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芬戈莫德是什么药?

作者
医学编辑李莹
阅读量:299
2023-09-15 16:54

芬戈莫德是首个口服治疗复发型多发性硬化的疾病修正治疗药物,具有特殊的治疗地位。

芬戈莫德的临床应用较为广泛,该药于2020年在我国获批上市,用于治疗10岁或10岁以上复发型多发性硬化(RMS)患者,是我国获批的第2款治疗多发性硬化(MS)的口服药,并于2020年被纳入我国基本医疗保险目录。

芬戈莫德的作用

芬戈莫德作为鞘氨醇类似物,作用于鞘氨醇-1–磷酸(SlP)受体,在体内经磷酸化后与淋巴细胞表面的S1P受体结合,改变淋巴细胞迁移,阻止其进入周围循环,促使其进入淋巴组织,防止免疫细胞浸润中枢神经系统,从而实现免疫抑制的效果。

芬戈莫德

芬戈莫德疗效

FREEDOMS是一项为期24个月的涉及1272例复发缓解型(MS)患者的双盲、双模拟、随机对照临床试验,1272例患者随机分配接受芬戈莫德0.5 mg/d( n =425,A组)、芬戈莫德 25 mg/d( n =429,B组)或安慰剂( n =418,C组);

在这项试验中,服用芬戈莫德与服用安慰剂相比,年度复发率明显下降,分别为18%、16%和40%(两种剂量芬戈莫德与安慰剂比较,P<0.01),扩展的残疾状况评分量表评分进展分别为17. 7%、16.6%和24.1%(两种剂量芬戈莫德与安慰剂比较,P=0.03,0.01) ;服用芬戈莫德0.5 mg/d与服用安慰剂相比,24个月后病情完全缓解的患者比例分别为70%和46%( P<0.01)。

另外,服用Fingolimod能有效地减少磁共振成像T2加权像上新增或扩大的病灶数。

芬戈莫德不良反应

芬戈莫德最常见不良反应:腹泻,流感,背痛,肝转氨酶升高,咳嗽,头痛等。

芬戈莫德用法用量

目前美国食品药品管理局批准的剂量是成人口服0.5 mg/d。

在初次使用芬戈莫德治疗时需进行风险评估和最小化计划。所有患者都应在初次服芬戈莫德后6h内监测心动过缓的症状和体征,尤其是对正在服用抗心律失常药和有心脏疾病风险的患者。另外,既往无天花病史或未接种过水痘带状疱疹病毒疫苗的患者必须检测抗体,如抗体阴性,则必须在进行芬戈莫德治疗前接种疫苗。同时需要进行眼科监测以防止黄斑水肿发生,尤其是对糖尿病患者及既往有眼科炎症病史患者。

