必妥维(Biktarvy)是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的三合一复方制剂,包含比克替拉韦(bictegravir)、恩曲他滨(emtricitabine)和替诺福韦艾拉酚胺(tenofoviralafenamide)。
在停用含恩曲他滨或替诺福韦的药物后,已报告有HBV/HIV共感染者出现肝炎加重甚至肝衰竭。因此,在开始必妥维前需检测HBV感染状态,停药后至少数月内需密切监测肝功能。
(1)、需在治疗前及治疗期间定期检测血清肌酐、肌酐清除率、尿糖及尿蛋白。
(2)、不推荐用于肌酐清除率低于30mL/min且未接受慢性血液透析的患者,或未接受过抗病毒治疗的终末期肾病患者。
虽罕见但可能危及生命,如果出现不明原因的乏力、肌肉痛、呼吸困难、恶心、呕吐等症状,建议立即就医。
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(1)、妊娠期使用需密切监测病毒载量,因必妥维在孕期的暴露量较低。
(2)、不建议母乳喂养,因病毒可能通过乳汁传播,且婴儿可能出现类似成人的不良反应。
适用于体重≥14kg的儿童,但对于无法吞服整片的患儿,药片可拆分服用,但需在10分钟内全部服下。
在临床研究中未发现与年轻患者有明显差异,但仍需个体化评估。
必妥维在与以下药物合用时属禁忌,原因包括可能引发严重不良反应或导致治疗失败:
合用会升高多非利特的血药浓度,增加发生严重或危及生命的心律失常风险。
利福平是强效的CYP3A和UGT1A1诱导剂,会显著降低比克替拉韦的血药浓度,可能导致病毒学反应失败及耐药性产生。
必妥维本身为完整治疗方案,联用其他抗逆转录病毒药物可能增加不良反应风险或导致药物暴露量异常。
(1)、避免与卡马西平、苯妥英、利福布汀、圣约翰草等合用,这些药物会降低比克替拉韦或TAF的血药浓度。
(2)、与伏立康唑等强效CYP3A抑制剂合用可能升高比克替拉韦浓度。
如含铝、镁的抗酸药,含钙、铁的补充剂,需与必妥维服用时间间隔至少2小时(空腹)或与食物同服以减少影响。
与非甾体抗炎药(NSAIDs)、阿昔洛韦、氨基糖苷类等具有肾毒性或经肾脏主动分泌的药物合用,可能增加替诺福韦或恩曲他滨的暴露量,需密切监测肾功能。
必妥维可能升高二甲双胍的血药浓度,合用时需评估其获益与风险。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月08日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251
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