Qlosi滴眼液是一种胆碱能激动剂,2023年10月获得美国FDA批准上市。
Qlosi滴眼液适用于治疗成人老视。
每只眼睛滴入一滴Qlosi滴眼液。为达到长达8小时的效果,可在2-3小时后重复滴眼第二次。
可每日使用,或按需使用,每日最多两次。
如果同时使用多种眼用局部药物,不同药物之间必须至少间隔5分钟给药。
眼局部使用毛果芸香碱后出现全身毒性反应的情况罕见,但敏感患者偶尔可能出现出汗和胃肠功能亢进。
意外摄入可导致出汗、流涎、恶心、震颤、脉搏减慢和血压下降。
对于中度过量,预期可自发恢复,并可通过静脉补液以纠正脱水来辅助恢复。对于表现出严重中毒的患者,应使用毛果芸香碱的药理拮抗剂阿托品。
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目前尚无对孕妇使用Qlosi滴眼液的充分且良好对照的研究来告知药物相关风险,在器官发生期和哺乳期对妊娠大鼠口服毛果芸香碱,在临床相关剂量下未产生不良效应。
尚无关于人乳中是否存在毛果芸香碱、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的数据,无法告知Qlosi滴眼液对哺乳期婴儿的风险。单次口服后,毛果芸香碱和/或其代谢物会经哺乳期大鼠的乳汁排泄。
眼局部给药后毛果芸香碱的系统暴露水平较低,尚不清楚眼部使用Qlosi滴眼液后母乳中是否会存在可测量水平的毛果芸香碱。
应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,同时考虑母亲对Qlosi滴眼液的临床需求,以及Qlosi滴眼液对母乳喂养儿童的任何潜在不良影响。
老视是一种与年龄相关的疾病,不在儿科人群中出现。
Qlosi滴眼液的临床研究未纳入65岁及以上的受试者以确定他们的反应是否与年轻受试者不同,在65岁以上患者中的安全性和有效性尚未确立。
Qlosi滴眼液可能引起调节痉挛,如果患者视力不清晰(例如视力模糊),不要驾驶或操作机器。
此外,患者使用Qlosi滴眼液可能会暂时出现视觉昏暗或变暗,建议患者在夜间驾驶以及在照明不良环境下,进行其他危险活动时要谨慎。
在易感个体和已有视网膜疾病的患者中使用缩瞳剂时,曾有罕见视网膜脱离病例的报道。建议在开始治疗前对所有患者进行视网膜检查。
当存在虹膜炎时,不建议使用Qlosi滴眼液,因为可能形成虹膜与晶状体之间的粘连(虹膜后粘连)。
应告知隐形眼镜佩戴者,在滴用Qlosi滴眼液前取下镜片,并在给药后等待10分钟再重新佩戴。
为防止眼损伤或污染,避免让单剂量小瓶的瓶尖接触眼睛或任何其他表面。
参考资料: FDA说明书更新于2023年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217836
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