总结

芬戈莫德是美国食品药品管理局认可的第一种用于治疗MS急性发作期的口服药物,目前批准的剂量是成人口服0.5 mg/d。临床Ⅲ期试验已经证实了芬戈莫德的临床有效性。

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芬戈莫德与其他多发性硬化症治疗药物相比有何优势?
芬戈莫德与其他多发性硬化症治疗药物相比的优势主要包括给药方便、疗效显著、减缓疾病进展、改善临床症状、协同作用等,在多发性硬化症的治疗中显示出了较好的治疗效果。关于芬戈莫德芬戈莫德(fingolimod)属于鞘氨醇 L-磷酸受体调节剂,能够减少可能导致神经损伤的免疫细胞的活动,用于预防多发性硬化症。包括复发缓解型、临床孤立综合征、复发缓解型疾病或活动性继发进展性疾病。芬戈莫德与其他多发性硬化症治疗药物相比的优势1、给药方便:芬戈莫德是一种口服药物,每日一次,相比于需要定期注射的干扰素来说,给药更为方便,提高了患者的依从性。2、疗效显著:在临床试验中,芬戈莫德显示出降低复发率和减少MRI上新病灶形成的效果,显示出更低的年复发率。3、减缓疾病进展:芬戈莫德不仅能够减少复发,还能够减缓疾病进展。4、改善临床症状:芬戈莫德可以改善多发性硬化症患者的临床症状,如减少复发次数、减轻残疾程度等。5、协同作用:芬戈莫德可以与其他多发性硬化症治疗药物联合使用,起到协同作用,能够达到更好的治疗效果。芬戈莫德的用法用量芬戈莫德有胶囊和口腔崩解片两种形式,可供口服。通常每天服用一次,无论是否与食物同服。每天大约在同一时间服用芬戈莫德。仔细遵循处方标签上的说明,或者是按照医生指示服用芬戈莫德。服用的剂量不得超过或少于医生规定的剂量,也不得超过医生规定的服用次数。如果服用芬戈莫德口腔崩解片,应立即取出药片并将其放在舌头上。药片会很快溶解,可以用唾液吞服,不需要水。在准备服用之前,请勿打开铝箔包装或取出口腔崩解片。(注:以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)芬戈莫德治疗多发性硬化症的疗效结果在一项为期 24 个月、双盲、安慰剂对照试验,受试者为1272名复发缓解型多发性硬化症患者,随机分配接受安慰剂或每日0.5mg或0.25mg芬戈莫德治疗。24个月后,与安慰剂相比,两种剂量的芬戈莫德的年复发率(主要终点)均显着降低。与安慰剂相比,两种剂量的芬戈莫德也显着降低了24个月期间残疾进展的风险以及3个月时残疾进展的累积概率。放射学参数,包括 T2 加权图像上的新病灶或扩大病灶、钆增强病灶以及 MRI 上看到的脑容量损失,也显示出与安慰剂相比,两种剂量的芬戈莫德都有更好的反应。总结每个患者的具体情况不同,芬戈莫德是否适合特定患者,以及与其他治疗药物相比的优势,应由医生根据患者的具体情况决定。患者应在医生的指导下使用芬戈莫德,并定期进行医学监测以评估治疗效果和安全性。参考文献:Sharma S, Mathur AG, Pradhan S, Singh DB, Gupta S. Fingolimod (FTY720): First approved oral therapy for multiple sclerosis. J Pharmacol Pharmacother. 2011 Jan;2(1):49-51. doi: 10.4103/0976-500X.77118. PMID: 21701650; PMCID: PMC3117573.相关热文推荐:瑞波西利能缩小肿瘤吗?
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2024-03-12 13:33
芬戈莫德(fingolimod)在国内能买到吗?
