDA的批准,在美国上市销售。

兰索拉唑于2010年5月获得了中国国家药监局的批准,正式在中国上市,已经纳入了医保报销范围。

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兰索拉唑说明书概述

兰索拉唑(lansoprazole)是一种质子泵抑制剂(PPI),主要用于治疗与胃酸分泌过多相关的消化系统疾病。通过阻断质子泵的活性,PPI能够有效地减少胃酸的分泌,缓解胃酸过多引起的各种症状,如胃痛、胃灼热感、反酸等。

药品称呼

通用名称:兰索拉唑、lansoprazole

商品名称Prevacid

适应靶点

作用靶点是胃壁细胞分泌膜上的(H⁺,K⁺)-ATP酶(又称质子泵)。

适应症和适应人群

适用于成人以及1岁及以上需治疗症状性胃食管反流病(GERD)和糜烂性食管炎(EE)的儿科患者。

规格与性状

规格

30mg*2片、250mg*6片、250mg*2片*7板/盒。一套一天份,有2片兰索拉唑、6片阿莫西林、2片甲硝唑,是除幽门螺杆菌用的配套药包。

性状

白色或类白色肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。

主要成分

活性成分:兰索拉唑。

用法用量

(一)成人

十二指肠溃疡:短期治疗15mg每日一次(4周);愈合后维持治疗15mg每日一次。

幽门螺杆菌根除:三联疗法(兰索拉唑30mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg)均每日两次(10/14天);二联疗法(兰索拉唑30mg+阿莫西林1g)均每日三次(14天)。

良性胃溃疡:30mg每日一次(最长8周)。

NSAID相关胃溃疡:愈合治疗30mg每日一次(8周);风险降低15mg每日一次(最长12周)。

症状性GERD:15mg每日一次(最长8周)。

糜烂性食管炎:短期治疗30mg每日一次(最长8周,未愈可追加8周);复发可再行8周疗程;愈合后维持15mg每日一次。

病理性高分泌状态(含ZES):起始60mg每日一次,按需调整,日剂量>120mg需分两次给药。

(二)儿科患者

1-11岁:症状性GERD/糜烂性食管炎,体重≤30kg者15mg每日一次,>30kg者30mg每日一次(最长12周)。

12-17岁:非糜烂性GERD15mg每日一次(8周);糜烂性食管炎30mg每日一次(8周)。

具体您可以阅读兰索拉唑完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:兰索拉唑(lansoprazole)的用法用量

不良反应

常见副作用(发生率≥1%)

腹泻、腹痛、恶心、便秘。

严重副作用

急性肾小管间质性肾炎、艰难梭菌相关腹泻、骨骨折、严重皮肤不良反应、皮肤和系统性红斑狼疮、维生素 B12 缺乏、低镁血症及矿物质代谢异常、胃底腺息肉等。

具体您可以阅读兰索拉唑完整副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:兰索拉唑(lansoprazole)的副作用

注意事项

胃癌风险:兰索拉唑可缓解胃部不适,但症状改善并不排除潜在胃癌可能;若用药后症状无明显好转、短期内复发或为老年患者,应警惕恶性病变,及时安排内镜等进一步检查。

急性肾小管间质性肾炎:在治疗过程中如出现发热、皮疹、血尿、腰痛或肾功能异常等疑似表现,应立即停用兰索拉唑并进行专业评估。

艰难梭菌相关腹泻:质子泵抑制剂可能扰乱肠道菌群平衡,增加感染风险,建议采用最低有效剂量及最短必要疗程;若腹泻迁延不愈或伴有发热、腹痛,需考虑艰难梭菌感染并尽早就诊。

骨折:长期、高剂量使用兰索拉唑可能削弱骨密度,尤其在老年人或已有骨质疏松者中更需谨慎;应避免无明确指征的长期用药,并依据骨健康指南进行预防与监测。

严重皮肤不良反应:如用药期间突发皮疹、黏膜糜烂、水疱、脱皮或全身不适,须高度警惕史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)或中毒性表皮坏死松解症(TEN),立即停药并紧急就医处理。

特殊人群用药

【孕妇】兰索拉唑可能对胎儿骨骼发育有不良影响,需在医生评估获益大于风险时使用,并考虑与克拉霉素合用时的额外妊娠用药信息。

【哺乳期女性】由于兰索拉唑及其代谢物可能进入乳汁,建议哺乳期女性避免使用或在必须使用时暂停哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】备孕女性应在医生评估后谨慎使用,而男性则无需因生殖相关顾虑调整剂量。

