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吉维诺司他的用药注意事项和生活护理

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:59
2024-04-07 13:08

导读:吉维诺司他的用药注意事项主要包括血液学变化、甘油三酯增加、胃肠道紊乱等,患者平时应注意调整饮食,避免进食可能加重胃肠道紊乱的食物,保持良好的生活习惯,如适量运动。医生需要在开出吉维诺司他处方之前以及治疗后持续评估患者的血小板计数和甘油三酯水平,以确保用药安全。

适应症

吉维诺司他(Duvyzat)是一种组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂,已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗 6 岁以上个体的杜氏肌营养不良症(DMD)。这是第一个被批准用于治疗DMD的非甾体药物。

用药注意事项

血液学变化:吉维诺司他可引起血小板减少症、血红蛋白减少、中性粒细胞减少等,因此用药期间前2个月每2周监测一次血细胞计数,在治疗的前3个月内每月监测一次,之后每3个月监测一次。如果患者出现血小板减少症的体征或症状,则应尽快明确血小板计数,并保持给药,直至确认血小板计数。

甘油三酯增加:吉维诺司他可导致甘油三酯升高,在用药第1个月、第3个月、第6个月以及之后每6个月监测一次甘油三酯水平。如果空腹甘油三酯>300mg/dL,则及时调整剂量。如果进行充分的饮食干预和剂量调整后甘油三酯水平仍然升高,则应停止使用吉维诺司他治疗。

胃肠道紊乱:包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛,可在医生的指导下使用止吐药或止泻药物,同时还要多喝水补充水分以防止脱水。如果是中度或重度腹泻,应及时调整吉维诺司他的剂量,如果持续出现明显症状,应停止使用吉维诺司他治疗。

吉维诺司他

生活护理

患有杜氏肌营养不良症的患者需要在平时加强护理,此类患者比较容易出现跌倒的现象,因此家长在平时需要减少在家中摆放锐利的物品,饮食需要以清淡、高蛋白、高维生素为主。如果患者需要长期卧床,患者家属需要定时给患者翻身拍背,以免出现褥疮或者肺部感染,同时需要保证生活环境清洁,定期开窗通风,帮助排解患者的不良情绪。