芬戈莫德(fingolimod)已经在中国上市了,可以在国内买到。在国内芬戈莫德(fingolimod)常见的购药途径包括医院、门诊药房、诊所、零售药店、在线药店、医疗服务机构、咨询病友等,另外业务科通过出国购买的方式获取药物,可以选择适合自己的购买方法,更快地获取药物。关于芬戈莫德芬戈莫德(fingolimod)是第一个口服和第一个在多发性硬化中作为鞘氨醇-1-磷酸受体激动剂的疾病缓解治疗药物,适用于治疗复发性多发性硬化症,能够减少临床加重频数和延缓身体残疾的蓄积。芬戈莫德在国内的购买渠道1、医院:可在当地医院就诊,经过医生诊断后开具芬戈莫德的医疗处方,然后可以在医院的药房中买到芬戈莫德,而且享受医保报销。2、门诊药房:可以在医院看病或复诊时直接购买芬戈莫德。3、诊所:有一些诊所中也能够买到芬戈莫德,通常也需要开具处方才能购买。4、零售药店:可到当地零售药店中携带医疗处方,能够在药店中购买到芬戈莫德。5、在线药店:网上有许多线上购药平台,可以在在线药店中购买芬戈莫德,一般也需要处方,可以是电子处方,也可以是纸质的电子处方。6、医疗服务机构:国内有一些医疗服务机构不但能够买到原研版的芬戈莫德,还能够买到仿制版的芬戈莫德,比如印度版芬戈莫德,通过邮寄的方式就能够获取药物。7、咨询病友:可以咨询自己认识的多发性硬化症病友,询问他们都是通过哪些渠道购买的芬戈莫德,也可以托他们帮忙购买。芬戈莫德的其他购买渠道另外,也可以出国购买原研版或仿制版的芬戈莫德,但是出国就医购药或出国买药的成本比较高,一般的家庭很难负担得起。土耳其版芬戈莫德价格目前的参考价格大约是3510元-4000元之间,一盒的规格是0.5mg*28粒。印度版芬戈莫德价格目前的参考价格大约是390元-500元之间,一盒的规格是0.5mg*28粒。芬戈莫德医保中标价格医保中标价格是6384元或10500元,医保报销后的价格会便宜一些,具体价格需要按照当地医保报销比例进行计算。用药指南芬戈莫德的推荐剂量是0.5mg,每天服用1次,可以空腹或与食物一起服用。胶囊剂应完整吞服,不应打开胶囊服用。(注:以上用量和给药参考来源于芬戈莫德药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)用药注意事项1、服用芬戈莫德的严重风险包括心率减慢,特别是首次用药后。2、芬戈莫德可能增加严重感染的风险,应该监测患者治疗期间和停药后两个月内的感染症状。3、芬戈莫德会引起视力问题。4、芬戈莫德可能增加脑血管肿胀和狭窄风险。5、其他严重风险包括呼吸问题、肝损伤、血压升高和皮肤癌。6、芬戈莫德会对胎儿造成损害,育龄女性应该考虑这方面的潜在风险,并采取有效的避孕措施。相关热文推荐:奥巴捷(特立氟胺)从哪里能买到?
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2024-01-25 17:24
芬戈莫德(fingolimod)有哪些注意事项?
芬戈莫德(fingolimod,GILENYA)的注意事项主要有缓慢性心律失常和房室传导阻滞、感染、进行性多灶性脑白质病、黄斑水肿、肝损伤、后部可逆性脑病综合征、呼吸影响、胎儿风险、停用GILENYA后残疾严重增加、肿胀性多发性硬化、血压升高、恶性肿瘤、停用本品后对免疫系统的影响以及过敏反应等。关于芬戈莫德芬戈莫德是美国食品药品管理局( DA) 2010年批准上市的新型DMTs药物之一,也是美国FDA批准的第1种减少多发性硬化症(MS)复发的口服药物,其为1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,可阻止淋巴细胞离开淋巴结,降低复发率,延缓MS恶化。越来越多的真实世界证据认为芬戈莫德在预防残疾和转化为继发进展性疾病过程方面具有较好的效果。以下为芬戈莫德(fingolimod)的注意事项:缓慢性心律失常和房室传导阻滞由于存在缓慢性心律失常和房室传导阻滞的风险,应在GILENYA治疗开始时对患者进行监测。1、心率降低服用第一剂GILENYA后,心率会在一小时内开始下降。处理措施:(1)在使用GILENYA治疗前,这些患者应由受过适当培训的医生进行心脏评估,如果使用GILENYA治疗,则应在首次给药后在医疗机构用连续心电图监测过夜。(2)随着持续给药,心率在慢性治疗的1个月内恢复到基线。(3)医生应继续警惕患者报告的心脏症状。