盐酸纳呋拉啡副作用有哪些？

导读：盐酸纳呋拉啡（Nalfurafine Hydrochloride，商品名为Remitch）是一种由日本Toray公司开发的高选择性κ（kappa）-opioid受体激动剂。患者在使用盐酸纳呋拉啡时，应严格按照医师的处方使用，并监测任何不良反应，及时与医师沟通。这篇文章主要讲了盐酸纳呋拉啡的适应症、作用机制、不良反应及管理和注意事项等内容。适应症1、血液透析相关尿毒症瘙痒：用于治疗血液透析患者出现的瘙痒症，特别是当现有治疗方法效果不理想时使用。2、慢性肝病患者瘙痒症：盐酸纳呋拉啡也适用于治疗慢性肝病患者的瘙痒症状。3、腹膜透析患者瘙痒症：该药物还适用于治疗腹膜透析患者的瘙痒症状，已在日本获得批准。作用机制盐酸纳呋拉啡通过激活大脑中的κ-阿片受体，减少瘙痒感觉，从而改善患者的生活质量。与现有的抗组胺药或抗过敏药作用机制完全不同，盐酸纳呋拉啡提供了一种新的止痒作用途径。盐酸纳呋拉啡具有较强的G蛋白偏向性，在动物实验中显示镇痛剂量下不引起烦躁、镇静等作用，临床不产生致幻。不良反应管理盐酸纳呋拉啡常见的副作用包括头痛、恶心、呕吐等，但通常症状较轻，不影响患者的继续使用。盐酸纳呋拉啡还可能引起一些较严重的副作用，如伴有AST、ALT、Al-P、γ-GTP显著升高等的肝功能障碍、黄疸，以及口干、心悸、视力模糊、眩晕、排尿困难等。如果盐酸纳呋拉啡副作用持续存在或加重，患者应立即告知医生，对于便秘、口干等副作用，建议增加水分和纤维素的摄入量，以缓解症状。头晕、乏力和嗜睡等症状可能发生，停止使用药物或减少用药剂量可减轻这些症状。注意事项患有中重度（Child-Pugh分级C级）肝损伤的患者使用时应评估风险获益比，并在用药过程中密切观察患者的状态。由于盐酸纳呋拉啡可能会引起嗜睡、头晕等，治疗期间患者应注意不要从事开车等伴有危险的机械操作。本品服用后，如果未出现效果，应注意请勿随意长期服用。可能会出现催乳素水平升高等内分泌功能异常，因此最好进行适当检查。

导读：盐酸纳呋拉啡是一种选择性κ阿片受体激动剂，用于治疗透析患者、慢性肝病患者的特定类型瘙痒症。盐酸纳呋拉啡是东丽工业公司开发的世界上第一个高选择性κ阿片受体激动剂，自2009年3月起由Torii Pharmaceutical在日本销售，用于治疗血液透析患者的瘙痒。它基于与抗组胺药和抗过敏药物不同的机制来控制瘙痒，对现有治疗方法无法控制的瘙痒有效。盐酸纳呋拉啡的适应症盐酸纳呋拉啡主要用于改善血液透析或腹膜透析期间出现的难以忍受的皮肤瘙痒。除了透析患者，盐酸纳呋拉啡也适用于慢性肝病患者引起的瘙痒症状。盐酸纳呋拉啡的禁忌症对盐酸纳呋拉啡或其成分过敏者禁用，以免引起过敏反应。如果是患有重度(Child-Pugh分级C级)肝损伤的患者，应评估风险获益，决定是否能够使用盐酸纳呋拉啡，并在用药过程中密切观察患者的状态。疗效结果口服盐酸纳呋拉啡2.5μg和5μg治疗血液透析患者难治性瘙痒在治疗的前7天内观察疗效，并在52周的治疗期内持续疗效。盐酸纳呋拉啡对于治疗腹膜透析患者的常规难治性瘙痒也有效。此外，2.5μg盐酸纳呋拉啡和5μg盐酸纳呋拉啡对于治疗慢性肝病患者用药7天内的难治性瘙痒有效。在所有临床试验中，大多数药物不良反应（ADR）都很轻微，并且很快解决，不存在临床安全问题。治疗52周后，血液透析患者没有出现身体或心理依赖，表明不存在成瘾风险。综上所述，口服2.5μg和5μg盐酸纳呋拉啡对于治疗血液透析或腹膜透析患者以及慢性肝病患者的难治性瘙痒是安全、有效的。贮存方法未使用的盐酸纳呋拉啡应在原包装中密封保存，避免储存在潮湿的环境中，并注意观察药物包装上的有效期，在规定的有效期内使用。