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一文解读吉维诺司他(Givinostat)的正确用法用量
导读:吉维诺司他(Givinostat)是一款针对杜氏肌肉萎缩症(DMD)患者的创新药物,其推荐剂量根据患者的体重进行个性化调整,确保治疗的安全性和有效性。患者需每日随食物口服两次,这一便捷的用药方式有助于提高患者的治疗依从性。吉维诺司他的推出为DMD患者提供了新的治疗选择,有助于缓解肌肉损害、保护肌肉功能,提高患者的生活质量。然而,患者在用药过程中需密切关注可能的不良反应,并及时与医生沟通。建议用量吉维诺司他(Givinostat)针对DMD患者的治疗剂量,根据体重科学划分。对于10至20公斤的患者,推荐剂量为22.2 mg,每日两次;20至40公斤的患者则为31毫克,每日两次;40至60公斤的患者剂量增加至44.3 mg,同样每日两次;而60公斤以上的患者则使用最大剂量53.2 mg,每日两次。这一精确的剂量划分旨在确保每位患者都能获得最佳的治疗效果。患者在使用吉维诺司他时,应严格遵循医嘱,按时按量服用,并留意身体反应,确保治疗的安全与有效。开始前的推荐评估和测试为确保吉维诺司他(Givinostat)治疗的安全性和有效性,患者在开始治疗前需进行基线血小板计数和甘油三酯的评估。血小板计数低于150 x 109/L的患者不宜使用此药。治疗期间,患者应定期监测血小板计数和甘油三酯,以便医生根据个体情况调整剂量。同时,对于潜在心脏病患者或服用可能导致QT延长的药物的患者,治疗前、合用期间及临床需要时应进行心电图检查。这些措施旨在确保患者安全,提高治疗效果,为DMD患者提供更为可靠的治疗保障。给药说明使用吉维诺司他前,请先将瓶子倒置摇晃至少30秒,确保混悬液均匀。随后,仔细检查悬浮液的同质性,以确保药物稳定性。接着,使用带刻度的口服注射器,准确测量与规定剂量相对应的混悬液体积。最后,利用提供的刻度口服注射器进行口服给药。请务必遵循这些步骤,以确保用药的准确性和安全性,为DMD患者提供有效的治疗。
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2024-04-09 16:17
组蛋白去乙酰化酶抑制剂:吉维诺司他(Givinostat)
导读:组蛋白去乙酰化酶抑制剂吉维诺司他(Givinostat)是一种有抗炎、抗血管生成和抗肿瘤活性的羟肟酸类广谱HDACI(Class I/II),是由意大利 Italfarmaco公司研发。目前作为孤儿药由欧洲于2010年批准用于治疗特发性关节炎,真性红细胞增多症以及由FDA于2013年批准用于杜氏肌肉萎缩症(DMD)和贝氏肌肉萎缩症,而关于治疗复发性白血病和骨髓瘤正处于临床三期。药理作用吉维诺司他(Givinostat)作为一种新型药物,其治疗机制独特,显著区别于传统药物。它针对DMD(肌营养不良症)患者体内异常升高的HDAC(组蛋白去乙酰化酶)活性进行精准抑制,从而有效缓解肌肉组织的损害。通过这一机制,Givinostat能够保护肌肉超细纤维的功能,为DMD患者带来显著的疗效改善。这一创新的治疗策略,不仅为DMD患者提供了新的治疗选择,也为相关领域的研究开辟了新的思路。吉维诺司他(Givinostat)治疗效果吉维诺司他治疗DMD的3期临床试验EPIDYS是一项重要的研究,涉及11个国家的41个医疗中心,入组了179例有行走能力的患者。该研究为随机、双盲、安慰剂对照、为期18个月的研究,旨在评估吉维诺司他对DMD患者的疗效。患者按2:1比例随机接受吉维诺司他或安慰剂治疗。主要终点为楼梯攀爬时间变化,次要终点为生理功能变化。结果显示,吉维诺司他治疗组在楼梯攀爬时间上的改善显著优于安慰剂组,这种差异在治疗第48周时已显现。这一重要发现为DMD患者提供了新的治疗希望,并证明了吉维诺司他在改善肌肉功能方面的潜力。该研究的结果已发表在《Lancet Neurol》上,为DMD治疗领域的研究和实践提供了重要参考。安全性吉维诺司他作为DMD治疗的新型药物,虽在临床试验中展现出显著疗效,但亦伴随一些常见不良反应。接受吉维诺司他治疗的患者中,≥10%的个体出现了腹泻、腹痛、血小板减少、恶心/呕吐、高甘油三酯血症和发热等不良反应。这些副作用需要患者在治疗过程中密切关注,并与医生及时沟通,以确保治疗的安全和有效
