妥布霉素吸入溶液是一种针对特定呼吸道疾病的抗生素药物，具有抗菌消炎、预防感染、促进痰液排出、扩张支气管和消除呼吸道感染等多种功效。

药名称呼

通用名称：妥布霉素吸入溶液、Tobramycin Inhalation Solution

商品名称：Tobi

适应靶点

细菌核糖体的30S亚基。

适应症和适用人群

6岁及以上患有铜绿假单胞菌感染的囊性纤维化患者。

剂型和性状

规格

300mg/5ml*56支/盒。

性状

为无菌、澄清、微黄色、无热原的水溶液。

主要成分

妥布霉素吸入溶液的主要成分为妥布霉素。

用法用量

本品仅用于口服吸入给药。6岁及以上成人和儿科患者的推荐剂量为：每次1支单次剂量安瓿(300mg)，每日2次，采用28天用药、28天停药的交替周期进行治疗。剂量无需根据体重调整。

具体您可以阅读妥布霉素吸入溶液完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：妥布霉素吸入溶液(Tobi)的用法用量。

不良反应

妥布霉素吸入溶液的副作用主要包括：可能引发支气管痉挛等呼吸道反应；具有耳毒性，可导致耳鸣、听力下降或眩晕，尤其在高风险人群中需警惕；虽全身吸收有限，但在特定情况下仍存在肾毒性风险;可能加重神经肌肉疾病患者的肌无力症状。

具体您可以阅读妥布霉素吸入溶液完整副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：妥布霉素吸入溶液(Tobi)的副作用。

注意事项

支气管痉挛：吸入本品可能诱发支气管痉挛，需按规范及时处理。

耳毒性：本品可引起耳鸣或听力损失，尤其在高风险人群中需密切监测，出现症状应评估并考虑停药。

肾毒性：虽临床研究未见肾毒性，但肾功能不全或合用肾毒性药物者仍需监测肾功能和血药浓度，必要时停药。

神经肌肉疾病：本品可能加重肌无力，神经肌肉疾病患者慎用，发生阻滞时可使用钙剂或机械通气救治。

胚胎-胎儿毒性：孕妇使用本品存在胎儿伤害风险，应充分告知潜在危害。

全身用氨基糖苷类药物合用：与全身氨基糖苷类联用时，需严密监测毒性反应及妥布霉素血药浓度。

特殊人群用药

【孕妇】氨基糖苷类药物可通过胎盘屏障，对胎儿造成伤害(如先天性耳聋)。尽管本品吸入后全身吸收量极少，但孕妇使用时仍需告知其潜在风险；此外，囊性纤维化可能增加孕妇早产的风险，临床需密切关注。

【哺乳期女性】目前尚无本品在人乳或动物乳中是否存在、对母乳喂养婴儿的影响及对乳汁分泌影响的数据。已知其他剂型的妥布霉素可进入人乳，本品吸入后全身吸收量极少，但仍可能改变母乳喂养婴儿的肠道菌群。哺乳期女性使用时，需权衡母乳喂养的益处与母亲的治疗需求及药物对婴儿的潜在风险，同时建议监测婴儿是否出现腹泻、血便或念珠菌感染(如鹅口疮、尿布疹)等情况。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】6岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立，因此不推荐该年龄段儿童使用。

【老年人使用】本品的临床研究未纳入65岁及以上老年患者。妥布霉素主要经肾脏排泄，老年患者肾功能可能生理性减退，使用本品时发生不良反应的风险可能升高，因此需监测老年患者的肾功能。

【肾功能损害】肾功能损害患者使用本品时，需在医生指导下监测血清妥布霉素浓度及肾功能指标，根据监测结果调整用药方案，必要时停药。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

对任何氨基糖苷类药物过敏者禁用。

药物相互作用

具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物

应避免本品与此类药物同时或序贯使用，以防毒性叠加。

利尿剂

依他尼酸、呋塞米、尿素及静脉用甘露醇与本品合用时，可能增强氨基糖苷类药物的毒性，因此不建议合用；吸入用甘露醇与本品的相互作用尚未经过评估，合用时需谨慎。

药物过量

若发生过量，应立即停用本品，并进行基线肾功能检查；血清妥布霉素浓度检测可用于过量监测。血液透析可帮助清除体内的妥布霉素。

药代动力学

吸收：妥布霉素为阳离子极性分子，不易穿过上皮细胞膜，本品的生物利用度可能因个体雾化器使用效果及气道病理状态的不同而存在差异。

分布：本品给药后，妥布霉素主要在气道内聚集，其与血清蛋白的结合率可忽略不计。

消除：妥布霉素在体内不经过代谢。静脉给药后，其血清消除半衰期约为2小时，吸入给药后约为3小时。

贮存方法

应冷藏在2℃-8℃环境中。从冰箱取出后，或在无冷藏条件的情况下，本品的铝箔袋(无论开封与否)可在室温(最高25℃/77℉)下存放，存放时间不得超过28天。

有效期

24个月

生产厂家

瑞士诺华