2、房室传导阻滞GILENYA治疗的开始导致了短暂的房室传导延迟。处理措施:传导异常通常是暂时的和无症状的,并在治疗的最初24小时内解决,但它们偶尔需要用阿托品或异丙肾上腺素治疗。感染由于淋巴组织中淋巴细胞的可逆隔离,GILENYA导致外周淋巴细胞计数降低至基线值的20%-30%。因此,GILENYA可能会增加感染的风险,有些感染性质严重。与GILENYA相关的危及生命和致命的感染已经发生:1、疱疹病毒感染。2、隐球菌感染。3、先前和伴随的抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗。4、水痘带状疱疹病毒抗体检测/疫苗接种。5、人乳头瘤病毒感染。进行性多灶性脑白质病上市后接受GILENYA治疗的MS患者出现了进行性多灶性脑白质病(PML)病例。处理措施:1、一旦出现提示PML的体征或症状,应停止服用本品,并进行适当的诊断评估。2、与PML相关的典型症状多种多样,在几天到几周内发展,包括身体一侧的渐进性虚弱或四肢笨拙,视力障碍,以及思维、记忆和定向的变化,导致混乱和人格改变。黄斑水肿Fingolimod会增加黄斑水肿的风险。在开始治疗前,在开始治疗后3至4个月,以及在接受GILENYA治疗的患者报告视觉障碍后的任何时间,对所有患者进行眼底检查,包括黄斑。处理措施:尚未对出现黄斑水肿的患者继续使用GILENYA进行评估。是否停止GILENYA治疗的决定应包括对个体患者的潜在益处和风险的评估。尚未评估再次激发后复发的风险。肝损伤上市后接受本品治疗的患者出现了具有临床意义的肝损伤。处理措施:1、在开始使用GILENYA治疗之前(6个月内),获取血清转氨酶(ALT和AST)和总胆红素水平。2、定期获取转氨酶水平和总胆红素水平,直至停用GILENYA后两个月。3、应监测患者是否有任何肝损伤的迹象和症状。后部可逆性脑病综合征在接受GILENYA治疗的成年患者中,已有罕见的后部可逆性脑病综合征(PRES)病例报告。处理措施:如果怀疑有PRES,应停止使用GILENYA。呼吸影响最早在治疗开始后1个月,在接受GILENYA治疗的患者中观察到1秒用力呼气量(FEV1)和一氧化碳弥散肺容量(DLCO)的剂量依赖性减少。处理措施:如果有临床指征,应在使用GILENYA治疗期间进行呼吸功能的肺活量测定评估和DLCO评估。停用GILENYA后残疾严重增加据报告,在上市后环境中停用GILENYA后,残疾严重增加,并伴有MRI上的多个新病变。处理措施:1、监测停用GILENYA后患者残疾严重增加的情况,并根据需要开始适当的治疗。2、在PML的环境中停止使用GILENYA后,监测免疫重建炎症综合征(PML-IRIS)的发展情况。肿胀性多发性硬化在GILENYA治疗期间和上市后停用GILENYA后,在影像学上观察到伴有肿胀性脱髓鞘病变的MS复发。处理措施:当在GILENYA治疗期间出现严重的MS复发时,应考虑肿瘤性MS,特别是在开始治疗期间,或在GILENYA停药后,提示进行影像学评估并开始适当的治疗。血压升高据报告,服用GILENYA0.5 mg的患者中有8%出现高血压不良反应,服用安慰剂的患者中有4%出现高血压不良反应。处理措施:使用GILENYA治疗期间,应监测血压(BP)。停用本品后对免疫系统的影响在最后一剂GILENYA后的2个月内仍保留在血液中并具有药效作用,包括降低淋巴细胞计数。淋巴细胞计数通常在停止治疗的1-2个月内恢复到正常范围。由于fingolimod具有持续的药效作用,因此在此期间开始使用其他药物时,应考虑与合并用药相同的因素(例如,免疫抑制剂作用增加的风险)。过敏反应在上市后环境中,有关于GILENYA的过敏反应报告,包括皮疹、荨麻疹和血管性水肿。对fingolimod或其任何辅料过敏史的患者禁用本品。热文推荐:ONC201靶向药多少钱?
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2023-12-01 16:46
芬戈莫德和特立氟胺哪个好?
