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妥布霉素吸入溶液(TOBI)

全部名称:
妥布霉素吸入溶液、健可妥、Tobramycin Inhalation Solution
适应人群:
肺部铜绿假单胞菌感染的成人患者。
 规格:
5ml/300mg
  剂型:
吸入剂
 厂家:
瑞士诺华
有效期:
24个月
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妥布霉素吸入溶液(TOBI)的说明

妥布霉素吸入溶液是由瑞士诺华公司研发生产的一款针对支气管扩张症等呼吸道感染疾病的处方药物,主要用于治疗支气管扩张症等呼吸道感染疾病。1997年12月,瑞士诺华版妥布霉素吸入溶液(TOBI)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准正式上市。

瑞士诺华版妥布霉素吸入溶液目前尚未在中国市场上市,国内企业已研发并上市了妥布霉素吸入溶液的仿制药产品。2022年10月11日,由健康元药业集团股份有限公司研发的妥布霉素吸入溶液获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准上市,纳入了国家医保目录乙类范围。这是国内首个用于治疗支气管扩张症的雾化吸入抗生素,填补了国内该领域的空白。

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妥布霉素吸入溶液说明书概述

妥布霉素吸入溶液是一种针对特定呼吸道疾病的抗生素药物,具有抗菌消炎、预防感染、促进痰液排出、扩张支气管和消除呼吸道感染等多种功效。妥布霉素吸入溶液在使用过程中也存在一定的不良反应和禁忌症。患者在使用前应进行全面的评估,并严格按照医生的指导进行使用。

药名称呼

通用名称:妥布霉素吸入溶液

商品名称TOBI

英文名称Tobramycin Inhalation Solution

中文名称妥布霉素吸入溶液

全部名称妥布霉素吸入溶液、健可妥、Tobramycin Inhalation Solution

剂型和规格

5ml:300mg

成分

妥布霉素吸入溶液的主要成分为妥布霉素

特殊人群用药

1、孕妇

妥布霉素属于氨基糖苷类抗生素,氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,如听力损失和肾功能损害等,孕妇在使用此类药物时应特别谨慎。

孕妇应避免使用妥布霉素吸入溶液。如果必须使用,应在医生的指导下进行,并密切监测胎儿的健康状况。

2、哺乳期妇女

目前尚无数据证实妥布霉素吸入溶液在人或动物母乳中的存在情况,也没有关于其对母乳喂养的婴儿或对泌乳量影响的数据。

妥布霉素可能会引起母乳喂养婴儿的肠道菌群的改变,这种改变可能表现为稀便、血便或念珠菌病等症状。

哺乳期妇女在使用妥布霉素吸入溶液时应谨慎,并监测母乳喂养的婴儿是否有上述不良反应。如果必须使用,应在医生的指导下进行,并权衡母乳喂养对婴儿发育和健康的益处与药物潜在的不良影响。

3、儿童用药

妥布霉素吸入溶液的适应症尚未在18岁以下的儿童患者中进行研究。

由于缺乏相关数据,对于18岁以下儿童患者,应避免使用妥布霉素吸入溶液。

4、老年用药

妥布霉素吸入溶液的治疗效果目前尚未在75岁以上的患者中进行研究。

由于妥布霉素主要通过肾脏排泄,肾功能受损的患者在使用时可能面临更高的不良反应风险。老年患者容易出现肾功能减退,对于使用妥布霉素吸入溶液进行治疗的老年患者,应定期进行肾功能检测,有助于及时发现并处理潜在的肾功能损害。

禁忌症

妥布霉素吸入溶液的主要成分妥布霉素是一种氨基糖苷类抗生素。如果患者对妥布霉素或其他任何成分存在过敏史,使用此药物可能会引发严重的过敏反应,如呼吸困难、皮疹、瘙痒等,甚至可能危及生命。

妥布霉素属于氨基糖苷类抗生素,如果患者对其他氨基糖苷类抗生素有过敏史,避免使用妥布霉素吸入溶液,防止发生交叉过敏反应。

对杆菌肽有过敏史的患者,使用含有类似结构或作用机制的妥布霉素吸入溶液时,应谨慎评估其过敏风险。

药物相互作用

1、妥布霉素作为氨基糖苷类抗生素,本身具有一定的神经毒性、肾毒性和潜在的耳毒性。避免与其他具有这些毒性的药物同时或序贯使用,以免增加毒性反应的风险。

2、利尿剂可以增加氨基糖苷类药物在肾脏的积聚,进而增加其毒性反应的风险。妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸(呋塞米)、尿素或静脉内甘露醇等利尿剂合并使用。

目前尚未评估吸入甘露醇和妥布霉素的药物相互作用,患者在联合用药时应谨慎考虑两者同时使用的风险。

3、妥布霉素吸入溶液和肌肉松弛剂都对神经肌肉接头有阻断作用。当两者合用时,这种阻断作用可能会增强,导致神经肌肉传导的进一步抑制,抑制患者的呼吸功能,造成严重的呼吸抑制甚至呼吸衰竭。

药物过量

妥布霉素静脉注射过量可能会引发一系列急性毒性症状和体征,包括但不限于头晕、耳鸣、眩晕、高音听力丧失、呼吸衰竭、神经肌肉阻滞和肾损害。

一旦发现妥布霉素静脉注射过量或出现毒性症状,应立即停止给药,及时进行肾功能检查,评估肾脏受损程度。

血液透析有助于从血液中清除过量的妥布霉素,减轻肾脏负担并加速药物排出。

性状

妥布霉素吸入溶液为微黄色的澄明液体。患者在使用前需仔细检查其包装是否完好、有效期是否过期以及是否有任何异常的气味或颜色变化。如果发现任何异常情况,立即停止使用并咨询医生或药师。

贮存方法

1.妥布霉素吸入溶液应存放在避光的环境中,避免阳光直射。

2.妥布霉素吸入溶液应存放在密封的容器中,防止空气中的氧气、水分或其他杂质进入瓶内。

3.妥布霉素吸入溶液应存放在2~8℃的冷藏环境中保存,不得冷冻。

有效期

24个月

生产厂家

瑞士诺华,Inc.

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