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阿米吡啶仿制药的购买途径

作者
郭药师
阅读量:118
2025-04-22 17:10

阿米吡啶由美国Catalyst Pharmaceuticals公司研发的电压门控钾通道阻滞剂,2018年经FDA批准上市,成为全球首个针对Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)的靶向疗法,目前暂时未了解到阿米吡啶有仿制药,其购买途径尚不明确。

阿米吡啶仿制药的购买途径

目前阿米吡啶在全球范围内的仿制药市场尚未成熟,患者需谨慎选择购买渠道。

仿制药市场现状

截至2025年4月22日,全球范围内尚未有正式获批的阿米吡啶仿制药上市。原研药专利保护仍在有效期内,各国药监部门未批准任何生物等效性仿制品,市场上出现的所谓"仿制药"均未经过正规审批流程。

替代获取建议

在无法获取仿制药的情况下,患者可通过两种正规途径获得原研药,一是通过医院特殊进口程序,二是选择具有资质的跨境医疗服务机构帮助获取,两种方式都需要提供完整的医疗证明文件。

购买药品时务必核实供应商资质,要求提供药品批号和原厂质检报告。

阿米吡啶的价格

了解药品价格信息有助于患者做好治疗预算和财务规划。

原研药国际定价

阿米吡啶原研药由美国BioMarin公司研发生产,规格为10mg×100粒,一盒的价格大约是3270美元。

疗程费用估算

标准治疗方案下,成人患者日均剂量约15-80mg,月用药量约1-3盒。按最低剂量计算,年治疗费用约40000美元,此价格不含检查、随诊等医疗费用。

药品价格可能随汇率和采购渠道波动,以上价格仅供参考,建议提前确认最新报价。

阿米吡啶如何正确保存

规范的保存方法对维持药品疗效至关重要。

未开封药品储存

原包装药品需在15-30℃室温环境下保存,避免潮湿和阳光直射。不得冷藏或冷冻,温度过高或过低都会影响药效。运输过程中应避免剧烈震动。

已开封药品处理

开封后的药品应置于原包装瓶内,瓶内干燥剂不可取出。每次取药后立即盖紧瓶盖,避免受潮。发现药片颜色、性状改变应立即停用。

该药为处方药物,使用前必须经过专业医师评估,并定期监测治疗效果。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208078

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
阿米吡啶、Firdapse、amifampridine
适应人群
存在Lambert-Eaton肌无力综合征的6岁以上的儿童以及成人。
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