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2024-04-09 16:16
HDAC抑制剂吉维诺司他的功效与作用详解
导读:吉维诺司他作为一种新型组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂,其在真性红细胞增多症等多种疾病的治疗中展现出独特的药理作用与临床价值,特别是在杜氏肌营养不良症(DMD)领域的应用。本文将深入剖析吉维诺司他的核心功效与作用机制,旨在全面理解其在改善患者预后、延缓疾病进展方面的科学原理与临床意义。HDAC抑制剂吉维诺司他吉维诺司他是一种用于治疗杜氏肌营养不良症的药物,它是一种组蛋白脱乙酰酶抑制剂,具有潜在的抗血管生成和抗炎、抗肿瘤活性。吉维诺司他于2024年3月在美国批准用于医疗用途。吉维诺司他是美国FDA批准的第一种非甾体药物,用于治疗患有杜氏肌营养不良症所有遗传变异的患者。吉维诺司他的功效吉维诺司他旨在抑制HDAC,HDAC是一种通过改变细胞中DNA的三维折叠来阻止基因翻译的酶。一项实验纳入了179名能活动的男性个体,他们按照 2:1 的比例被随机分配至口服吉维诺司他或安慰剂组,治疗期为18个月。其中,120名男孩构成了目标人群。研究结束时,结果显示,与安慰剂相比,接受吉维诺司他治疗的患者在爬4级楼梯的主要终点上的下降速度较慢。此药,研究还表明吉维诺司他与类固醇一起服用,对DMD患者显示出积极的效果,为患有DMD的男患者带来了新的希望。吉维诺司他的作用吉维诺司他抑制I类和II类组蛋白脱乙酰酶(HDAC) 和多种促炎细胞因子。这会降低肿瘤坏死因子(TNF)、白细胞介素 1 α 和 β 以及白细胞介素 6的表达。它还具有针对表达JAK2(V617F) 的细胞的活性,JAK2(V617F) 是janus 激酶 2 (JAK2) 酶的突变形式,与许多骨髓增殖性疾病(包括真性红细胞增多症)的病理生理学有关。在红细胞增多症患者中,吉维诺司他降低突变型JAK2浓度被认为可以减缓红细胞的异常生长并改善疾病症状。吉维诺司他的副作用最常见的副作用包括腹泻、腹痛、血小板减少,可能导致出血增加,以及恶心、呕吐、甘油三酯增加和发热。但由于每个患者的体质不同、对药物的反应不同等因素,因此吉维诺司他引起的副作用可能因人而异。如果治疗期间患者出现任何不适,应及时咨询医生。
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2024-04-07 13:30
吉维诺司他在中国的上市情况分析
导读:吉维诺司他,英文名称givinostat,为小分子化药,是一种用于治疗杜氏肌营养不良症的药物,截至目前2024年4月还没有在中国上市。药物简介吉维诺司他是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,具有潜在的抗炎、抗血管生成和抗肿瘤活性,可通过靶向致病过程来减少炎症和肌肉损失,适用于6岁及以上被诊断为杜氏肌营养不良的患者。中国上市信息吉维诺司他仅在美国上市,上市时间为2024年3月21日。截至目前2024年4月3日,吉维诺司他还没有在中国上市,具体上市时间还不明确。这意味着吉维诺司他还没有获得中国国家药品监督管理局的批准,无法在国内的医院、药房或其他医疗机构购买。作用机制吉维诺司他是一种“HDAC抑制剂”,因为它可以阻断组蛋白去乙酰化酶(HDACs)的酶,这种酶与细胞内基因的“开启”和“关闭”有关,可以减少杜氏肌的再生。通过抑制HDAC活性,吉维诺司他可能有助于激活肌肉修复机制,以增加肌肉纤维再生、减少炎症和减少纤维化。安全性分析就安全性而言,一项研究表明,吉维诺司他的不良事件 (AE) 中有95%的严重程度为轻度至中度,其中3名 (2.5%) 男孩因AE退出治疗。与之前的研究类似,10 名参与者中至少有 1 名出现 AE,表现为腹泻、腹痛、血小板减少、高甘油三酯血症、血小板减少和甘油三酯增加。杜氏肌肉营养不良症(DMD)是一种严重的遗传性肌肉疾病,患者应在医生的指导下积极参与治疗,可使用辅助设备,如轮椅、站立架、呼吸机等,以支持日常生活活动和改善生活质量。学习并坚持进行呼吸训练,预防或延缓呼吸功能下降。吉维诺司他治疗DMD可以减缓肌肉退化,从而减少肌肉功能下降,加上中国对罕见病药物的支持政策,相信吉维诺司他有可能在未来一段时间内在中国上市,为DMD患者提供新的治疗选择。
