妥布霉素吸入溶液注意事项有哪些

妥布霉素为氨基糖苷类抗生素，抗菌谱广，其杀菌机制主要是抑制敏感细菌的蛋白质合成，妥布霉素对革兰阴性杆菌有强效,对绿脓杆菌抗菌活性较庆大霉素强2倍~8倍。 关于妥布霉素吸入溶液 美国食品药品监督管理局(FDA)于1998年批准了妥布霉素吸入溶液上市，在美国，妥布霉素吸入溶液是囊性纤维化(CF)患者合并铜绿假单胞菌(Pa)定植和急慢性感染的一线治疗药物，被批准用于6岁以上CF患者。虽然6岁以下患儿的数据有限，但也推荐使用同样的剂量。 妥布霉素吸入溶液的作用 妥布霉素为氨基糖苷类抗菌药物，主要通过抑制细菌蛋白质合成达到抗菌目的，其不良反应较弱，抗菌谱广，是治疗呼吸道感染的优选药物。近年来研究发现,吸入妥布霉素治疗CF肺感染可以使药物不通过气液屏障,减少了药物的首过效应，不仅使药物剂量降低，且提高了药物肺内浓度，减少了全身不良反应。 妥布霉素吸入溶液的功效 吸入性抗菌药物治疗CF合并Pa感染，可降低细菌载量、改善肺功能，尤其以妥布霉素吸入溶液的研究为最多。对于Pa慢性感染者，推荐长期、周期性吸入妥布霉素溶液，用药28天、停药28天交替进行，从而减少Pa菌量以减弱其影响。 妥布霉素吸入溶液在一项大型、多中心、双盲、安慰剂对照研究中被评估。 妥布霉素吸入溶液一个剂量300 mg,一日两次，药物进行特制，所以无防腐剂并且有一个接近气道表面液体的渗透压。 与肠外制剂相比，这可以吸入高剂量药物以达到气道中的高浓度，并具有更高的耐受性。 与安慰剂组相比，妥布霉素组的肺功能明显增加，并且用力肺活量和用力呼气流量也有显著差异，痰菌密度减少，急性加重频率下降。 治疗结束时，微生物检测结果与安慰剂组相比，治疗组表现出更好的疗效。第1次给药后妥布霉素平均痰浓度(695.6±817) μg/mL与最后1次给药后测定的(716.9±799) μg/mL相似, 均优于检测特定的最小抑菌浓度。妥布霉素组与药物相关的不良事件发生率更低，没有观察到肾或耳毒性的迹象。 妥布霉素吸入溶液的副作用 妥布霉素吸入溶液最常见的副作用包括：肺部问题或囊性纤维化恶化、嘈杂呼吸（啰音）、红细胞活性异常、声音改变（声音嘶哑）。 1、肺部问题或囊性纤维化恶化：如果您在使用妥布霉素吸入溶液期间出现肺部问题或囊性纤维化恶化的症状，如咳嗽、呼吸困难等，请立即告知您的医生。他们可能会评估您的症状并根据需要进行调整或停止治疗。 2、嘈杂呼吸（啰音）：如果您在使用妥布霉素吸入溶液时出现嘈杂呼吸，建议与您的医生沟通。他们可能会检查您的呼吸道情况，并根据需要调整药物剂量或给予适当的处理。 3、红细胞活性异常：如果您在使用妥布霉素吸入溶液期间出现红细胞活性异常，如贫血或血红蛋白减少，请告知您的医生。他们可能会要求进行血液检查，以监测您的血细胞计数，并根据需要采取相应的处理措施。 4、声音改变（声音嘶哑）：如果您在使用妥布霉素吸入溶液后声音发生改变，如变得嘶哑或沙哑，请与您的医生交流。他们可能会评估您的声音问题，并根据需要进行适当的管理或调整治疗方案。 总结 截至目前,国内已有医药企业申报生产妥布霉素吸入溶液，这将为我国CF患者的规范管理提供有力保障。Cystic Fibrosis Foundationpulmonary guideline推荐首次检出Pa时给予根除治疗，即妥布霉素吸入溶液（300mg/次，bid )，连续28天。 相关热文推荐：福坦替尼的用法用量？ https://www.1blv.com/newsDetail/121428.html

妥布霉素吸入溶液多少钱一支 瑞士诺华生产出口土耳其版Tobi妥布霉素吸入溶液规格300mg/5ml价格是4963元。妥布霉素吸入溶液通过改变给药途径，由静脉注射变为局部吸入，在提高肺部局部有效药物浓度的同时避免了全身毒性，亦显著降低了耐药风险，适用于长期维持治疗。 目前进口的妥布霉素吸入溶液还没有在国内上市，有需要的患者可以出国购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，既能保证是正品，而且价格实惠，还能将药物从海外直邮到家，在保证是正品的同时，签订药物保障合同，患者获取药物更放心。不过海外药物价格受汇率浮动影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 妥布霉素吸入溶液的用法用量 妥布霉素吸入溶液仅用于经口吸入。对于6岁及以上患者，妥布霉素吸入溶液的推荐剂量为1个一次性安瓿 (300 mg/4 mL)，每日两次经口吸入给药，重复周期为给药28天，随后停药28天。给药应尽可能间隔12小时，且间隔不少于6小时。 对于不考虑年龄或体重的患者，300 mg/4 mL剂量的妥布霉素吸入溶液相同。尚未在6岁以下患者中研究妥布霉素吸入溶液。 如果患者漏服一剂妥布霉素吸入溶液药物，应在下次计划给药前6小时内的任何时间尽快服用。如果距下一次给药的时间不足6小时，则等到下一次计划给药。 如果妥布霉素吸入溶液浑浊、溶液中有颗粒或在室温下储存超过28天，则不应使用。使用配有 PARI Vios 空气压缩机的手持式 PARI LC PLUS 可重复使用雾化器经口吸入妥布霉素吸入溶液约15 min，直至雾化器输出溅射至少1 min。妥布霉素吸入溶液不应稀释或与阿法链道酶或雾化器中的其他药物混合。妥布霉素吸入溶液不用于皮下、静脉或鞘内给药。 建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，不可盲目使用。 相关热文推荐：妥布霉素吸入溶液注意事项有哪些