导读：盐酸纳呋拉啡是一种选择性κ阿片受体激动剂，是日本首个口服止痒治疗药物，适用于对现有治疗方法耐药的血液透析患者。盐酸纳呋拉啡作为一种新型的治疗瘙痒症的药物，其独特的作用机制和良好的疗效为患者提供了新的治疗选择。尤其对于难治性瘙痒症患者，盐酸纳呋拉啡显示出了显著的治疗效果和良好的安全性，有望改善患者的生活质量和睡眠状况。适应症盐酸纳呋拉啡(Remitch)主要用于改善血液透析患者的瘙痒症，尤其是在现有治疗疗效不理想的情况下。此外，它也被用于慢性肝病患者以及腹膜透析患者的难治性瘙痒症。2023年07月04日，三生制药盐酸纳呋拉啡口腔崩解片获中国国家药监局批准上市，用于改善血液透析患者现有治疗疗效不理想的瘙痒症。目前已经在中国正式上市销售，是首个也是唯一获得中国国家药品监督管理局批准用于血液透析患者难治性瘙痒症的选择性阿片κ受体激动剂。疗效分析在一项III期多中心桥接研究中，141名中国难治性CKD-aP 患者随机分配接受 5μg、2.5μg盐酸纳呋拉啡或安慰剂口服，为期14次，主要终点是平均视觉模拟量表（VAS）相对于基线的平均下降。基于完整分析集（FAS）的主要终点分析，5μg盐酸纳呋拉啡组和安慰剂组之间的平均VAS下降差异为11.37mm，2.5μg盐酸纳呋拉啡组与安慰剂组的平均VAS下降差异为8.81mm，但无统计学差异。两项差异均大于 4.13mm，符合日本关键临床试验的预定成功标准，即至少50%的疗效。对于中国血液透析难治性瘙痒患者，口服盐酸纳呋拉啡可有效减轻瘙痒，且不良反应少。用药指南盐酸纳呋拉啡的成人推荐剂量是2.5μg，每天服用一次，晚饭后或者是在睡觉前服用。患者可以根据症状在医生的指导下增加剂量，但是以每日1次5μg为最大剂量。盐酸纳呋拉啡可以放置在舌头上让唾液浸润，并用舌头轻轻压碎，待其崩解后可以仅用唾液吞服。此外，也可以用水送服。

导读：盐酸纳呋拉啡（Nalfurafine Hydrochloride）是由日本Toray（东丽株式会社）开发的一种高选择性κ（kappa）-opioid受体激动剂，通过与现有的抗组胺药或抗过敏药完全不同的新的作用机制发挥止痒作用。这篇文章主要讲了盐酸纳呋拉啡的上市时间、作用疗效、用法用量、使用注意事项等内容。上市时间盐酸纳呋拉啡的软胶囊剂型（TRK-820）自2009年起在日本上市出售，主要用于改善血液透析患者的瘙痒症状（仅限现有治疗疗效不理想的情况）。随后，盐酸纳呋拉啡适应症逐渐扩展，包括慢性肝病患者以及腹膜透析患者的难治性瘙痒症等。2017年12月，东丽株式会社授予三生制药在中国除香港、澳门及台湾以外的地区开发及商业化TRK-820口腔崩解片制剂配方的独家权利。 在中国，三生制药的盐酸纳呋拉啡口腔崩解片（TRK-820）于2023年7月4日获得国家药监局批准上市，用于治疗血液透析患者现有治疗疗效不理想的瘙痒症。作用疗效盐酸纳呋拉啡的主要作用是通过激活κ-阿片受体来减轻疼痛和瘙痒感。对于尿毒症患者的血液透析相关瘙痒症状，该药物已被证明是一种有效的治疗选择。盐酸纳呋拉啡不仅能够缓解瘙痒感，还能通过改善患者的睡眠质量和心理状态，从而提高患者的生活质量。用法用量盐酸纳呋拉啡通常成人每日一次，可以用2.5μg，可以根据症状增量，但以每天1次5μg为限。对于血液透析患者，建议从2.5μg开始，如果瘙痒症状没有改善，可以在医生的指导下增加剂量，最高不超过5μg。对于腹膜透析患者和慢性肝病患者，起始剂量也为2.5μg，每天1次，如疗效不佳，可将剂量增至每天1次，每次5μg。服用时应遵循医嘱，不要随意增减剂量或停止服用。使用时的注意事项服用盐酸纳呋拉啡时，如有不良反应或过敏现象，应立即停止服用，并及时就医。在服用盐酸纳呋拉啡之前或之后，应该告知医生自己正在使用或计划使用的其他药物。如果出现皮疹、呼吸困难、面部肿胀等过敏反应，应该立即停止服用并寻求医疗救助。盐酸纳呋拉啡的引入为血液透析患者提供了新的治疗选择，特别是对于那些传统治疗方法无效的患者，有望显著提高他们的生活质量。盐酸纳呋拉啡口腔崩解片的设计也考虑到了吞咽困难患者的便利性，无需用水即可服用，进一步提高了患者的用药依从性。