艾拉戈克纳可导致骨密度 (BMD) 呈剂量依赖性降低。BMD降低随用药时间延长而增加,停止治疗后可能不完全可逆。禁用于已知患有骨质疏松症的女性,对于有低创伤骨折史或其他骨质疏松或骨丢失风险因素的患者,考虑评估BMD。限制用药时间,以减少骨质流失程度。
服用艾拉戈克纳的女性可能发生月经出血量、强度或持续时间减少,这可能降低及时识别妊娠发生的能力,如果疑似妊娠,则进行妊娠试验,如果确认妊娠,则停用艾拉戈克纳。
及时评估抑郁症状患者,以确定继续治疗的风险是否超过获益。新发或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化患者应酌情转诊至精神卫生专业人员。如果出现自杀想法和行为,建议患者立即就医。如果发生此类事件,重新评价继续艾拉戈克纳治疗的获益和风险。
使用最低有效剂量的艾拉戈克纳,并指导患者在出现可能反映肝损伤的症状或体征(如黄疸)时立即就医治疗。及时评价肝功能检查结果升高的患者,以确定继续治疗的获益是否超过风险。在临床试验中,艾拉戈克纳治疗导致血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 剂量依赖性升高,至少为参考范围上限的3倍。
建议女性患者在艾拉戈克纳治疗期间和艾拉戈克纳停药后28天内使用有效的非激素避孕药。妊娠女性禁用,妊娠早期艾拉戈克纳暴露可能增加早期妊娠丢失的风险。
重度肝损害患者,已知患有骨质疏松症患者,已知对艾拉戈克纳或其任何非活性成分产生超敏反应的患者,使用已知或预期可显著增加艾拉戈克纳血浆浓度的有机阴离子转运多肽 (OATP)1B1(肝脏摄取转运蛋白)抑制剂的患者都需禁用艾拉戈克纳。
艾拉戈克纳可以用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。以上是艾拉戈克纳注意事项的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年6月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210450
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