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2024-04-07 13:30
最新药讯
索托拉西布全网公布的最新价格2024?
索托拉西布适用于在多个国家治疗患有晚期、既往治疗过的KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。目前全网共有三个版本,每个版本的价格都有所不同,例如老挝版售价在1560元左右,孟加拉版4000元左右,德国版价格昂贵,在43980-50000元左右。索托拉西布全网公布的价格目前索托拉西布有三个版本,价格由于生厂厂家、规格、购买渠道等因素而不同,老挝版和孟加拉版的索托拉西布为仿制药,规格120mgx56粒的售价在1560-4000元左右,德国版为原研药,因此价格昂贵,120mg*240粒的售价在43980-50000元左右。由于药品价格可能随市场变化和政策调整而更新,建议在购买前,直接咨询药店、医院或药品供应商,以获取最新的价格信息和确认是否有相关的优惠政策或援助计划可供利用,特别是对于需要长期治疗的患者来说。索托拉西布的购买注意事项1、医生处方:索托拉西布是一种处方药物,购买前必须持有医生开具的合法处方。确保处方上的用药信息清晰、完整,包括剂量、用药频次和疗程等。2、正规渠道:仅通过医院药房、有资质的零售药店或经官方认证的在线药品销售平台购买。避免从非正规渠道购买,如街头小贩、无证网店,以防购买到假药或变质药物。3、药品验证:收到药品后,检查包装是否完好,核对药品名称、批号、有效期和生产厂家信息,确认与处方一致。部分国家或地区提供药品追溯系统,可通过包装上的验证码查询药品真伪。4、价格比较:虽然药品价格受多种因素影响,但在购买前可以通过不同药店或平台进行价格比较,了解是否有医保报销政策或制药公司提供的患者援助项目。5、储存条件:了解并遵循索托拉西布的正确储存方法,确保药物在有效期内保持其活性和安全性。通常需要存放在阴凉干燥处,避免光照和潮湿。6、咨询专业人士:在用药过程中,如有任何疑问或出现不良反应,应及时咨询医生或药师,不要自行停药或调整剂量。7、隐私保护:在线购买时,确保平台具有严格的数据保护措施,避免个人信息泄露。8、定期复查:按照医生建议定期复查,评估治疗效果,适时调整治疗方案。
已帮助人数2人
2024-05-16 17:59
索托拉西布的副作用怎样处理?
索托拉西布作为一种靶向治疗药物,主要用于特定类型的癌症治疗,尽管其在控制疾病进展方面表现出显著疗效,但如同大多数药物一样,也可能伴随着一定的副作用。正确识别并妥善处理这些副作用,对于确保患者的生活质量和治疗的持续性至关重要。副作用处理方法1、胃肠道反应:症状:为恶心、呕吐、腹泻和消化不良是常见的胃肠道副作用。建议患者保持充足的水分摄入,避免油腻、辛辣食物,采取小餐多次的饮食方式。医生可能会开具抗恶心药物或调整剂量来减轻这些症状。2、皮肤反应:症状为皮疹、干燥、瘙痒或指甲变化。应保持皮肤清洁干燥,使用温和无刺激性的护肤品。严重皮疹可能需要局部或口服药物治疗,应及时就医。3、疲劳:感觉持续疲劳或虚弱,应当合理安排休息,适当进行轻度至中度的身体活动,如散步,以改善体能。保持营养均衡,必要时寻求医生帮助调整。4、血液学副作用:可能包括白细胞减少、贫血或血小板减少。建议定期进行血液检查,根据检查结果,医生可能会调整药物剂量或给予支持性治疗,如输血。5、肝功能异常:可能无明显症状,但通过血液检测可发现肝酶升高。建议定期监测肝功能,避免饮酒和可能损害肝脏的药物。严重时,医生可能会调整药物或暂时停药。6、高血压:症状为头痛、视觉模糊、心悸等。应定期监测血压,必要时服用降压药物。生活方式的调整,如低盐饮食、适量运动也有助于控制血压。索托拉西布治疗期间,出现任何副作用时,应立即告知医生,不要自行停药或调整剂量。每个人的体质和反应不同,医生会根据具体情况制定个性化的管理方案。用药期间应定期复查,定期回访医生,进行必要的体检和实验室检查,及时调整治疗计划。