妥布霉素吸入溶液治疗囊性纤维化疗效 妥布霉素吸入溶液治疗囊性纤维化（（CF））疗效显著，用作肺部铜绿假单胞菌早期感染（（Pa））的一线治疗，囊性纤维化症患者肺部反复感染。 对年龄≥6岁、基线1秒用力呼气量（FEV（1））预测为40-80%的CF患者，在56周内评估间歇性（28天“开”/“关”周期）吸入300毫克/4毫升妥布霉素吸入溶液（TNS4，Bramitob/Bethkis）的长期安全性和有效性。 在为期8周的开放标签试验（核心阶段，NCT01111383）中，患者最初被随机分组，以比较TNS4（N=159）和妥布霉素吸入溶液300mg/5ml（TNS5，TOBI）（N=165）。一部分患者在48周内继续接受TNS4单臂伸展治疗。 结果：在核心期（N=321），TNS4（7.0%）和TNS5（7.5%）在单次治疗周期后，FEV（1）（预测%）从基线（绝对变化）增加，并且达到了治疗之间的非劣效性[治疗之间的差异为-0.5（95%CI:-2.6；1.6）]。 这些改善在整个扩展期（N=209）都得到了维持，与基线相比，整个研究的范围在5.1%（95%CI:3.2；6.9）和8.1%（95%CI:6.8；9.4）之间。在整个56周内，Pa痰计数减少范围在0.6（95%CI:0.2；0.9）至2.3（95%CI:2.0；2.6）log10 CFU/g之间。 在两个研究阶段都没有发现显著的安全性问题，在8周的核心阶段，两个治疗组报告不良事件的患者比例相似[TNS4（31.4%）；TNS5（28.0%）]。 结论：总体而言，TNS4表现出类似于TNS5的短期临床益处，这些益处在TNS4的长期使用过程中得以维持，并且与良好的耐受性有关。 妥布霉素吸入溶液在提高肺部局部有效药物浓度的同时避免了全身毒性，亦显著降低了耐药风险，适用于长期维持治疗。妥布霉素吸入溶液为健康元研发的改良型新药，适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症，控制感染和改善症状，是国内首个获批上市的吸入抗生素。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂（Pulmozyme）用于囊性纤维化的效果怎么样 参考文献 Mazurek H, Chiron R, Kucerova T, Geidel C, Bolbas K, Chuchalin A, Blanco-Aparicio M, Santoro D, Varoli G, Zibellini M, Cicirello HG, Antipkin YG. Long-term efficacy and safety of aerosolized tobramycin 300 mg/4 ml in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2014 Nov;49(11):1076-89. doi: 10.1002/ppul.22989. Epub 2014 Jan 24. PMID: 24464974.

抗生素吸入制剂上市之前,临床上常用抗生素注射液进行雾化吸入给药。但抗生素注射剂中常添加防腐剂、抗氧剂、稳定剂等辅料,这些辅料的添加可能影响纤毛正常活动。直到2022年10月我国才批准上市第一款吸入抗生素妥布霉素吸入溶液(Bethkis),其处方中不含防腐剂及抗氧剂，那么，妥布霉素的用法用量是多少？ 妥布霉素的用法用量 Bethkis 仅用于经口吸入 。对于6岁及以上患者，BETHKIS的推荐剂量为1个一次性安瓿 (300 mg/4 mL)，每日两次经口吸入给药，重复周期为给药28天，随后停药28天。给药应尽可能间隔12小时，且间隔不少于6小时。 对于不考虑年龄或体重的患者，300 mg/4 mL剂量的 BETHKIS 相同。尚未在6岁以下患者中研究BETHKIS。 漏服 如果患者漏服一剂药物，应在下次计划给药前6小时内的任何时间尽快服用。如果距下一次给药的时间不足6小时，则等到下一次计划给药。 妥布霉素的如何使用 使用配有PARI Vios空气压缩机的手持式PARI LC PLUS 可重复使用雾化器经口吸入 BETHKIS 约15 min，直至雾化器输出溅射至少1 min。BETHKIS不应稀释或与阿法链道酶或雾化器中的其他药物混合。BETHKIS 不用于皮下、静脉或鞘内给药。 如果 BETHKIS 浑浊、溶液中有颗粒或在室温下储存超过28天，则不应使用。 相关热文推荐：卢非酰胺对强直发作有用吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/120828.html