芬戈莫德和特立氟胺是两种常用于治疗多发性硬化症(MS)的药物,疗效相似,临床不存在哪个好的说法。芬戈莫德和特立氟胺有一些相似之处,但也有一些不同之处,两者在作用机制、给药方式、疗效、不良反应等方面存在一定区别。 作用机制 芬戈莫德是一种选择性S1P受体调节剂,通过抑制淋巴细胞从淋巴结进入中枢神经系统,从而减少自身免疫反应和神经炎症。 具体来说,芬戈莫德结合并激活S1P1受体,这是一种存在于免疫细胞表面的受体。通过激活S1P1受体,芬戈莫德使得免疫细胞对S1P信号变得更为敏感,从而促使这些免疫细胞从淋巴结进入中枢神经系统(脑和脊髓)的能力下降,可以减少自身免疫攻击,从而减轻炎症反应和病情进展。 而特立氟胺是一种选择性二氢酸化酶抑制剂,可以抑制T细胞的活化和增殖,从而减少免疫反应和炎症反应。 特立氟胺是一种选择性二氢酸化酶抑制剂,它通过抑制二氢酸化酶,阻断了嘌呤核苷酸合成的关键步骤,从而抑制了T细胞的活化和增殖。T细胞是免疫系统中的重要细胞之一,它在多发性硬化症中起着关键作用。通过减少活化和增殖的T细胞数量,特立氟胺能够减少炎症反应和免疫系统的异常活动。 给药方式 芬戈莫德是一种口服药物,通常以胶囊形式供应。治疗多发性硬化症时,通常建议每天口服一次。在开始使用芬戈莫德之前,患者可能需要接受心电图监测,因为芬戈莫德在初次服用时可能会引起心脏问题。 特立氟胺也是一种口服药物,通常以片剂形式供应。根据患者的具体病情和医生的指导,特立氟胺的给药方式可能会有所不同。在一些情况下,特立氟胺可能每天口服一次。而在其他情况下,特立氟胺可能每周口服一次(高剂量)。具体的用药方案应由医生根据患者的具体情况来确定。 无论是芬戈莫德还是特立氟胺,都建议按医生的指示和处方进行正确的服用。 疗效 芬戈莫德和特立氟胺在临床试验中都显示出对MS的治疗效果。芬戈莫德的疗效主要体现在减少多发性硬化症的复发率和减缓疾病的进展。临床试验结果显示,芬戈莫德使用的患者相比安慰剂组,复发率减少了约50%,疾病进展的风险降低了约30%。芬戈莫德还被证明能减少病情恶化和减少脑部损伤的程度。 特立氟胺的疗效同样表现在减少多发性硬化症的复发率和延缓疾病的进展。临床试验结果显示,特立氟胺使用的患者相比安慰剂组,复发率减少了约30%,疾病进展的风险降低了约30%。特立氟胺还被证明能减少病情恶化和减少病变负荷的程度。 不良反应 芬戈莫德的常见不良反应包括头痛、疲劳、胃肠道反应(如恶心、腹泻)、感染、高血压、心率减慢等。此外,芬戈莫德还可能引起视觉障碍,如模糊视觉、视力下降、视野缺损等。在开始使用芬戈莫德之前,患者可能需要进行眼科检查,因为芬戈莫德可能引起视网膜病变。 特立氟胺的常见不良反应包括恶心、腹痛、腹泻、头痛、头晕、皮疹、肝功能异常等。特立氟胺可能对肝脏产生一定的影响,因此在使用特立氟胺期间,医生可能会要求进行定期的肝功能检查。 总结 总的来说,芬戈莫德和特立氟胺都是治疗多发性硬化症的有效药物,但具体选择应由医生根据患者的情况和需求来决定。患者不可盲目用药,以免危害身体健康。
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2023-10-18 14:07
最新药讯
伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
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2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
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2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
已帮助人数6人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
已帮助人数6人
2024-05-08 18:04
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