已帮助人数2人
2024-05-16 17:59
索托拉西布原研药和仿制药价格一览
索托拉西布被批准用于患有晚期、先前接受过治疗的KRAS G12C突变阳性发非小细胞肺癌的成人患者,索托拉西布有原研药也有仿制药,仿制药价格比较便宜,患者可以根据自身情况进行选择。索托拉西布原研药价格索托拉西布是一种口服活性的一流G12C突变KRAS抑制剂。通过不可逆地与KRAS G12C结合,索托拉西布可抑制与细胞生长和分化相关的下游信号通路。索托拉西布原研药为德国版,购买渠道不同也决定了价格上的差异,德国版索托拉西布通过香港韵达获取的售价在43980元左右一盒,通过德国直邮获取的售价在5000元左右。索托拉西布仿制药价格索托拉西布的仿制药有两个版本,分别是老挝版和孟加拉版。这类仿制药提供了更为经济的治疗选项,尤其对于需要长期治疗的患者而言,经济负担得以减轻。1、老挝版:老挝版索托拉西布仿制药是由卢修斯药厂生产的,售价在1560元左右,一盒120mgx56粒。2、孟加拉版:孟加拉版索托拉西布仿制药是由珠峰制药厂生产,一盒也是120mgx56粒,价格大概在4000元左右。索托拉西布为处方药,使用前应提前咨询医生,在医生的指导下明确是否能够使用此药,并排除用药禁忌。用药期间定期监测自身不良反应,定期复查,出现不适后及时治疗。此外,药品价格可能会随市场供应、政策调整、汇率变动等因素波动,因此在购买时,建议直接咨询药店、医院或供应商获取最新价格信息。同时,各国的医疗保险政策不同,患者可能可以根据自身情况申请报销或援助,进一步减轻经济压力。在选择仿制药时,确保其来源合法、品质可靠,通过正规渠道购买,避免买到假冒伪劣产品。
已帮助人数3人
2024-05-16 17:59
索托拉西布仿制版的治疗效果好吗?
索托拉西布的仿制版在经过严格审批并确保生物等效性的前提下,理论上能提供与原研药相似的治疗效果。其价格优势显著提升了药物的可及性,为更多患者带来了治疗希望。生物等效性与疗效首先,根据国际通行的药品注册标准,仿制药在上市前必须通过生物等效性试验,证明其在人体内的吸收程度和速度与原研药无显著差异。这说明仿制版索托拉西布应能提供与原研药相似的血药浓度-时间曲线,从而达到类似的治疗效果。多项研究表明,多数经过严格审批的仿制药在治疗效果上与原研药并无显著差别。质量与安全性仿制药的生产需遵循与原研药相同或等同的质量标准,确保其纯度、效力和稳定性。各国药品监管机构,如美国FDA、欧盟EMA以及中国NMPA等,均对仿制药的审批设有严格的标准,包括原料来源、生产流程、质量控制等环节的审核。因此,只要通过正规渠道购买并经过相应机构批准的仿制版索托拉西布,其质量和安全性是有保障的。经济与可及性相较于原研药,仿制药的最大优势在于价格。由于省去了高昂的研发成本和市场推广费用,仿制药的价格通常远低于原研药,这极大提高了药物的可及性和患者的治疗持续性,尤其是对于需要长期治疗的癌症患者来说,经济负担大大减轻。患者个体差异虽然仿制药在总体上被证实与原研药生物等效,但需要注意的是,患者个体间存在差异,包括遗传背景、基础疾病状况等,这些因素都可能影响药物的最终疗效和耐受性。因此,即便是使用仿制药,也应密切关注患者的治疗反应和副作用,必要时调整剂量或治疗方案。在选用仿制药时,建议患者通过选择正规渠道,并结合医生的专业指导治疗,有助于使药物发挥最大疗效。
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2024-05-16 17:59
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