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地舒单抗的功效和副作用?

作者
郭药师
阅读量:1312
2024-12-05 14:27:17

骨质疏松症是一种较为常见的骨骼系统疾病,绝经后骨质疏松症(PMOP)是最为常见的骨质疏松类型。据国家卫生健康委员会中国骨质疏松症流行病学调查结果显示,我国>50岁人群中,骨质疏松症患病率达19.2%,女性更高达32.1%,女性骨质疏松症患病率为男性的3倍。地舒单抗属于新型抗骨质疏松的生物制剂,是一种免疫球蛋白G2单克隆抗体,在体内可通过结合人核因子κB受体激活配体使得骨吸收减少,骨密度提高。研究结果表明,地舒单抗对于PMOP有较好的疗效,那么,地舒单抗的功效和副作用?

地舒单抗的功效

地舒单抗是一种针对RANKL的高特异性单克隆抗体,通过与体内的RANKL结合,阻止RANKL与破骨细胞表面的受体核因子κB受体活化因子(RANK)结合,从而减少破骨细胞的募集和分化,导致骨吸收减少。文献报道,地舒单抗每6个月皮下注射一次,可以显著降低绝经后女性骨质疏松症患者新发椎体、非椎体骨折的发病率。

Hiramatsu等发现高骨转换是地舒单抗引起血钙降低的独立危险因素。目前认为,低钙血症的发生可能与甲状旁腺切除术后的“骨饥饿综合征”相似,即血液透析患者在高甲状旁激素刺激下骨代谢活跃,地舒单抗的使用阻断了骨吸收,而骨形成、骨矿化仍然继续,血钙、血磷持续骨内流引起。

地舒单抗的副作用

在实验中发现地舒单抗的副作用主要有背痛,四肢疼痛,高胆固醇血症,膀胱炎,肌肉骨骼疼痛,心房颤动,周围性水肿,咽炎,肺炎,腹痛,胀气,带状疱疹,上呼吸道感染,失眠,虚弱,皮疹,脊柱骨关节炎,坐骨神经痛,瘙痒,眩晕,贫血,心绞痛,胃食管返流病等。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320

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地舒单抗(Xgeva)
药品别称
地诺单抗、安加维、Xgeva、Denosumab、AMC-162
适应人群
适用于需预防骨相关事件的多发性骨髓瘤患者、存在骨转移的实体瘤患者、不可切除或手术...[ 详情 ]
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