【儿童使用】1岁以下不推荐使用兰索拉唑,1-17岁儿童根据年龄和适应症严格遵医嘱使用,注意疗程和剂量限制。

【老年人使用】老年患者使用兰索拉唑的安全性和有效性与年轻患者相似,但考虑到个体差异,应关注药代动力学变化,无需特别调整剂量。

【肾功能损害】轻、中、重度肾功能损害患者无需调整兰索拉唑剂量,因其药代动力学无显著差异。

【肝功能损害】肝功能不同程度损害的患者需要根据损害程度调整兰索拉唑剂量,重度肝功能损害者推荐降至15mg每日一次。

禁忌症

对兰索拉唑或本品任何成分过敏者。

正在接受利匹韦林制剂治疗的患者。

药物相互作用

抗逆转录病毒药

与利匹韦林合用为禁忌;与阿扎那韦、奈非那韦合用时可能降低后者暴露量,影响抗病毒效果;与沙奎那韦合用时可能增加后者暴露量,需监测毒性;其他抗逆转录病毒药需参考其说明书。

华法林

合用可能延长凝血酶原时间和国际标准化比值(INR),增加出血风险,需监测INR并调整华法林剂量。

甲氨蝶呤

合用可能升高甲氨蝶呤及其代谢物浓度,增加毒性,高剂量甲氨蝶呤治疗时可能需暂时停用兰索拉唑。

地高辛

可能增加地高辛暴露量,需监测地高辛浓度并调整剂量。

茶碱

可能增加茶碱清除率,兰索拉唑启用或停用期间需调整茶碱剂量以维持有效血药浓度。

依赖胃pH吸收的药物(如铁剂、厄洛替尼、达沙替尼等)

兰索拉唑降低胃内酸度,可能减少此类药物吸收,合用需参考其说明书;与麦考酚酯合用时,可能降低活性代谢物麦考酚酸(MPA)暴露量,移植患者合用需谨慎。

克拉霉素和阿莫西林

三联疗法合用时,需参考克拉霉素和阿莫西林的说明书,注意其各自的禁忌和相互作用。

他克莫司

可能增加他克莫司暴露量,尤其是CYP2C19中间代谢或慢代谢型移植患者,需监测他克莫司血药浓度并调整剂量。

神经内分泌肿瘤检测

兰索拉唑导致的CgA升高可能干扰检测,需停药至少14天再评估,连续检测需使用同一实验室。

促胰液素刺激试验

兰索拉唑可能导致胃泌素分泌过度反应,干扰胃泌素瘤诊断,检测前需停药至少28天。

四氢大麻酚(THC)尿检测

可能导致假阳性结果,需采用替代确认方法。

CYP2C19或CYP3A4诱导剂(如圣约翰草、利福平)

可能降低兰索拉唑暴露量,避免合用;利托那韦制剂需参考其说明书。

CYP2C19或CYP3A4抑制剂(如伏立康唑)

可能增加兰索拉唑暴露量,需参考其说明书。

硫糖铝

可能降低兰索拉唑吸收并延迟达峰时间,兰索拉唑需在硫糖铝前至少30分钟服用。

药物过量

兰索拉唑不能通过血液透析清除。单次服用600mg未出现不良反应,动物实验中高剂量给药未导致死亡或明显临床症状。过量中毒时无特效解毒剂,需采取对症支持治疗。

药代动力学

吸收:本品为肠衣包衣制剂,胃酸不稳定,胃内不吸收,颗粒离开胃部后开始吸收。口服后约1.7小时达血药峰浓度(Cmax),15-60mg剂量范围内,Cmax和血药浓度-时间曲线下面积(AUC)与剂量大致成正比。

分布:血浆蛋白结合率为97%,结合率在0.05-5mcg/mL浓度范围内保持稳定。

代谢:主要在肝脏通过CYP3A和CYP2C19酶代谢,生成羟基磺酰基和砜衍生物,均无明显抗分泌活性。

排泄:口服后几乎无原形药物经尿液排泄,单次给药后约1/3放射性剂量经尿液排出,2/3经粪便排出,提示代谢物主要经胆汁排泄。

贮存方法

遮光,密封保存(10-30℃)。

生产厂家

日本武田

    参考资料:FDA说明书更新于2023年8月8日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=077255

    [ 免责声明 ]  本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

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